- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04967404
Die Wirkung von Phosphatidylserin auf die Leistung im Zeitfahren bei trainierten männlichen Radfahrern
8. Juli 2021 aktualisiert von: Mark Glaister
Phosphatidylserin ist ein Phospholipid, das in hohen Konzentrationen im Gehirn und im Nervengewebe vorkommt und natürlich in vielen Lebensmitteln vorkommt.
Es wurde ausgiebig auf seine Auswirkungen auf die Verbesserung der kognitiven Funktion, des Lernens, des Gedächtnisses und der Linderung von Stress untersucht.
In jüngerer Zeit wurde jedoch vorgeschlagen, dass Phosphatidylserin die körperliche Leistungsfähigkeit verbessern könnte.
Die Mechanismen der vorgeschlagenen Wirkung sind aufgrund der begrenzten Forschung schwer zu unterscheiden, und daher ist der Zweck dieser Studie, den vorgeschlagenen Wirkungsmechanismus der Phosphatidylserin-Supplementierung zu identifizieren und festzustellen, ob diese Mechanismen einen Einfluss auf die Zeitfahrleistung bei trainierten männlichen Radfahrern haben werden .
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mark Glaister, PhD
- Telefonnummer: 02082404012
- E-Mail: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Radfahrer
- Maximale Sauerstoffaufnahme von mindestens 55 ml/kg/min
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Phosphatidylserin, 800 mg pro Tag, 10 Tage
|
800 mg pro Tag für 10 Tage
|
|
Placebo-Komparator: Maltodextrin, 800 mg pro Tag, 10 Tage
|
800 mg pro Tag für 10 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30 Minuten Radzeitfahr-Leistungsabgabe auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
Mittlere Leistungsabgabe
|
Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sauerstoffverbrauch bei vier verschiedenen Belastungsintensitäten (40, 50, 60 und 70 % der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
Ausgewertet mit einem Online-Atemzug-Gasanalysator
|
Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
|
Atemaustauschverhältnis bei vier verschiedenen Belastungsintensitäten (40, 50, 60 und 70 % der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
Ausgewertet mit einem Online-Atemzug-Gasanalysator
|
Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
|
Atemfrequenz bei vier verschiedenen Belastungsintensitäten (40, 50, 60 und 70 % Prozent der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
Ausgewertet mit einem Online-Atemzug-Gasanalysator
|
Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
|
Atemminutenvolumen bei vier verschiedenen Belastungsintensitäten (40, 50, 60 und 70 % Prozent der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
Ausgewertet mit einem Online-Atemzug-Gasanalysator
|
Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
|
Blutlaktatkonzentration bei vier verschiedenen Belastungsintensitäten (40, 50, 60 und 70 % der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
Durch Kapillarpunktion erhalten und mit einem automatisierten Analysegerät analysiert
|
Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
|
Blutzuckerkonzentration bei vier verschiedenen Belastungsintensitäten (40, 50, 60 und 70 % Prozent der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
Durch Kapillarpunktion erhalten und mit einem automatisierten Analysegerät analysiert
|
Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
|
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung bei vier verschiedenen Belastungsintensitäten (40, 50, 60 und 70 % Prozent der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
Bewertet anhand einer 15-Punkte-Skala (6-20).
|
Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
|
Herzfrequenz bei vier verschiedenen Belastungsintensitäten (40, 50, 60 und 70 % Prozent der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
Ausgewertet mit einem Pulsmesser
|
Von der Grundlinie bis 11 Tage nach der Supplementierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
22. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
22. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- StMarysUC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Phosphatidylserin
-
NYU Langone HealthAbgeschlossenFamiliäre DysautonomieVereinigte Staaten
-
Northumbria UniversityInternational Flavors & Fragrances Inc.AbgeschlossenKognitive VeränderungVereinigtes Königreich
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityAir Force Military Medical University, China; Fengdong New Town Elderlywelfare...Noch keine Rekrutierung
-
Lindenwood UniversityAbgeschlossenKognitive Funktion | Gaming-LeistungVereinigte Staaten
-
Çağlar Charles Daniel JaicksAbgeschlossenADHS | Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)Türkei (türkiye)
-
EnzymotecBeendetLeichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten, Israel
-
EnzymotecAbgeschlossenGedächtnisschwächeIsrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAbgeschlossenErgänzung von Phosphatidylserin (PS) und n-3 langkettigen Fettsäuren (EPA, DHA) bei Kindern mit ADHSAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungIsrael
-
Institute of Mental Health, SingaporeAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungSingapur