- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04967404
Effekten af Phosphatidylserin på Time Trial Performance hos trænede mandlige cyklister
8. juli 2021 opdateret af: Mark Glaister
Fosfatidylserin er et fosfolipid, der findes i høje koncentrationer i hjernen og nervevæv sammen med naturligt forekommende i mange fødevarer.
Det er blevet grundigt undersøgt for dets virkninger på at forbedre kognitiv funktion, indlæring, hukommelse og lindre stress.
Men for nylig er det blevet foreslået, at phosphatidylserin kunne forbedre træningskapaciteten.
Mekanismerne for den foreslåede virkning er svære at skelne på grund af den begrænsede forskning, og derfor er formålet med denne undersøgelse at identificere den foreslåede virkningsmekanisme af phosphatidylserin-tilskud og at fastslå, om disse mekanismer vil have en effekt på tidskørselspræstation hos trænede mandlige cyklister. .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mark Glaister, PhD
- Telefonnummer: 02082404012
- E-mail: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cyklister
- Maksimal iltoptagelse på mindst 55 mL/kg/min
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Phosphatidylserin, 800 mg per dag, 10 dage
|
800 mg dagligt i 10 dage
|
|
Placebo komparator: Maltodextrin, 800 mg per dag, 10 dage
|
800 mg dagligt i 10 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 minutters cyklingstidsprøveeffekt på et elektromagnetisk bremset cykelergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
Gennemsnitlig effekt
|
Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltforbrug ved fire forskellige træningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cykelergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
Evalueret ved hjælp af en online gas-for-ånde gasanalysator
|
Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
|
Respiratorisk udvekslingsforhold ved fire forskellige træningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cykelergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
Evalueret ved hjælp af en online gas-for-ånde gasanalysator
|
Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
|
Vejrtrækningsfrekvens ved fire forskellige træningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cykelergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
Evalueret ved hjælp af en online gas-for-ånde gasanalysator
|
Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
|
Minutventilation ved fire forskellige træningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cykelergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
Evalueret ved hjælp af en online gas-for-ånde gasanalysator
|
Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
|
Blodlaktatkoncentration ved fire forskellige træningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cyklusergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
Opnået via kapillærpunktur og analyseret ved hjælp af en automatiseret analysator
|
Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
|
Blodglukosekoncentration ved fire forskellige træningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cyklusergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
Opnået via kapillærpunktur og analyseret ved hjælp af en automatiseret analysator
|
Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse ved fire forskellige træningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cykelergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
Evalueret ved hjælp af en 15-punkts (6-20) skala
|
Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
|
Puls ved fire forskellige træningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % procent af maksimal iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremset cykelergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
Vurderet ved hjælp af en pulsmåler
|
Fra baseline til 11 dage efter tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
22. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
22. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- StMarysUC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Phosphatidylserin
-
NYU Langone HealthAfsluttetFamiliær dysautonomiForenede Stater
-
Northumbria UniversityInternational Flavors & Fragrances Inc.AfsluttetKognitiv forandringDet Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityAir Force Military Medical University, China; Fengdong New Town Elderlywelfare...Ikke rekrutterer endnu
-
Lindenwood UniversityAfsluttetKognitiv funktion | SpilydelseForenede Stater
-
EnzymotecAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater, Israel
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderIsrael
-
Institute of Mental Health, SingaporeAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyperactivity DisorderSingapore
-
EnzymotecAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Israel
-
Çağlar Charles Daniel JaicksAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttet