[Prueba de dispositivo que no está aprobado o aprobado por la FDA de EE. UU.]

Criterios de inclusión:

1. Sujeto masculino o femenino, de 18 años de edad o más en el momento del examen de detección y con diagnóstico de OAG u OH bilateral.
2. Un sujeto debe poder y estar dispuesto a leer, comprender y dar autorización para el uso/divulgación de información de salud (HIPAA) y consentimiento informado.
3. Un sujeto no debe haber tomado ningún medicamento para la hipertensión ocular dentro de las últimas 12 horas de la visita de selección a menos que, en opinión del médico de selección, represente un riesgo indebido.
4. Un sujeto debe estar dispuesto a que se le inserte el punto inferior de cada ojo con un tapón de estudio.
5. La presión intraocular (PIO) de la visita de selección de un sujeto (prelavado), medida entre las 8:00 y las 10:00 a. m., es inferior a 22 mmHg en ambos ojos.
6. La presión intraocular (PIO) de un sujeto está actualmente controlada (< 22 mm Hg) con una prostaglandina tópica o junto con otro fármaco hipotensor ocular tópico, sin incluir ninguna formulación de combinación fija (es decir, Cosopt, Combigan, Azarga, etc.) , en ambos ojos durante al menos un mes
7. Un sujeto tiene una distancia mejor corregida (gafas), agudeza visual estenopeica de 20/100 (Snellen) o mejor en ambos ojos.
8. Un sujeto ha documentado resultados de perimetría en los últimos 6 meses antes de la visita de selección para ambos ojos NOTA: Si las mediciones de perimetría tienen más de 6 meses, realice una perimetría automatizada en la visita de selección

Criterio de exclusión:

1. Un sujeto con antecedentes de falta de respuesta a gotas oftálmicas tópicas de prostaglandinas para OAG/OH
2. Un sujeto con glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma neovascular, glaucoma traumático o síndrome de endotelio iridocorneal en cualquiera de los ojos.
3. Un sujeto con sensibilidad conocida al travoprost, fluoresceína, anestésico tópico, silicona, cualquier ingrediente inactivo de Travoprost Evolute® o cualquier otro producto requerido para los procedimientos del estudio.
4. Un sujeto con antecedentes de complicaciones, EA, traumatismo o enfermedad en el área nasolagrimal, ya sea debido o no al uso del tapón puntual, que incluyen, entre otros, dacriocistitis, inflamación o canaliculitis en cualquiera de los ojos.
5. Un sujeto con antecedentes de intolerancia a los tapones lagrimales o sensibilidad conocida a cualquier ingrediente inactivo del tapón lagrimal, silicona, anestésico tópico o cualquier otro producto requerido para el estudio.
6. Un sujeto con anomalías estructurales del párpado (es decir, ectropión, entropión) en cualquiera de los ojos.
7. Un sujeto con una enfermedad activa del párpado en cualquiera de los ojos (es decir, blefaritis moderada o grave, meibomianitis) que requiere tratamiento médico.
8. Un sujeto con cualquier hallazgo clínicamente significativo (moderado o grave) en el párpado, la conjuntiva o la córnea en cualquiera de los ojos en la visita de selección.
9. Un sujeto con antecedentes de enfermedad ocular inflamatoria crónica/recurrente (es decir, escleritis, uveítis, queratitis por herpes) en cualquiera de los ojos.
10. Un sujeto que requeriría el uso de cualquier medicamento ocular, gotas, ungüentos o geles de venta libre, distintos de los medicamentos hipotensores del estudio en cualquiera de los ojos durante el periodo de estudio
11. Un sujeto que se ha sometido a algún procedimiento quirúrgico oftálmico (es decir, láser para glaucoma, cirugía de glaucoma mínimamente invasiva, cataratas, refractiva, etc.) en cualquiera de los ojos dentro de los últimos seis meses o que requerirá cirugía oftálmica antes de completar el estudio.
12. Un sujeto con antecedentes de queratoplastia penetrante en cualquiera de los ojos.
13. Un sujeto que requiera el uso de lentes de contacto en cualquiera de los ojos en cualquier momento durante el período de estudio.
14. Un sujeto con retinopatía diabética avanzada, oclusión de una rama de la vena retiniana u oclusión de la vena central de la retina en cualquiera de los ojos.
15. Un sujeto con antecedentes de edema macular en cualquiera de los ojos.
16. Un sujeto que actualmente toma algún medicamento sistémico [es decir, betabloqueante, inhibidores de la anhidrasa carbónica, corticosteroides (incluidos los dérmicos), etc.] que puedan tener un efecto sobre la presión intraocular (PIO) del sujeto, o que requerirá su uso durante el estudio. período
17. Un sujeto con una enfermedad sistémica no controlada o una condición médica que puede aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del tratamiento del estudio o que puede interferir con la interpretación de los resultados del estudio (por ejemplo, enfermedad autoinmune si el sujeto está tomando medicamentos crónicos y tiene problemas oculares). afectación; enfermedad huésped versus injerto)
18. Un sujeto que actualmente participa o ha participado dentro de los últimos 30 días antes del inicio de este estudio en un fármaco, dispositivo u otro estudio de investigación de investigación.