Belimumab dans le lupus érythémateux disséminé précoce

Critère d'intégration:

• Diagnostic clinique de LED selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR) de 1997 ou les critères de classification EULAR/ACR de 2019 dans les trois mois, qui est positif pour les auto-anticorps (titres d'anticorps antinucléaires ≥ 1:80, anticorps anti-ADN double brin, ou les deux)
• 18-75 ans
• poids corporel 45-80kg
• Durée de la maladie du LES ≤ 6 mois
• Score SELENA-2K ≥6 scores
• Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer au dépistage et à l'inclusion
• Fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Connu pour être allergique à l'acétate de prednisone, à la méprednisone, à l'hydroxychloroquine et aux immunosuppresseurs, y compris le mycophénolate mofétil, le cyclophosphamide et al
• Lupus érythémateux disséminé neuropsychiatrique grave actif ou autres situations graves de LES nécessitant un traitement aux stéroïdes pulsés
• Fonction hépatique anormale (ALT ou AST est 2 fois plus élevé que la normale)
• Femmes enceintes ou allaitantes;
• Avoir des antécédents de tumeurs malignes ;
• Avoir une maladie infectieuse aiguë, chronique ou récurrente grave (comme la pneumonie ou le stade actif de la pyélite, la pneumonie récurrente, la bronchectasie chronique et la tuberculose)
• Infections chroniques, telles que le virus de l'hépatite B ou les hépatites B et C et le VIH ;
• Antécédents d'obstruction visuelle, de dysfonctionnement monoculaire et de cataracte ;
• Insuffisance cardiaque avec déséquilibre métabolique ou hypertension artérielle sévère (pression systolique > 160 mmHg ou pression diastolique > 100 mmHg) ou diabétiques ;
• Hémorragie active ou ulcère peptique ;
• Avec d'autres maladies auto-immunes concomitantes ;
• - Réception d'un traitement ciblant les lymphocytes B (y compris le belimumab) dans l'année précédant la randomisation.
• Participation à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 4 semaines.