- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04967404
L'effet de la phosphatidylsérine sur la performance contre la montre chez les cyclistes masculins entraînés
8 juillet 2021 mis à jour par: Mark Glaister
La phosphatidylsérine est un phospholipide présent à des concentrations élevées dans le cerveau et les tissus nerveux, ainsi que naturellement présent dans de nombreux aliments.
Il a été largement étudié pour ses effets sur l'amélioration de la fonction cognitive, l'apprentissage, la mémoire et la réduction du stress.
Cependant, plus récemment, il a été proposé que la phosphatidylsérine pourrait améliorer la capacité d'exercice.
Les mécanismes d'action proposés sont difficiles à distinguer en raison de la recherche limitée et, par conséquent, le but de cette étude est d'identifier le mécanisme d'action proposé de la supplémentation en phosphatidylsérine et d'établir si ces mécanismes auront un effet sur les performances contre la montre chez les cyclistes masculins entraînés. .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Glaister, PhD
- Numéro de téléphone: 02082404012
- E-mail: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Cyclistes
- Absorption maximale d'oxygène d'au moins 55 mL/kg/min
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Phosphatidylsérine, 800 mg par jour, 10 jours
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800 mg par jour pendant 10 jours
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Comparateur placebo: Maltodextrine, 800 mg par jour, 10 jours
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800 mg par jour pendant 10 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance de sortie de contre-la-montre en vélo de 30 minutes sur un vélo ergomètre à freinage électromagnétique
Délai: De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Puissance de sortie moyenne
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De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'oxygène à quatre intensités d'exercice différentes (40, 50, 60 et 70 % de la consommation maximale d'oxygène) sur un vélo ergomètre à freinage électromagnétique
Délai: De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Évalué à l'aide d'un analyseur de gaz respiratoire en ligne
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De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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|
Rapport d'échange respiratoire à quatre intensités d'exercice différentes (40, 50, 60 et 70 % de la consommation maximale d'oxygène) sur un vélo ergomètre à freinage électromagnétique
Délai: De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Évalué à l'aide d'un analyseur de gaz respiratoire en ligne
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De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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|
Fréquence respiratoire à quatre intensités d'exercice différentes (40, 50, 60 et 70 % de la consommation maximale d'oxygène) sur un vélo ergomètre à freinage électromagnétique
Délai: De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Évalué à l'aide d'un analyseur de gaz respiratoire en ligne
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De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
|
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Ventilation minute à quatre intensités d'exercice différentes (40, 50, 60 et 70 % de la consommation maximale d'oxygène) sur un vélo ergomètre à freinage électromagnétique
Délai: De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Évalué à l'aide d'un analyseur de gaz respiratoire en ligne
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De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Concentration de lactate dans le sang à quatre intensités d'exercice différentes (40, 50, 60 et 70 % de l'absorption maximale d'oxygène) sur un vélo ergomètre à freinage électromagnétique
Délai: De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Obtenu par ponction capillaire et analysé à l'aide d'un analyseur automatisé
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De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
|
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Concentration de glucose dans le sang à quatre intensités d'exercice différentes (40, 50, 60 et 70 % de la consommation maximale d'oxygène) sur un vélo ergomètre à freinage électromagnétique
Délai: De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Obtenu par ponction capillaire et analysé à l'aide d'un analyseur automatisé
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De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Évaluation de l'effort perçu à quatre intensités d'exercice différentes (40, 50, 60 et 70 % de la consommation maximale d'oxygène) sur un vélo ergomètre à freinage électromagnétique
Délai: De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Évalué à l'aide d'une échelle de 15 points (6-20)
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De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Fréquence cardiaque à quatre intensités d'exercice différentes (40, 50, 60 et 70 % de la consommation maximale d'oxygène) sur un vélo ergomètre à freinage électromagnétique
Délai: De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Évalué à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque
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De la ligne de base à 11 jours après la supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
22 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- StMarysUC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .