Étude pilote sur la chimiothérapie intraventriculaire combinée : perfusions de 5-azacytidine (5-AZA) et de trastuzumab dans le quatrième ventricule ou la cavité de résection chez les enfants et les adultes atteints d'épendymome récurrent ou résiduel de la fosse postérieure

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'épendymome histologiquement vérifié, avec récidive ou progression n'importe où dans le cerveau et/ou la colonne vertébrale. Les patients sont également éligibles s'ils ont une maladie réfractaire, qui sera définie comme une tumeur résiduelle qui n'a pas été complètement éliminée malgré les traitements antérieurs. Pour être éligible, la maladie des patients doit provenir de la fosse postérieure du cerveau
• Le patient doit avoir une tumeur mesurable ou évaluable telle qu'évaluée par IRM du cerveau et de la colonne vertébrale totale
• Un cathéter implanté dans le quatrième ventricule ou la cavité tumorale de la fosse postérieure attaché à un dispositif d'accès ventriculaire ou un accord pour en avoir un placé.
• Un minimum de 4 semaines entre toute radiothérapie antérieure ou perfusion de bevacizumab et la première perfusion de 5-azacytidine ou de trastuzumab. Un minimum de 2 semaines entre la dernière dose de toute autre chimiothérapie systémique et la première perfusion de 5-azacytidine ou de trastuzumab dans le quatrième ventricule
• Espérance de vie d'au moins 12 semaines selon l'avis du chercheur principal
• Score de Lansky de 50 ou plus si ≤ 16 ans ou score de Karnofsky de 50 ou plus si > 16 ans
• Les déficits neurologiques existants doivent avoir été stables pendant au moins 1 semaine avant l'inscription à l'étude
• Les patients doivent avoir récupéré des effets toxiques aigus de toutes les chimiothérapies anticancéreuses antérieures
• Fonction adéquate de la moelle osseuse définie par un nombre absolu de neutrophiles périphériques (ANC) ≥ 500/µL, un nombre de plaquettes ≥ 50 000/µL (indépendant de la transfusion) et une hémoglobine ≥ 9,0 g/dL (peut recevoir des transfusions de globules rouges (GR))
• Patient ou représentant légal du patient, parent(s) ou tuteur capable de fournir un consentement éclairé écrit.
• Le patient présentant une fonction cardiaque anormale (fraction de raccourcissement inférieure à 28 % sur l'échocardiogramme) aura besoin d'une autorisation de cardiologie avant l'inscription
• Fonction rénale et hépatique normale sur le panel métabolique de base. Tout patient présentant des taux anormaux d'urée sanguine (BUN), de créatinine, d'alanine aminotransférase (AST) ou d'aspartate aminotransférase (ALT) aura besoin d'une autorisation de néphrologie et / ou de gastro-entérologie avant l'inscription

Critère d'exclusion:

• Inscrit dans un autre protocole de traitement
• Patients atteints d'une maladie complètement résécable
• A reçu un autre agent expérimental ou de chimiothérapie dans les 2 semaines ou une radiothérapie dans les 4 semaines précédant la perfusion de 5-azacytidine ou de trastuzumab dans le quatrième ventricule
• Patients ayant des problèmes cardiaques qui ne sont pas autorisés par la cardiologie à participer à l'étude
• Preuve d'infection non traitée
• Femmes enceintes ou allaitantes