[Prøving av enhet som ikke er godkjent eller godkjent av U.S. FDA]

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 18 år eller eldre på tidspunktet for screeningundersøkelsen og har blitt diagnostisert med bilateral OAG eller OH
2. En person må kunne og være villig til å lese, forstå og gi autorisasjon for bruk/avsløring av helseinformasjon (HIPAA) og informert samtykke
3. En forsøksperson må ikke ha tatt noen okulær hypertensjonsmedisin(er) innen de siste 12 timene etter screeningbesøket, med mindre det etter screeningslegens vurdering utgjør en unødig risiko.
4. En forsøksperson må være villig til å få den nedre puncta på hvert øye satt inn med en studieplugg
5. Et forsøkspersons screeningbesøk (forvasking) intraokulære trykk (IOPs), målt mellom 8:00 og 10:00 AM, er mindre enn 22 mmHg i begge øyne
6. En pasients intraokulære trykk (IOPs) er for tiden kontrollert (< 22 mm Hg) med et lokalt prostaglandin eller i forbindelse med ett annet topisk okulært hypotensivt legemiddel, ikke inkludert faste kombinasjonsformuleringer (dvs. Cosopt, Combigan, Azarga, etc.) , i begge øyne i minst en måned
7. Et motiv har en best korrigert avstand (briller), nålehulls synsskarphet på 20/100 (Snellen) eller bedre på begge øyne
8. Et forsøksperson har dokumentert perimetriresultater i løpet av de siste 6 månedene før screeningbesøket for begge øyne MERK: Hvis perimetrimålingene er eldre enn 6 måneder, utfør automatisk perimetri ved screeningbesøket

Ekskluderingskriterier:

1. Et individ med en historie med manglende respons på aktuelle prostaglandin øyedråper for OAG/OH
2. En person med vinkel-lukkende glaukom, neovaskulær glaukom, traumatisk glaukom eller iridocorneal endotelsyndrom i begge øynene
3. Et forsøksperson med kjent følsomhet for travoprost, fluorescein, lokalbedøvelse, silikon, enhver inaktiv ingrediens i Travoprost Evolute® eller andre produkter som kreves for studieprosedyrer
4. Et forsøksperson med en historie med komplikasjoner, AE, traumer eller sykdom i det nasolacrimale området, enten det skyldtes punctal plug-slitasje, inkludert men ikke begrenset til dacryocystitis, betennelse eller kanalikulitt i et av øynene
5. Et forsøksperson med en historie med intoleranse overfor punktplugger eller kjent følsomhet overfor inaktive ingredienser i punktpluggen, silikon, lokalbedøvelse eller andre produkter som kreves for studien
6. Et individ med strukturelle lokkavvik (dvs. ektropion, entropion) i begge øynene
7. Et individ med en aktiv lokksykdom i begge øynene (dvs. moderat eller alvorlig blefaritt, meibomianitt) som krever medisinsk behandling
8. Et forsøksperson med klinisk signifikante (moderat eller alvorlige) funn av lokk, konjunktiv eller hornhinne i begge øynene ved screeningbesøket
9. En person med en historie med kronisk/tilbakevendende inflammatorisk øyesykdom (dvs. skleritt, uveitt, herpes keratitt) i begge øynene
10. Et forsøksperson som vil trenge bruk av øyemedikament(er), reseptfrie dråper, salve(r) eller gel(er), annet enn studiens hypotensive medisin(er) i begge øynene under Studieperiode
11. Et forsøksperson som har hatt noen øyekirurgiske prosedyrer (dvs. glaukomlaser, minimalt invasiv glaukomkirurgi, katarakt, refraktiv osv.) i et av øynene i løpet av de siste seks månedene eller vil kreve oftalmisk kirurgi før studien fullføres
12. Et emne med en historie med penetrerende keratoplastikk i begge øynene
13. Et forsøksperson som krever bruk av en kontaktlinse i begge øynene når som helst i løpet av studieperioden
14. En person med avansert diabetisk retinopati, grenretinal veneokklusjon eller sentral retinal veneokklusjon i begge øynene
15. Et emne med en historie med makulaødem i begge øynene
16. Et forsøksperson som for øyeblikket bruker systemisk medisin [dvs. betablokker, karbonsyreanhydrasehemmere, kortikosteroider (inkludert dermal), etc.] som kan ha en effekt på individets intraokulære trykk (IOP), eller som vil kreve bruk under studien periode
17. Et forsøksperson med en ukontrollert systemisk sykdom eller en medisinsk tilstand som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrering av studiebehandling eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultater (f.eks. autoimmun sykdom hvis forsøkspersonen er på kroniske medisiner og har okulær involvering; vert-versus-transplantatsykdom)
18. Et forsøksperson som for øyeblikket deltar eller har deltatt i løpet av de siste 30 dagene før starten av denne studien i en medikament-, enhets- eller annen undersøkelsesstudie.