Un essai comparant l'injection de stéroïdes dans l'articulation glénohumérale au bloc nerveux suprascapulaire chez des patients présentant une épaule gelée (TIFFS)

Il s'agit d'un essai clinique randomisé à centre unique, parallèle, à deux bras. L'essai devrait durer au total 3 ans, avec 12 à 18 mois pour le recrutement des patients, 12 mois pour le suivi et 6 à 12 mois pour la collecte, l'analyse et la publication des données.

L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différence en termes de soulagement de la douleur à 3 mois, 6 mois et 1 an entre une injection de stéroïdes en bloc nerveux suprascapulaire par rapport à une injection intra-articulaire de l'articulation gléno-humérale.

Les patients adultes diagnostiqués avec une épaule congelée unilatérale et pouvant être traités par injection de stéroïdes recevront une explication verbale de l'étude par un membre dûment qualifié de l'équipe de recherche, accompagnée d'une notice d'information. Les participants éligibles et consentants seront randomisés dans un rapport 1: 1 par la sélection d'enveloppes scellées et opaques avec l'un des deux types d'injection documentés à l'intérieur. Les participants seront libres de se retirer de l'étude à tout moment sans préjudice. Les types d'injection comprennent une injection de stéroïdes guidée par ultrasons dans l'articulation gléno-humérale (10 ml de lidocaïne à 1 % avec 40 mg de depo-médrone) ou une injection de stéroïdes guidée par ultrasons en tant que bloc nerveux suprascapulaire au niveau de l'encoche spino-glénoïde adjacente au nerf lorsqu'il traverse sous le spino-glène. ligament (10 ml de lidocaïne à 1 % avec 40 mg de depo-médrone. Après les deux injections, les patients suivent un protocole de physiothérapie pour leur épaule gelée au cours des 3 mois suivants. Les participants seront revus à la clinique externe 3 mois après leur injection pour examiner leurs progrès et recueillir des données de suivi. D'autres données de suivi seront recueillies en remplissant des questionnaires par la poste à 6 mois et 12 mois après l'injection. Le critère de jugement principal de cette étude est l'Oxford Shoulder Score (OSS) à 3 mois après l'injection. Les critères d'évaluation secondaires comprennent le score d'épaule d'Oxford à 6 mois et 1 an, la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur à 3 mois, 6 mois et 1 an, le questionnaire Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) à 3 mois, 6 mois et 1 an et EQ-5D-5L à 3 mois, 6 mois et 1 an.

Les variables démographiques et cliniques de base seront rapportées à l'aide de statistiques sommaires. En ce qui concerne le critère de jugement principal, la variation du score d'épaule d'Oxford total entre le départ et 3 mois après l'injection sera comparée entre les deux groupes à l'aide du test t pour échantillons indépendants ou du test U de Mann-Whitney, le choix final dépendant de une exploration des données. La même approche sera adoptée pour les résultats secondaires. Toutes les analyses seront effectuées selon le principe de l'intention de traiter.