- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04967404
Fosfatidyyliseriinin vaikutus aika-ajon suorituskykyyn koulutetuilla miespyöräilijöillä
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mark Glaister
Fosfatidyyliseriini on fosfolipidi, jota löytyy korkeina pitoisuuksina aivoissa ja hermokudoksissa sekä luonnossa monissa elintarvikkeissa.
Sen vaikutuksia kognitiivisten toimintojen parantamiseen, oppimiseen, muistiin ja stressin lievitykseen on tutkittu laajasti.
Viime aikoina on kuitenkin ehdotettu, että fosfatidyyliseriini voisi parantaa harjoittelukykyä.
Ehdotettujen vaikutusmekanismeja on vaikea erottaa rajallisen tutkimuksen vuoksi, ja siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ehdotettu fosfatidyyliseriinilisän vaikutusmekanismi ja selvittää, onko näillä mekanismilla vaikutusta aika-ajosuorituksiin koulutetuilla miespyöräilijöillä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Glaister, PhD
- Puhelinnumero: 02082404012
- Sähköposti: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pyöräilijät
- Suurin hapenottokyky vähintään 55 ml/kg/min
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fosfatidyyliseriini, 800 mg päivässä, 10 päivää
|
800 mg päivässä 10 päivän ajan
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini, 800 mg päivässä, 10 päivää
|
800 mg päivässä 10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
30 minuutin pyöräilyn aika-ajoteho sähkömagneettisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Keskimääräinen teho
|
Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hapenkulutus neljällä eri harjoitusintensiteetillä (40, 50, 60 ja 70 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Arvioitu online-hengitys-kaasuanalysaattorilla
|
Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Hengityksen vaihtosuhde neljällä eri harjoitusintensiteetillä (40, 50, 60 ja 70 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Arvioitu online-hengitys-kaasuanalysaattorilla
|
Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Hengitystiheys neljällä eri harjoitusintensiteetillä (40, 50, 60 ja 70 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Arvioitu online-hengitys-kaasuanalysaattorilla
|
Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Minuuttiventilaatio neljällä eri harjoitusintensiteetillä (40, 50, 60 ja 70 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Arvioitu online-hengitys-kaasuanalysaattorilla
|
Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Veren laktaattipitoisuus neljällä eri harjoitusintensiteetillä (40, 50, 60 ja 70 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla sykliergometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Saatu kapillaaripunktiolla ja analysoitu automaattisen analysaattorin avulla
|
Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Verensokeripitoisuus neljällä eri harjoitusintensiteetillä (40, 50, 60 ja 70 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla sykliergometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Saatu kapillaaripunktiolla ja analysoitu automaattisen analysaattorin avulla
|
Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Koetun rasituksen luokitus neljällä eri harjoitusintensiteetillä (40, 50, 60 ja 70 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Arvioitu 15 pisteen (6-20) asteikolla
|
Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Syke neljällä eri harjoitusintensiteetillä (40, 50, 60 ja 70 % maksimaalisesta hapenottokyvystä) sähkömagneettisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Arvioitu sykemittarilla
|
Lähtötilanteesta 11 päivään lisäravinteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- StMarysUC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .