- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04967404
L'effetto della fosfatidilserina sulle prestazioni a cronometro nei ciclisti maschi allenati
8 luglio 2021 aggiornato da: Mark Glaister
La fosfatidilserina è un fosfolipide che si trova in alte concentrazioni nel cervello e nei tessuti nervosi insieme a quelli presenti naturalmente in molti alimenti.
È stato ampiamente studiato per i suoi effetti sul miglioramento della funzione cognitiva, dell'apprendimento, della memoria e dell'alleviamento dello stress.
Tuttavia, più recentemente è stato proposto che la fosfatidilserina possa migliorare la capacità di esercizio.
I meccanismi dell'azione proposta sono difficili da distinguere a causa della ricerca limitata e quindi lo scopo di questo studio è identificare il meccanismo d'azione proposto dell'integrazione di fosfatidilserina e stabilire se questi meccanismi avranno un effetto sulle prestazioni a cronometro nei ciclisti maschi allenati .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mark Glaister, PhD
- Numero di telefono: 02082404012
- Email: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclisti
- Consumo massimo di ossigeno di almeno 55 ml/kg/min
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fosfatidilserina, 800 mg al giorno, 10 giorni
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800 mg al giorno per 10 giorni
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Comparatore placebo: Maltodestrina, 800 mg al giorno, 10 giorni
|
800 mg al giorno per 10 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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30 minuti di potenza per una prova a cronometro in bicicletta su un cicloergometro con frenatura elettromagnetica
Lasso di tempo: Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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Potenza media
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Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di ossigeno a quattro diverse intensità di esercizio (40, 50, 60 e 70% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con freno elettromagnetico
Lasso di tempo: Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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Valutato utilizzando un analizzatore di gas respiro per respiro online
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Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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|
Rapporto di scambio respiratorio a quattro diverse intensità di esercizio (40, 50, 60 e 70% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con freno elettromagnetico
Lasso di tempo: Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
|
Valutato utilizzando un analizzatore di gas respiro per respiro online
|
Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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|
Frequenza respiratoria a quattro diverse intensità di esercizio (40, 50, 60 e 70% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con freno elettromagnetico
Lasso di tempo: Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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Valutato utilizzando un analizzatore di gas respiro per respiro online
|
Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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|
Ventilazione minuto a quattro diverse intensità di esercizio (40, 50, 60 e 70% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con freno elettromagnetico
Lasso di tempo: Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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Valutato utilizzando un analizzatore di gas respiro per respiro online
|
Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
|
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Concentrazione di lattato nel sangue a quattro diverse intensità di esercizio (40, 50, 60 e 70% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con freno elettromagnetico
Lasso di tempo: Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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Ottenuto tramite puntura capillare e analizzato utilizzando un analizzatore automatico
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Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
|
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Concentrazione di glucosio nel sangue a quattro diverse intensità di esercizio (40, 50, 60 e 70% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con freno elettromagnetico
Lasso di tempo: Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
|
Ottenuto tramite puntura capillare e analizzato utilizzando un analizzatore automatico
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Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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Valutazione dello sforzo percepito a quattro diverse intensità di esercizio (40, 50, 60 e 70% percento del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con freno elettromagnetico
Lasso di tempo: Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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Valutato utilizzando una scala a 15 punti (6-20).
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Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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Frequenza cardiaca a quattro diverse intensità di esercizio (40, 50, 60 e 70% del consumo massimo di ossigeno) su un cicloergometro con freno elettromagnetico
Lasso di tempo: Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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Valutato utilizzando un cardiofrequenzimetro
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Dal basale a 11 giorni dopo l'integrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
22 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
22 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- StMarysUC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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