- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04967404
Wpływ fosfatydyloseryny na wyniki próby czasowej u wyszkolonych kolarzy płci męskiej
8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mark Glaister
Fosfatydyloseryna jest fosfolipidem występującym w wysokich stężeniach w mózgu i tkankach nerwowych wraz z naturalnie występującym w wielu pokarmach.
Został szeroko przebadany pod kątem wpływu na poprawę funkcji poznawczych, uczenia się, pamięci i łagodzenia stresu.
Jednak ostatnio zaproponowano, że fosfatydyloseryna może poprawić wydolność wysiłkową.
Mechanizmy proponowanego działania są trudne do rozróżnienia ze względu na ograniczoną liczbę badań, dlatego celem tego badania jest zidentyfikowanie proponowanego mechanizmu działania suplementacji fosfatydyloseryną i ustalenie, czy te mechanizmy będą miały wpływ na wyniki w jeździe na czas u wytrenowanych kolarzy płci męskiej .
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark Glaister, PhD
- Numer telefonu: 02082404012
- E-mail: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rowerzyści
- Maksymalny pobór tlenu co najmniej 55 ml/kg/min
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Fosfatydyloseryna, 800 mg dziennie, 10 dni
|
800 mg dziennie przez 10 dni
|
Komparator placebo: Maltodekstryna, 800 mg dziennie, 10 dni
|
800 mg dziennie przez 10 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
30-minutowa próba jazdy na czas na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Średnia moc wyjściowa
|
Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie tlenu przy czterech różnych intensywnościach ćwiczeń (40, 50, 60 i 70% procent maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Oceniane za pomocą internetowego analizatora gazów oddech po oddechu
|
Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Współczynnik wymiany oddechowej przy czterech różnych intensywnościach ćwiczeń (40, 50, 60 i 70% procent maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Oceniane za pomocą internetowego analizatora gazów oddech po oddechu
|
Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Częstotliwość oddychania przy czterech różnych intensywnościach ćwiczeń (40, 50, 60 i 70% procent maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Oceniane za pomocą internetowego analizatora gazów oddech po oddechu
|
Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Wentylacja minutowa przy czterech różnych intensywnościach ćwiczeń (40, 50, 60 i 70% procent maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Oceniane za pomocą internetowego analizatora gazów oddech po oddechu
|
Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Stężenie mleczanu we krwi przy czterech różnych intensywnościach ćwiczeń (40, 50, 60 i 70% procent maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Otrzymywany przez nakłucie kapilarne i analizowany za pomocą automatycznego analizatora
|
Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Stężenie glukozy we krwi przy czterech różnych intensywnościach ćwiczeń (40, 50, 60 i 70% procent maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Otrzymywany przez nakłucie kapilarne i analizowany za pomocą automatycznego analizatora
|
Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Ocena postrzeganego wysiłku przy czterech różnych intensywnościach ćwiczeń (40, 50, 60 i 70% procent maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Oceniane w 15-punktowej skali (6-20).
|
Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Tętno przy czterech różnych intensywnościach ćwiczeń (40, 50, 60 i 70% maksymalnego poboru tlenu) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Oceniane za pomocą czujnika tętna
|
Od wartości początkowej do 11 dni po suplementacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- StMarysUC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .