組み合わせ脳室内化学療法パイロット研究：再発または残存後頭蓋窩上衣腫の小児および成人における第4脳室または切除腔への5-アザシチジン（5-AZA）およびトラスツズマブ注入

包含基準:

• -組織学的に確認された上衣腫の患者で、脳および/または脊椎のどこかに再発または進行がある。 患者は、以前の治療にもかかわらず完全に除去されていない残存腫瘍として定義される難治性疾患を有する場合にも適格です。 適格であるためには、患者の疾患は脳の後頭蓋窩で発生したものでなければなりません
• -患者は、脳および脊椎全体のMRIによって評価される、測定可能または評価可能な腫瘍を持っている必要があります
• 脳室アクセス装置に取り付けられた第 4 脳室または後頭蓋窩の腫瘍腔にカテーテルが埋め込まれているか、カテーテルを留置することに同意している。
• -以前の放射線治療またはベバシズマブ注入と、5-アザシチジンまたはトラスツズマブ注入の最初の注入の間に最低4週間。 他の全身化学療法の最終投与と、第 4 脳室への 5-アザシチジンまたはトラスツズマブの初回注入との間に最低 2 週間
• -主任研究者の意見では、少なくとも12週間の平均余命
• -16歳以下の場合はランスキースコア50以上、または16歳以上の場合はカルノフスキースコア50以上
• -既存の神経学的欠損は、研究登録前の最低1週間安定していなければなりません
• -患者は、以前のすべての抗がん化学療法の急性毒性効果から回復している必要があります
• -末梢絶対好中球数（ANC）≥500 / µL、血小板数≥50,000 / µL（輸血非依存）、およびヘモグロビン≥9.0 gm / dL（赤血球（RBC）輸血を受ける場合があります）によって定義される適切な骨髄機能
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者または患者の法定代理人、親、または保護者。
• -心機能に異常がある患者（心エコー図で短縮率が28％未満）は、登録前に心臓学のクリアランスが必要です
• -基本的な代謝パネルで正常な腎機能と肝機能。 -異常な血中尿素窒素（BUN）、クレアチニン、アラニンアミノトランスフェラーゼ（AST）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルの患者は、登録前に腎臓学および/または胃腸科のクリアランスが必要です

除外基準:

• 別の治療プロトコルに登録
• 完全切除可能な疾患の患者
• -5-アザシチジンまたはトラスツズマブを第4脳室に注入する前に、2週間以内に別の治験薬または化学療法剤、または4週間以内に放射線療法を受けました
• -研究への参加のために心臓病学によってクリアされていない心臓の問題を有する患者
• 未治療の感染の証拠
• 妊娠中または授乳中の女性