- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04967404
El efecto de la fosfatidilserina en el rendimiento de pruebas contrarreloj en ciclistas masculinos entrenados
8 de julio de 2021 actualizado por: Mark Glaister
La fosfatidilserina es un fosfolípido que se encuentra en altas concentraciones en el cerebro y los tejidos nerviosos, junto con la presencia natural en muchos alimentos.
Ha sido ampliamente estudiado por sus efectos en la mejora de la función cognitiva, el aprendizaje, la memoria y el alivio del estrés.
Sin embargo, más recientemente se ha propuesto que la fosfatidilserina podría mejorar la capacidad de ejercicio.
Los mecanismos de acción propuestos son difíciles de distinguir debido a la investigación limitada y, por lo tanto, el propósito de este estudio es identificar el mecanismo de acción propuesto de la suplementación con fosfatidilserina y establecer si estos mecanismos tendrán un efecto sobre el rendimiento en pruebas contrarreloj en ciclistas masculinos entrenados. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Glaister, PhD
- Número de teléfono: 02082404012
- Correo electrónico: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclistas
- Consumo máximo de oxígeno de al menos 55 ml/kg/min
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fosfatidilserina, 800 mg por día, 10 días
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800 mg por día durante 10 días
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Comparador de placebos: Maltodextrina, 800 mg por día, 10 días
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800 mg por día durante 10 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencia de salida de 30 minutos de ciclismo contrarreloj en una bicicleta ergométrica con freno electromagnético
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Salida de potencia media
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Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de oxígeno a cuatro intensidades de ejercicio diferentes (40, 50, 60 y 70 % del consumo máximo de oxígeno) en una bicicleta ergométrica con freno electromagnético
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Evaluado mediante un analizador de gases respiración a respiración en línea
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Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Relación de intercambio respiratorio a cuatro intensidades de ejercicio diferentes (40, 50, 60 y 70 % del consumo máximo de oxígeno) en una bicicleta ergométrica con freno electromagnético
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Evaluado mediante un analizador de gases respiración a respiración en línea
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Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Frecuencia de respiración a cuatro intensidades de ejercicio diferentes (40, 50, 60 y 70 % del consumo máximo de oxígeno) en una bicicleta ergométrica con freno electromagnético
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Evaluado mediante un analizador de gases respiración a respiración en línea
|
Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
|
|
Ventilación por minuto a cuatro intensidades de ejercicio diferentes (40, 50, 60 y 70 % del consumo máximo de oxígeno) en una bicicleta ergométrica con freno electromagnético
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Evaluado mediante un analizador de gases respiración a respiración en línea
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Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Concentración de lactato en sangre a cuatro intensidades de ejercicio diferentes (40, 50, 60 y 70 % del consumo máximo de oxígeno) en una bicicleta ergométrica con freno electromagnético
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Obtenido por punción capilar y analizado con un analizador automático
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Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Concentración de glucosa en sangre a cuatro intensidades de ejercicio diferentes (40, 50, 60 y 70 % del consumo máximo de oxígeno) en una bicicleta ergométrica con freno electromagnético
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
|
Obtenido por punción capilar y analizado con un analizador automático
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Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Clasificación del esfuerzo percibido a cuatro intensidades de ejercicio diferentes (40, 50, 60 y 70 % del consumo máximo de oxígeno) en una bicicleta ergométrica con freno electromagnético
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Evaluado usando una escala de 15 puntos (6-20)
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Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Frecuencia cardíaca a cuatro intensidades de ejercicio diferentes (40, 50, 60 y 70 % del consumo máximo de oxígeno) en una bicicleta ergométrica con freno electromagnético
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Evaluado usando un monitor de ritmo cardíaco
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Desde el inicio hasta 11 días después de la suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
22 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- StMarysUC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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