- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04969952
Évaluation d'un module interventionnel pour aider les médecins à présenter la PPS aux patients atteints de cancer
16 juin 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Hôpital universitaire national de Taiwan, Taiwan (R.O.C)
Évaluation d'un module interventionnel pour aider les médecins à présenter la PPS aux patients atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport à la brochure ACP seule, le module éducatif plus la brochure ACP est efficace pour aider les médecins à présenter la ACP aux patients et à remplir la documentation AD
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
384
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Nation Taiwan University Hospital
-
Taipei county, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
"Critères d'inclusion" et "Critères d'exclusion"
Critère d'intégration
- Plus de 20 ans
- Diagnostiqué d'un cancer
- N'avoir signé aucun formulaire d'AD ou DNR
Critère d'exclusion
- Moins de 20 ans
- Ne peut ni parler ni écouter, communication difficile
- AD ou DNR signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Le groupe A avait regardé le module éducatif plus la brochure ACP
|
Utilisation de la vidéo pour aider les médecins à présenter la planification préalable des soins aux patients atteints de cancer
|
|
Comparateur actif: Groupe B
Brochure Groupe B ACP uniquement
|
Utilisation de la vidéo pour aider les médecins à présenter la planification préalable des soins aux patients atteints de cancer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signer DNR (Ne pas réanimer)
Délai: 3 mois
|
Après l'intervention, les patients atteints de cancer désireux de chanter DNR
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achèvement de la documentation AD (directive préalable)
Délai: 3 mois
|
Après l'intervention patients cancéreux réalisation d'une nouvelle documentation AD
|
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expliquer et prédire les comportements de santé (Sign DNR / Completion AD)
Délai: 3 mois
|
Évaluer les facteurs qui pourraient entraver la volonté du patient de signer le DNR / compléter la documentation AD en appliquant le modèle transthéorique (TTM).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shao-Yi Cheng Shao-Yi, PHD, Shao-Yi Cheng
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912238RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .