[Испытание устройства, которое не одобрено или не одобрено FDA США]

Критерии включения:

1. Субъект мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше на момент скринингового обследования, у которого диагностирован двусторонний ОУГ или ОГ.
2. Субъект должен иметь возможность и желание читать, понимать и давать разрешение на использование/раскрытие медицинской информации (HIPAA) и информированное согласие.
3. Субъект не должен принимать какие-либо лекарства от глазной гипертензии в течение последних 12 часов после скринингового визита, за исключением случаев, когда, по мнению скринингового врача, это представляет неоправданный риск.
4. Субъект должен быть готов вставить в нижние точки каждого глаза исследовательскую пробку.
5. Во время скринингового визита субъекта (перед промыванием). Внутриглазное давление (ВГД), измеренное между 8:00 и 10:00 утра, составляет менее 22 мм рт. ст. в обоих глазах.
6. Внутриглазное давление (ВГД) у субъекта в настоящее время контролируется (< 22 мм рт. ст.) с помощью местного простагландина или в сочетании с одним другим местным глазным гипотензивным препаратом, не включая какие-либо составы с фиксированной комбинацией (например, Косопт, Комбиган, Азарга и т. д.). в обоих глазах в течение как минимум одного месяца
7. Субъект имеет наилучшее скорректированное расстояние (очки), остроту зрения 20/100 (по Снеллену) или выше в обоих глазах.
8. Субъект задокументировал результаты периметрии в течение последних 6 месяцев до скринингового визита для обоих глаз. ПРИМЕЧАНИЕ. Если данные периметрии старше 6 месяцев, выполните автоматическую периметрию во время скринингового визита.

Критерий исключения:

1. Субъект с историей отсутствия реакции на местные глазные капли с простагландином при ОАГ/ОГ.
2. Субъект с закрытоугольной глаукомой, неоваскулярной глаукомой, травматической глаукомой или синдромом иридокорнеального эндотелия в любом глазу.
3. Субъект с известной чувствительностью к травопросту, флуоресцеину, местному анестетику, силикону, любому неактивному ингредиенту Травопроста Эволют® или любым другим продуктам, необходимым для исследовательских процедур.
4. Субъект с историей осложнений, НЯ, травм или заболеваний носослезной области, независимо от того, было ли это связано с износом пробки слезной точки, включая, помимо прочего, дакриоцистит, воспаление или каналикулит в любом глазу.
5. Субъект с историей непереносимости пробок слезного отверстия или известной чувствительностью к любому неактивному ингредиенту пробки слезного отверстия, силикону, местному анестетику или любым другим продуктам, необходимым для исследования.
6. Субъект со структурными аномалиями век (т. е. эктропионом, энтропионом) в любом глазу.
7. Субъект с активным заболеванием век любого глаза (т. е. умеренный или тяжелый блефарит, мейбомианит), требующий медицинского лечения.
8. Субъект с любыми клинически значимыми (умеренными или тяжелыми) изменениями век, конъюнктивы или роговицы в любом глазу во время скринингового визита.
9. Субъект с историей хронического/рецидивирующего воспалительного заболевания глаз (т. е. склерита, увеита, герпетического кератита) в любом глазу.
10. Субъект, которому потребуется использование любого глазного препарата(ов), безрецептурных капель, мази или геля(ей), кроме исследуемого гипотензивного препарата(ов), в любом глазу во время исследования. период обучения
11. Субъект, перенесший какие-либо офтальмологические хирургические процедуры (например, лазерную глаукому, минимально инвазивную хирургию глаукомы, катаракту, рефракционную хирургию и т. д.) на любом глазу в течение последних шести месяцев или нуждающийся в офтальмологической хирургии до завершения исследования.
12. Субъект, перенесший сквозную кератопластику на обоих глазах.
13. Субъект, нуждающийся в использовании контактных линз на любом глазу в любое время в течение периода исследования.
14. Субъект с выраженной диабетической ретинопатией, окклюзией ветвей сетчатки или окклюзией центральной вены сетчатки в любом глазу.
15. Субъект с историей макулярного отека обоих глаз.
16. Субъект, в настоящее время принимающий какие-либо системные лекарства (например, бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы, кортикостероиды (включая дермальные) и т. д.), которые могут влиять на внутриглазное давление (ВГД) субъекта, или которому потребуется их использование во время исследования. период
17. Субъект с неконтролируемым системным заболеванием или заболеванием, которое может увеличить риск, связанный с участием в исследовании или введением исследуемого лечения, или которое может помешать интерпретации результатов исследования (например, аутоиммунное заболевание, если субъект постоянно принимает лекарства и страдает глазными заболеваниями). вовлечение; реакция «хозяин против трансплантата»)
18. Субъект, в настоящее время участвующий или принимавший участие в течение последних 30 дней до начала этого исследования в исследовании лекарственного препарата, устройства или другом исследовательском исследовании.