[Studie mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Einschlusskriterien:

1. Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Screening-Untersuchung mindestens 18 Jahre alt war und bei dem eine bilaterale OAG oder OH diagnostiziert wurde
2. Ein Proband muss in der Lage und willens sein, Gesundheitsinformationen (HIPAA) zu lesen, zu verstehen und zu genehmigen sowie eine Einverständniserklärung abzugeben
3. Ein Proband darf innerhalb der letzten 12 Stunden nach dem Screening-Besuch keine Medikamente gegen Augenhochdruck eingenommen haben, es sei denn, nach Ansicht des Screening-Arzts stellt dies ein unangemessenes Risiko dar.
4. Ein Proband muss bereit sein, die unteren Puncta jedes Auges mit einem Studienstecker einführen zu lassen
5. Der zwischen 8:00 und 10:00 Uhr gemessene Augeninnendruck (IOD) eines Probanden beim Screening-Besuch (vor dem Auswaschen) beträgt in beiden Augen weniger als 22 mmHg
6. Der Augeninnendruck (IOD) eines Probanden wird derzeit mit einem topischen Prostaglandin oder in Verbindung mit einem anderen topischen blutdrucksenkenden Arzneimittel am Auge kontrolliert (< 22 mm Hg), ausgenommen sind Formulierungen mit fester Kombination (z. B. Cosopt, Combigan, Azarga usw.). , in beiden Augen für mindestens einen Monat
7. Ein Proband hat in beiden Augen eine bestkorrigierte Entfernung (Brille), eine Lochblende-Sehschärfe von 20/100 (Snellen) oder besser
8. Ein Proband hat innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening-Besuch für beide Augen Perimetrieergebnisse dokumentiert. HINWEIS: Wenn die Perimetriemessungen älter als 6 Monate sind, führen Sie beim Screening-Besuch eine automatisierte Perimetrie durch

Ausschlusskriterien:

1. Ein Proband, der in der Vergangenheit nicht auf topische Prostaglandin-Augentropfen gegen OAG/OH reagierte
2. Ein Patient mit Engwinkelglaukom, neovaskulärem Glaukom, traumatischem Glaukom oder iridokornealem Endothelsyndrom in einem Auge
3. Ein Proband mit einer bekannten Empfindlichkeit gegenüber Travoprost, Fluorescein, topischem Anästhetikum, Silikon, einem inaktiven Bestandteil von Travoprost Evolute® oder anderen für Studienverfahren erforderlichen Produkten
4. Ein Proband mit einer Vorgeschichte von Komplikationen, Nebenwirkungen, Traumata oder Erkrankungen im Tränennasenbereich, unabhängig davon, ob diese auf den Verschleiß des Tränenpunktspfropfens zurückzuführen sind oder nicht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Dakryozystitis, Entzündung oder Kanalikulitis in beiden Augen
5. Ein Proband mit einer Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber Punctum Plugs oder einer bekannten Empfindlichkeit gegenüber einem inaktiven Inhaltsstoff des Punctum Plugs, Silikon, topischen Anästhetika oder anderen für die Studie erforderlichen Produkten
6. Ein Subjekt mit strukturellen Lidanomalien (d. h. Ektropium, Entropium) in beiden Augen
7. Eine Person mit einer aktiven Liderkrankung in einem Auge (d. h. mittelschwerer oder schwerer Blepharitis, Meibomitis), die eine medizinische Behandlung erfordert
8. Ein Proband mit klinisch signifikanten (mittelschweren oder schweren) Lid-, Bindehaut- oder Hornhautbefunden in beiden Augen beim Screening-Besuch
9. Eine Person mit einer Vorgeschichte chronischer/wiederkehrender entzündlicher Augenerkrankungen (d. h. Skleritis, Uveitis, Herpes-Keratitis) in einem Auge
10. Ein Proband, der außer den in der Studie enthaltenen blutdrucksenkenden Medikamenten in beiden Augen während der Behandlung ein oder mehrere andere Augenmedikamente, rezeptfreie Tropfen, Salben oder Gele benötigen würde Studiendauer
11. Ein Proband, der sich innerhalb der letzten sechs Monate einem ophthalmologischen chirurgischen Eingriff (z. B. Glaukomlaser, minimalinvasive Glaukomoperation, Katarakt, refraktive Operation usw.) an einem Auge unterzogen hat oder vor Abschluss der Studie einen ophthalmologischen chirurgischen Eingriff benötigt
12. Ein Proband mit einer Vorgeschichte einer perforierenden Keratoplastik an beiden Augen
13. Ein Proband, der zu jedem Zeitpunkt während des Studienzeitraums die Verwendung einer Kontaktlinse in beiden Augen erfordert
14. Ein Proband mit fortgeschrittener diabetischer Retinopathie, einem Verschluss einer Netzhautastvene oder einem Verschluss der zentralen Netzhautvene in einem Auge
15. Ein Proband mit einer Vorgeschichte von Makulaödemen in beiden Augen
16. Ein Proband, der derzeit systemische Medikamente einnimmt (d. h. Betablocker, Carboanhydrasehemmer, Kortikosteroide (einschließlich Hautmedikamente) usw.), die einen Einfluss auf den Augeninnendruck (IOD) des Probanden haben können oder deren Anwendung während der Studie erforderlich ist Zeitraum
17. Ein Proband mit einer unkontrollierten systemischen Erkrankung oder einem medizinischen Zustand, der das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung der Studienbehandlung verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen kann (z. B. eine Autoimmunerkrankung, wenn der Proband chronische Medikamente einnimmt und Augenprobleme hat). Beteiligung; Host-versus-Graft-Krankheit)
18. Ein Proband, der derzeit an einer Arzneimittel-, Geräte- oder anderen Forschungsstudie teilnimmt oder innerhalb der letzten 30 Tage vor Beginn dieser Studie teilgenommen hat.