[Essai d'un appareil non approuvé ou autorisé par la FDA américaine]

Critère d'intégration:

1. Sujet de sexe masculin ou féminin, âgé de 18 ans ou plus au moment de l'examen de dépistage et ayant reçu un diagnostic d'OAG ou d'OH bilatéral
2. Un sujet doit être capable et disposé à lire, comprendre et donner une autorisation d'utilisation/divulgation d'informations sur la santé (HIPAA) et un consentement éclairé.
3. Un sujet ne doit avoir pris aucun médicament contre l'hypertension oculaire au cours des 12 dernières heures suivant la visite de dépistage, sauf si, de l'avis du médecin chargé du dépistage, cela présente un risque excessif.
4. Un sujet doit être prêt à ce que le point lacrymal inférieur de chaque œil soit inséré avec un bouchon d'étude
5. Lors de la visite de dépistage (pré-lavage) d'un sujet, les pressions intraoculaires (PIO), mesurées entre 8 h 00 et 10 h 00, sont inférieures à 22 mmHg dans les deux yeux
6. Les pressions intraoculaires (PIO) d'un sujet sont actuellement contrôlées (< 22 mm Hg) avec une prostaglandine topique ou en association avec un autre médicament hypotenseur oculaire topique, à l'exclusion des formulations à association fixe (c'est-à-dire Cosopt, Combigan, Azarga, etc.) , dans les deux yeux pendant au moins un mois
7. Un sujet a une distance la mieux corrigée (lunettes), une acuité visuelle au sténopé de 20/100 (Snellen) ou meilleure dans les deux yeux
8. Un sujet a documenté des résultats de périmétrie au cours des 6 mois précédant la visite de dépistage pour les deux yeux. REMARQUE : Si les mesures de périmétrie datent de plus de 6 mois, effectuez une périmétrie automatisée lors de la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Un sujet ayant des antécédents de non-réponse au collyre topique à base de prostaglandine pour OAG/OH
2. Un sujet atteint de glaucome à angle fermé, de glaucome néovasculaire, de glaucome traumatique ou de syndrome de l'endothélium iridocornéen dans l'un ou l'autre œil
3. Un sujet présentant une sensibilité connue au travoprost, à la fluorescéine, à l'anesthésique topique, au silicone, à tout ingrédient inactif du Travoprost Evolute® ou à tout autre produit requis pour les procédures d'étude
4. Un sujet ayant des antécédents de complications, d'EI, de traumatisme ou de maladie dans la région lacrymale-nasale, dus ou non à l'usure d'un bouchon lacrymal, y compris, mais sans s'y limiter, une dacryocystite, une inflammation ou une canaliculite dans l'un ou l'autre œil.
5. Un sujet ayant des antécédents d'intolérance aux bouchons lacrymaux ou une sensibilité connue à tout ingrédient inactif du bouchon lacrymal, au silicone, à l'anesthésique topique ou à tout autre produit requis pour l'étude
6. Un sujet présentant des anomalies structurelles de la paupière (c.-à-d. ectropion, entropion) dans l'un ou l'autre œil
7. Un sujet présentant une maladie active des paupières dans l'un ou l'autre œil (c'est-à-dire blépharite modérée ou sévère, meibomianite) nécessitant un traitement médical
8. Un sujet présentant des anomalies paupière, conjonctivale ou cornéenne cliniquement significatives (modérées ou sévères) dans l'un ou l'autre œil lors de la visite de dépistage
9. Un sujet ayant des antécédents de maladie oculaire inflammatoire chronique/récurrente (c'est-à-dire sclérite, uvéite, kératite herpétique) dans l'un ou l'autre œil
10. Un sujet qui nécessiterait l'utilisation de tout médicament(s) oculaire(s), goutte(s) en vente libre, pommade(s) ou gel(s), autre que le(s) médicament(s) hypotenseur(s) à l'étude dans l'un ou l'autre œil pendant la Période d'étude
11. Un sujet qui a subi une intervention chirurgicale ophtalmique (c'est-à-dire laser du glaucome, chirurgie mini-invasive du glaucome, cataracte, réfraction, etc.) dans l'un ou l'autre œil au cours des six derniers mois ou qui nécessitera une chirurgie ophtalmique avant de terminer l'étude.
12. Un sujet ayant des antécédents de kératoplastie pénétrante dans l'un ou l'autre œil
13. Un sujet nécessitant l'utilisation d'une lentille de contact dans l'un ou l'autre œil à tout moment pendant la période d'étude
14. Un sujet présentant une rétinopathie diabétique avancée, une occlusion de la veine rétinienne ou une occlusion de la veine centrale de la rétine dans l'un ou l'autre œil
15. Un sujet ayant des antécédents d'œdème maculaire dans l'un ou l'autre œil
16. Un sujet prenant actuellement un médicament systémique [c'est-à-dire un bêtabloquant, des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des corticostéroïdes (y compris cutanés), etc.] pouvant avoir un effet sur la pression intraoculaire (PIO) du sujet ou qui nécessitera son utilisation pendant l'étude période
17. Un sujet atteint d'une maladie systémique incontrôlée ou d'une condition médicale qui peut augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du traitement à l'étude ou qui peut interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude (par exemple, une maladie auto-immune si le sujet prend des médicaments chroniques et a des problèmes oculaires). implication ; maladie de l’hôte contre le greffon)
18. Un sujet participant actuellement ou ayant participé au cours des 30 derniers jours précédant le début de cette étude à une étude sur un médicament, un dispositif ou une autre étude de recherche expérimentale.