- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04967404
Effekten av fosfatidylserin på tidskjøringsytelse hos trente mannlige syklister
8. juli 2021 oppdatert av: Mark Glaister
Fosfatidylserin er et fosfolipid som finnes i høye konsentrasjoner i hjernen og nervevevet sammen med naturlig forekommende i mange matvarer.
Det har blitt grundig studert for dets effekter på å forbedre kognitiv funksjon, læring, hukommelse og lindre stress.
Imidlertid har det nylig blitt foreslått at fosfatidylserin kan forbedre treningskapasiteten.
Mekanismene for foreslått virkning er vanskelig å skille på grunn av den begrensede forskningen, og derfor er hensikten med denne studien å identifisere den foreslåtte virkningsmekanismen for fosfatidylserin-tilskudd og å fastslå om disse mekanismene vil ha en effekt på tidskjøringsytelsen hos trente mannlige syklister .
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mark Glaister, PhD
- Telefonnummer: 02082404012
- E-post: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Syklister
- Maksimalt oksygenopptak på minst 55 mL/kg/min
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fosfatidylserin, 800 mg per dag, 10 dager
|
800 mg per dag i 10 dager
|
Placebo komparator: Maltodekstrin, 800 mg per dag, 10 dager
|
800 mg per dag i 10 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 minutters sykling med tidsprøve-effekt på et elektromagnetisk bremset sykkelergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Gjennomsnittlig effekt
|
Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oksygenforbruk ved fire forskjellige treningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Evaluert ved hjelp av en online pust-for-pust gassanalysator
|
Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Respirasjonsutvekslingsforhold ved fire forskjellige treningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Evaluert ved hjelp av en online pust-for-pust gassanalysator
|
Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Pustefrekvens ved fire forskjellige treningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset sykkelergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Evaluert ved hjelp av en online pust-for-pust gassanalysator
|
Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Minuttventilasjon ved fire forskjellige treningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Evaluert ved hjelp av en online pust-for-pust gassanalysator
|
Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Blodlaktatkonsentrasjon ved fire forskjellige treningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Innhentet via kapillærpunktering og analysert ved hjelp av en automatisert analysator
|
Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Blodsukkerkonsentrasjon ved fire forskjellige treningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Innhentet via kapillærpunktering og analysert ved hjelp av en automatisert analysator
|
Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Vurdering av opplevd anstrengelse ved fire forskjellige treningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Evaluert ved hjelp av en 15-punkts (6-20) skala
|
Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Puls ved fire forskjellige treningsintensiteter (40, 50, 60 og 70 % prosent av maksimalt oksygenopptak) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer
Tidsramme: Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Vurderes ved hjelp av pulsmåler
|
Fra baseline til 11 dager etter tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
22. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
22. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- StMarysUC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .