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Kompetenzbasiertes Training in Problem Management Plus: eine randomisierte kontrollierte Studie (EQUIP-PM+)

27. September 2022 aktualisiert von: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Vergleich von Strategien für ein kompetenzbasiertes Training im Problemmanagement plus zur Verbesserung nicht-spezialisierter Kompetenzen zur Reaktion auf psychische Belastungen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die vorgeschlagene Studie in Nepal wird evaluieren, ob Nicht-Spezialisten, die an der Equip-basierten Problem Management Plus-Schulung teilnehmen, größere Kompetenzen zeigen als Nicht-Spezialisten, die an der Standard-Problem Management Plus-Schulung teilnehmen. Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methodenkomponenten, die sowohl quantitative Ergebnisse als auch qualitative Ergebnisse unter an der Schulung teilnehmenden Nichtfachleuten und ihren Trainern bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die hohe Belastung durch psychische Belastungen in der Bevölkerung auf der ganzen Welt wird zunehmend anerkannt. In zunehmendem Maße werden Laien (Personen, die keine Erfahrung in formalem Training für psychische Gesundheit haben) eingesetzt, um psychologische Dienstleistungen zu erbringen. Es gibt eine lange Geschichte der erfolgreichen Umsetzung psychologischer Dienste durch Laien in Nepal. Kürzlich zeigte eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie zu Problem Management Plus einen bescheidenen Nutzen gegenüber einer verbesserten Versorgung, wie sie im Südosten Nepals üblich ist. Eine aktuelle Initiative der Weltgesundheitsorganisation wird eingeführt, um die Kompetenzen von Laien zu verbessern, die an Problem Management Plus und ähnlichen Schulungen teilnehmen. Diese Initiative ist Qualitätssicherung in psychologischen Diensten (Equip). Die vorgeschlagene Studie in Nepal wird evaluieren, ob Nicht-Spezialisten, die an der Equip-basierten Problem Management Plus-Schulung teilnehmen, größere Kompetenzen zeigen als Nicht-Spezialisten, die an der Standard-Problem Management Plus-Schulung teilnehmen. Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methodenkomponenten, die sowohl quantitative Ergebnisse als auch qualitative Ergebnisse unter an der Schulung teilnehmenden Nichtfachleuten und ihren Trainern bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine vorherige psychiatrische Ausbildung
  • Alphabetisiert in Nepali

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche vorherige Ausbildung zum Psychiater

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Training wie gewohnt
Standard-Problem-Management-Plus-Schulung.
Verhalten: Standard Problem Management Plus Training (Training wie gewohnt)
10-tägiges Training zu Problem Management Plus.
Experimental: Gerätebasiertes Training
Training, das die Equip-Plattform verwendet, um Kompetenzen zu bewerten und diese Informationen in die Aktivitäten von Trainern und Vorgesetzten einzubeziehen.
Verhalten: Gerätebasiertes Problem Management Plus-Training
Training und Supervision für Problem Management Plus, bei dem die Trainer und Supervisoren die EQUIP-Plattform für Kompetenzbewertung und Feedback nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (Kurztitel: Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Problem Management Plus-Training (10 Tage nach Baseline)
15-Punkte-Tool mit 4 Antwortstufen, Bereich 15 bis 60, wobei höhere Punktzahlen mehr Kompetenz bedeuten
Unmittelbar nach dem Problem Management Plus-Training (10 Tage nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (Kurztitel: Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors)
Zeitfenster: Nach Supervision Problem Management Plus (ca. 45 Tage nach Studienbeginn)
15-Punkte-Tool mit 4 Antwortstufen, Bereich 15 bis 60, wobei höhere Punktzahlen mehr Kompetenz bedeuten
Nach Supervision Problem Management Plus (ca. 45 Tage nach Studienbeginn)
Problem Management Plus Competency Assessment (Kurztitel: Problem Management Plus Competency Assessment)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Problem Management Plus-Training (10 Tage nach Baseline)
12-Punkte-Tool mit 4 Antwortstufen, Bereich 12 bis 48, wobei höhere Punktzahlen mehr Kompetenz bedeuten
Unmittelbar nach dem Problem Management Plus-Training (10 Tage nach Baseline)
Problem Management Plus Competency Assessment (Kurztitel: Problem Management Plus Competency Assessment)
Zeitfenster: Nach Supervision Problem Management Plus (ca. 45 Tage nach Studienbeginn)
12-Punkte-Tool mit 4 Antwortstufen, Bereich 12 bis 48, wobei höhere Punktzahlen mehr Kompetenz bedeuten
Nach Supervision Problem Management Plus (ca. 45 Tage nach Studienbeginn)
Group Facilitation Competency Assessment (Kurztitel: Group Facilitation Competency Assessment)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Problem Management Plus-Training (10 Tage nach Baseline)
8-Item-Tool mit 4 Antwortstufen, Bereich 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen mehr Kompetenz bedeuten
Unmittelbar nach dem Problem Management Plus-Training (10 Tage nach Baseline)
Group Facilitation Competency Assessment (Kurztitel: Group Facilitation Competency Assessment)
Zeitfenster: Nach Supervision Problem Management Plus (ca. 45 Tage nach Studienbeginn)
8-Item-Tool mit 4 Antwortstufen, Bereich 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen mehr Kompetenz bedeuten
Nach Supervision Problem Management Plus (ca. 45 Tage nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Mitarbeiter

Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Ermittler

  • Hauptermittler: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCR191797-v2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschende können sich an den Studienleiter wenden, um Zugang zu den Daten zu erhalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Primärergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Reichen Sie dem Hauptforscher einen Vorschlag für die beabsichtigte Analyse ein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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