- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04967404
Vliv fosfatidylserinu na výkon v časovce u trénovaných mužských cyklistů
8. července 2021 aktualizováno: Mark Glaister
Fosfatidylserin je fosfolipid nacházející se ve vysokých koncentracích v mozku a nervových tkáních a přirozeně se vyskytující v mnoha potravinách.
Byl rozsáhle studován pro své účinky na zlepšení kognitivních funkcí, učení, paměti a zmírnění stresu.
Nedávno však bylo navrženo, že fosfatidylserin by mohl zlepšit cvičební kapacitu.
Mechanismy navrhovaného účinku je obtížné rozlišit kvůli omezenému výzkumu, a proto je účelem této studie identifikovat navrhovaný mechanismus účinku suplementace fosfatidylserinem a zjistit, zda tyto mechanismy budou mít vliv na výkonnost v časovce u trénovaných mužských cyklistů. .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mark Glaister, PhD
- Telefonní číslo: 02082404012
- E-mail: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cyklisté
- Maximální spotřeba kyslíku alespoň 55 ml/kg/min
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fosfatidylserin, 800 mg denně, 10 dní
|
800 mg denně po dobu 10 dnů
|
|
Komparátor placeba: Maltodextrin, 800 mg denně, 10 dní
|
800 mg denně po dobu 10 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30minutový cyklický časový výstup výkonu na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
Časové okno: Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
Střední výstupní výkon
|
Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku při čtyřech různých intenzitách cvičení (40, 50, 60 a 70 % maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
Časové okno: Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
Vyhodnoceno pomocí online analyzátoru plynů dech-by-dech
|
Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
|
Poměr výměny dýchání při čtyřech různých intenzitách cvičení (40, 50, 60 a 70 % procenta maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
Časové okno: Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
Vyhodnoceno pomocí online analyzátoru plynů dech-by-dech
|
Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
|
Frekvence dýchání při čtyřech různých intenzitách cvičení (40, 50, 60 a 70 % procent maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
Časové okno: Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
Vyhodnoceno pomocí online analyzátoru plynů dech-by-dech
|
Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
|
Minutová ventilace při čtyřech různých intenzitách cvičení (40, 50, 60 a 70 % maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
Časové okno: Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
Vyhodnoceno pomocí online analyzátoru plynů dech-by-dech
|
Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
|
Koncentrace krevního laktátu při čtyřech různých intenzitách cvičení (40, 50, 60 a 70 % maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
Časové okno: Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
Získané kapilární punkcí a analyzované pomocí automatického analyzátoru
|
Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
|
Koncentrace glukózy v krvi při čtyřech různých intenzitách cvičení (40, 50, 60 a 70 % procenta maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
Časové okno: Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
Získané kapilární punkcí a analyzované pomocí automatického analyzátoru
|
Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
|
Hodnocení vnímané námahy při čtyřech různých intenzitách cvičení (40, 50, 60 a 70 % procent maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
Časové okno: Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
Hodnotí se pomocí 15bodové (6-20) stupnice
|
Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
|
Srdeční frekvence při čtyřech různých intenzitách cvičení (40, 50, 60 a 70 % procenta maximálního příjmu kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru
Časové okno: Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
Vyhodnoceno pomocí monitoru srdečního tepu
|
Od základní linie do 11 dnů po suplementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
22. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
22. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- StMarysUC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .