初期の全身性エリテマトーデスにおけるベリムマブ

包含基準:

• -1997年米国リウマチ学会（ACR）分類基準または2019年EULAR/ACR分類基準による3か月以内のSLEの臨床診断で、自己抗体陽性（抗核抗体価≧1:80、抗二本鎖DNA抗体、または両方）
• 18～75歳
• 体重 45～80kg
• -SLEの疾患期間≤6か月
• SELENA-2Kスコア≧6スコア
• -スクリーニングおよびベースラインでの妊娠中の女性の妊娠検査が陰性
• 書面によるインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

• 酢酸プレドニゾン、メプレドニゾン、ヒドロキシクロロキン、およびミコフェノール酸モフェチル、シクロホスファミドなどを含む免疫抑制剤にアレルギーがあることが知られています
• -アクティブな深刻な精神神経系全身性エリテマトーデスまたはパルスステロイド治療を必要とするSLEの他の重度の状況
• 肝機能異常（ALTまたはASTが正常の2倍）
• 妊娠中または授乳中の女性;
• 悪性腫瘍の病歴がある;
• 深刻な急性、慢性または再発性感染症（肺炎または活動期の腎盂炎、再発性肺炎、慢性気管支拡張症、結核など）がある
• B型肝炎ウイルスやB型肝炎、C型肝炎、HIVなどの慢性感染症。
• 以前の視覚障害、単眼機能障害および白内障;
• -代謝の不均衡または重度の高血圧（収縮期圧> 160mmHgまたは拡張期圧> 100mmHg）または糖尿病を伴う心不全;
• 活動性出血または消化性潰瘍;
• 他の付随する自己免疫疾患を伴う;
• -無作為化前の1年以内のB細胞標的療法（ベリムマブを含む）の受領。
• 4 週間以内に他の薬剤の臨床試験に参加した。