- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04967404
Het effect van fosfatidylserine op tijdritprestaties bij getrainde mannelijke wielrenners
8 juli 2021 bijgewerkt door: Mark Glaister
Fosfatidylserine is een fosfolipide dat in hoge concentraties wordt aangetroffen in de hersenen en zenuwweefsels en dat van nature voorkomt in veel voedingsmiddelen.
Het is uitgebreid bestudeerd vanwege de effecten ervan op het verbeteren van de cognitieve functie, het leren, het geheugen en het verlichten van stress.
Meer recentelijk is echter voorgesteld dat fosfatidylserine de inspanningscapaciteit zou kunnen verbeteren.
De werkingsmechanismen zijn moeilijk te onderscheiden vanwege het beperkte onderzoek en daarom is het doel van deze studie om het voorgestelde werkingsmechanisme van fosfatidylserine-suppletie te identificeren en vast te stellen of deze mechanismen een effect zullen hebben op de tijdritprestaties bij getrainde mannelijke wielrenners. .
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mark Glaister, PhD
- Telefoonnummer: 02082404012
- E-mail: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fietsers
- Maximale zuurstofopname van minimaal 55 ml/kg/min
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fosfatidylserine, 800 mg per dag, 10 dagen
|
800 mg per dag gedurende 10 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: Maltodextrine, 800 mg per dag, 10 dagen
|
800 mg per dag gedurende 10 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 minuten fietsen tijdritvermogen op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
Tijdsspanne: Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
Gemiddeld vermogen
|
Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverbruik bij vier verschillende trainingsintensiteiten (40, 50, 60 en 70% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
Tijdsspanne: Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
Geëvalueerd met behulp van een online adem-voor-ademgasanalysator
|
Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding bij vier verschillende trainingsintensiteiten (40, 50, 60 en 70% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
Tijdsspanne: Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
Geëvalueerd met behulp van een online adem-voor-ademgasanalysator
|
Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
|
Ademfrequentie bij vier verschillende trainingsintensiteiten (40, 50, 60 en 70% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
Tijdsspanne: Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
Geëvalueerd met behulp van een online adem-voor-ademgasanalysator
|
Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
|
Minuutventilatie bij vier verschillende trainingsintensiteiten (40, 50, 60 en 70% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
Tijdsspanne: Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
Geëvalueerd met behulp van een online adem-voor-ademgasanalysator
|
Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
|
Bloedlactaatconcentratie bij vier verschillende trainingsintensiteiten (40, 50, 60 en 70% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
Tijdsspanne: Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
Verkregen via capillaire punctie en geanalyseerd met behulp van een geautomatiseerde analysator
|
Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
|
Bloedglucoseconcentratie bij vier verschillende trainingsintensiteiten (40, 50, 60 en 70% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
Tijdsspanne: Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
Verkregen via capillaire punctie en geanalyseerd met behulp van een geautomatiseerde analysator
|
Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning bij vier verschillende trainingsintensiteiten (40, 50, 60 en 70% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
Tijdsspanne: Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
Geëvalueerd met behulp van een 15-punts (6-20) schaal
|
Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
|
Hartslag bij vier verschillende trainingsintensiteiten (40, 50, 60 en 70% procent van de maximale zuurstofopname) op een elektromagnetisch geremde fietsergometer
Tijdsspanne: Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
Geëvalueerd met behulp van een hartslagmeter
|
Van baseline tot 11 dagen na suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
22 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
22 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- StMarysUC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .