- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04967404
Effekten av fosfatidylserin på tidstestprestanda hos tränade manliga cyklister
8 juli 2021 uppdaterad av: Mark Glaister
Fosfatidylserin är en fosfolipid som finns i höga koncentrationer i hjärnan och nervvävnaderna tillsammans med naturligt förekommande i många livsmedel.
Det har studerats omfattande för dess effekter på att förbättra kognitiv funktion, inlärning, minne och lindra stress.
Men på senare tid har det föreslagits att fosfatidylserin skulle kunna förbättra träningskapaciteten.
Mekanismerna för föreslagen verkan är svåra att särskilja på grund av den begränsade forskningen och därför är syftet med denna studie att identifiera den föreslagna verkningsmekanismen för fosfatidylserintillskott och att fastställa om dessa mekanismer kommer att ha en effekt på tidskörningsprestandan hos tränade manliga cyklister .
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mark Glaister, PhD
- Telefonnummer: 02082404012
- E-post: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cyklister
- Maximalt syreupptag på minst 55 mL/kg/min
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fosfatidylserin, 800 mg per dag, 10 dagar
|
800 mg per dag i 10 dagar
|
Placebo-jämförare: Maltodextrin, 800 mg per dag, 10 dagar
|
800 mg per dag i 10 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 minuters cyklingstidprovseffekt på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
Tidsram: Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Medeleffekt
|
Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Syreförbrukning vid fyra olika träningsintensiteter (40, 50, 60 och 70 % procent av maximal syreupptagning) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
Tidsram: Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Utvärderad med hjälp av en online-and-för-andningsgasanalysator
|
Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Andningsutbytesförhållande vid fyra olika träningsintensiteter (40, 50, 60 och 70 % av maximalt syreupptag) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
Tidsram: Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Utvärderad med hjälp av en online-and-för-andningsgasanalysator
|
Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Andningsfrekvens vid fyra olika träningsintensiteter (40, 50, 60 och 70 % procent av maximal syreupptagning) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
Tidsram: Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Utvärderad med hjälp av en online-and-för-andningsgasanalysator
|
Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Minutventilation vid fyra olika träningsintensiteter (40, 50, 60 och 70 % av maximalt syreupptag) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
Tidsram: Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Utvärderad med hjälp av en online-and-för-andningsgasanalysator
|
Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Koncentration av laktat i blodet vid fyra olika träningsintensiteter (40, 50, 60 och 70 % av maximalt syreupptag) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
Tidsram: Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Erhålls via kapillärpunktion och analyseras med hjälp av en automatiserad analysator
|
Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Blodsockerkoncentration vid fyra olika träningsintensiteter (40, 50, 60 och 70 % av maximalt syreupptag) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
Tidsram: Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Erhålls via kapillärpunktion och analyseras med hjälp av en automatiserad analysator
|
Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Betyg av upplevd ansträngning vid fyra olika träningsintensiteter (40, 50, 60 och 70 % procent av maximal syreupptagning) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
Tidsram: Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Utvärderas med en 15-gradig (6-20) skala
|
Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Puls vid fyra olika träningsintensiteter (40, 50, 60 och 70 % av maximalt syreupptag) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer
Tidsram: Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Utvärderas med hjälp av en pulsmätare
|
Från baslinjen till 11 dagar efter tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
22 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
22 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2021
Första postat (Faktisk)
19 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- StMarysUC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .