- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04967404
Влияние фосфатидилсерина на результаты гонок на время у тренированных велосипедистов-мужчин
8 июля 2021 г. обновлено: Mark Glaister
Фосфатидилсерин представляет собой фосфолипид, обнаруженный в высоких концентрациях в мозге и нервной ткани, а также встречающийся в природе во многих продуктах питания.
Его влияние на улучшение когнитивных функций, обучения, памяти и снятие стресса было тщательно изучено.
Однако совсем недавно было высказано предположение, что фосфатидилсерин может улучшать переносимость физической нагрузки.
Механизмы предлагаемого действия трудно различить из-за ограниченного количества исследований, и поэтому цель этого исследования состоит в том, чтобы определить предполагаемый механизм действия добавок фосфатидилсерина и установить, будут ли эти механизмы влиять на результаты гонок на время у тренированных велосипедистов-мужчин. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mark Glaister, PhD
- Номер телефона: 02082404012
- Электронная почта: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Велосипедисты
- Максимальное потребление кислорода не менее 55 мл/кг/мин.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фосфатидилсерин, 800 мг в день, 10 дней
|
800 мг в день в течение 10 дней
|
|
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин, 800 мг в день, 10 дней
|
800 мг в день в течение 10 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выходная мощность 30-минутной езды на велосипеде на время на велоэргометре с электромагнитным торможением
Временное ограничение: От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
Средняя выходная мощность
|
От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление кислорода при четырех различных нагрузках (40, 50, 60 и 70% от максимального потребления кислорода) на велоэргометре с электромагнитным торможением
Временное ограничение: От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
Оценивается с помощью онлайн-анализатора газов дыхания.
|
От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
|
Коэффициент дыхательного обмена при четырех различных нагрузках (40, 50, 60 и 70% процентов от максимального потребления кислорода) на велоэргометре с электромагнитным торможением
Временное ограничение: От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
Оценивается с помощью онлайн-анализатора газов дыхания.
|
От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
|
Частота дыхания при четырех различных нагрузках (40, 50, 60 и 70% от максимального потребления кислорода) на велоэргометре с электромагнитным торможением
Временное ограничение: От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
Оценивается с помощью онлайн-анализатора газов дыхания.
|
От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
|
Минутная вентиляция легких при четырех различных нагрузках (40, 50, 60 и 70% от максимального потребления кислорода) на велоэргометре с электромагнитным торможением
Временное ограничение: От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
Оценивается с помощью онлайн-анализатора газов дыхания.
|
От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
|
Концентрация лактата в крови при четырех различных нагрузках (40, 50, 60 и 70% процентов от максимального потребления кислорода) на велоэргометре с электромагнитным торможением
Временное ограничение: От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
Получен методом капиллярной пункции и проанализирован с помощью автоматического анализатора.
|
От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
|
Концентрация глюкозы в крови при четырех различных нагрузках (40, 50, 60 и 70% от максимального потребления кислорода) на велоэргометре с электромагнитным торможением
Временное ограничение: От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
Получен методом капиллярной пункции и проанализирован с помощью автоматического анализатора.
|
От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
|
Оценка воспринимаемой нагрузки при четырех различных нагрузках (40, 50, 60 и 70% от максимального потребления кислорода) на велоэргометре с электромагнитным торможением.
Временное ограничение: От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
Оценивается по 15-балльной (6-20) шкале
|
От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
|
Частота сердечных сокращений при четырех различных нагрузках (40, 50, 60 и 70% от максимального потребления кислорода) на велоэргометре с электромагнитным торможением.
Временное ограничение: От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
Оценивается с помощью пульсометра
|
От исходного уровня до 11 дней после приема добавок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- StMarysUC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .