- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04967404
A foszfatidil-szerin hatása a képzett férfi kerékpárosok időmérős teljesítményére
2021. július 8. frissítette: Mark Glaister
A foszfatidil-szerin egy foszfolipid, amely nagy koncentrációban található meg az agyban és az idegszövetekben, valamint számos élelmiszerben természetesen előfordul.
Széles körben tanulmányozták a kognitív funkciókat, a tanulást, a memóriát és a stresszt enyhítő hatásait illetően.
A közelmúltban azonban azt javasolták, hogy a foszfatidil-szerin javíthatja az edzéskapacitást.
A javasolt hatásmechanizmusokat nehéz megkülönböztetni a korlátozott kutatás miatt, ezért a tanulmány célja a foszfatidil-szerin-kiegészítés javasolt hatásmechanizmusának azonosítása, valamint annak megállapítása, hogy ezek a mechanizmusok hatással lesznek-e az edzett férfi kerékpárosok időmérős teljesítményére. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mark Glaister, PhD
- Telefonszám: 02082404012
- E-mail: mark.glaister@stmarys.ac.uk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kerékpárosok
- Maximális oxigénfelvétel legalább 55 ml/kg/perc
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Foszfatidil-szerin, 800 mg naponta, 10 nap
|
800 mg naponta 10 napig
|
Placebo Comparator: Maltodextrin, 800 mg naponta, 10 nap
|
800 mg naponta 10 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
30 perces kerékpáros időmérő teljesítmény egy elektromágnesesen fékezett kerékpárergométeren
Időkeret: Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Átlagos teljesítmény
|
Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oxigénfogyasztás négy különböző edzésintenzitás mellett (a maximális oxigénfelvétel 40, 50, 60 és 70%-a) elektromágnesesen fékezett ciklusergométeren
Időkeret: Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Online lélegzetenkénti gázanalizátor segítségével értékelték ki
|
Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Légzéscsere arány négy különböző edzésintenzitás mellett (a maximális oxigénfelvétel 40, 50, 60 és 70%-a) elektromágnesesen fékezett ciklusergométeren
Időkeret: Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Online lélegzetenkénti gázanalizátor segítségével értékelték ki
|
Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Légzési frekvencia négy különböző edzésintenzitás mellett (a maximális oxigénfelvétel 40, 50, 60 és 70%-a) elektromágnesesen fékezett ciklusergométeren
Időkeret: Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Online lélegzetenkénti gázanalizátor segítségével értékelték ki
|
Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Percenkénti lélegeztetés négy különböző edzésintenzitás mellett (a maximális oxigénfelvétel 40, 50, 60 és 70%-a) elektromágneses fékezésű ciklusergométeren
Időkeret: Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Online lélegzetenkénti gázanalizátor segítségével értékelték ki
|
Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
A vér laktátkoncentrációja négy különböző edzésintenzitás mellett (a maximális oxigénfelvétel 40, 50, 60 és 70%-a) elektromágnesesen fékezett ciklusergométeren
Időkeret: Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Kapilláris szúrással nyertük és automata analizátorral analizáltuk
|
Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Vércukorkoncentráció négy különböző edzésintenzitás mellett (a maximális oxigénfelvétel 40, 50, 60 és 70%-a) elektromágnesesen fékezett ciklusergométeren
Időkeret: Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Kapilláris szúrással nyertük és automata analizátorral analizáltuk
|
Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Az észlelt erőkifejtés értékelése négy különböző edzésintenzitás mellett (a maximális oxigénfelvétel 40, 50, 60 és 70%-a) elektromágnesesen fékezett kerékpárergométeren
Időkeret: Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
15 pontos (6-20) skálán értékelik
|
Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Pulzusszám négy különböző edzésintenzitás mellett (a maximális oxigénfelvétel 40, 50, 60 és 70%-a) elektromágnesesen fékezett ciklusergométeren
Időkeret: Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Pulzusmérővel kiértékelve
|
Az alapvonaltól a kiegészítés utáni 11 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. július 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StMarysUC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .