[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, 18 år eller ældre på tidspunktet for screeningsundersøgelsen og er blevet diagnosticeret med bilateral OAG eller OH
2. Et forsøgsperson skal være i stand til og villig til at læse, forstå og give tilladelse til brug/afsløring af sundhedsoplysninger (HIPAA) og informeret samtykke
3. En forsøgsperson må ikke have taget øjenhypertensionsmedicin inden for de sidste 12 timer efter screeningsbesøget, medmindre det efter screeningslægens vurdering udgør en unødig risiko.
4. En forsøgsperson skal være villig til at få indsat den nederste puncta af hvert øje med et studiestik
5. Et forsøgspersons screeningsbesøg (pre-washout) intraokulære tryk (IOPs), målt mellem 8:00 og 10:00 AM, er mindre end 22 mmHg i begge øjne
6. En persons intraokulære tryk (IOP'er) er i øjeblikket kontrolleret (< 22 mm Hg) med et topisk prostaglandin eller i forbindelse med et andet topisk okulært hypotensivt lægemiddel, ikke inklusive faste kombinationsformuleringer (dvs. Cosopt, Combigan, Azarga osv.) , i begge øjne i mindst en måned
7. Et motiv har en bedst korrigeret afstand (briller), nålehulssynsstyrke på 20/100 (Snellen) eller bedre i begge øjne
8. Et forsøgsperson har dokumenteret perimetriresultater inden for de sidste 6 måneder forud for screeningsbesøget for begge øjne BEMÆRK: Hvis perimetrimålingerne er ældre end 6 måneder, skal du udføre automatisk perimetri ved screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

1. Et forsøgsperson med en historie med manglende respons på topiske prostaglandin øjendråber for OAG/OH
2. En person med vinkel-lukkende glaukom, neovaskulær glaukom, traumatisk glaukom eller iridocorneal endothelium syndrom i begge øjne
3. Et individ med en kendt følsomhed over for travoprost, fluorescein, topisk bedøvelse, silikone, enhver inaktiv ingrediens i Travoprost Evolute® eller andre produkter, der kræves til undersøgelsesprocedurer
4. Et forsøgsperson med en historie med komplikationer, AE'er, traumer eller sygdom i det nasolacrimale område, uanset om det skyldtes punktslid eller ej, herunder men ikke begrænset til dacryocystitis, inflammation eller canaliculitis i begge øjne
5. Et forsøgsperson med en historie med intolerance over for punktpropper eller en kendt følsomhed over for enhver inaktiv ingrediens i punktpluggen, silikone, topisk bedøvelse eller andre produkter, der kræves til undersøgelsen
6. Et individ med strukturelle lågabnormiteter (dvs. ektropion, entropion) i begge øjne
7. Et individ med en aktiv øjenlågssygdom i begge øjne (dvs. moderat eller svær blepharitis, meibomianitis), som kræver medicinsk behandling
8. Et forsøgsperson med ethvert klinisk signifikant (moderat eller alvorligt) øjenlåg, konjunktival eller hornhindefund i begge øjne ved screeningsbesøget
9. Et individ med en historie med kronisk/tilbagevendende inflammatorisk øjensygdom (dvs. scleritis, uveitis, herpes keratitis) i begge øjne
10. En forsøgsperson, som ville kræve brug af øjenmedicin(er), en håndkøbsdråbe(r), salve(r) eller gel(er), bortset fra undersøgelsens hypotensive medicin(er) i begge øjne under studieperiode
11. En forsøgsperson, der har haft nogen øjenkirurgiske procedurer (dvs. glaukomlaser, minimalt invasiv glaukomoperation, katarakt, refraktiv osv.) i et af øjet inden for de sidste seks måneder eller vil kræve oftalmisk kirurgi, før undersøgelsen afsluttes
12. Et emne med en historie med penetrerende keratoplastik i begge øjne
13. Et forsøgsperson, der kræver brug af en kontaktlinse i begge øjne på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden
14. Et individ med fremskreden diabetisk retinopati, grenretinal veneokklusion eller central retinal veneokklusion i begge øjne
15. Et emne med en historie med makulaødem i begge øjne
16. Et forsøgsperson i øjeblikket på systemisk medicin [dvs. betablokker, kulsyreanhydrasehæmmere, kortikosteroider (inklusive dermal) osv.], som kan have en effekt på forsøgspersonens intraokulære tryk (IOP), eller som vil kræve dets brug under undersøgelsen periode
17. Et forsøgsperson med en ukontrolleret systemisk sygdom eller en medicinsk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelsesbehandling, eller som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater (f.eks. autoimmun sygdom, hvis forsøgspersonen er på kronisk medicin og har okulær involvering; vært-versus-transplantat-sygdom)
18. Et forsøgsperson, der i øjeblikket deltager eller har deltaget inden for de sidste 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i et lægemiddel, en enhed eller en anden undersøgelsesundersøgelse.