- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04969952
Ocena modułu interwencyjnego wspomagającego lekarzy we wprowadzaniu ACP u pacjentów z rakiem
16 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
National Taiwan University Hospital, Tajwan (ROC)
Ocena modułu interwencyjnego mającego pomóc lekarzom we wprowadzaniu ACP u pacjentów z rakiem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z samą broszurą ACP, moduł edukacyjny i broszura ACP skutecznie pomagają lekarzom w zapoznawaniu pacjentów z ACP i wypełnianiu dokumentacji AD
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
384
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Nation Taiwan University Hospital
-
Taipei county, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
„Kryteria włączenia” i „Kryteria wykluczenia”
Kryteria przyjęcia
- Starszy niż 20-latek
- Zdiagnozowano raka
- Nie podpisali żadnej formy AD lub DNR
Kryteria wyłączenia
- Poniżej 20 lat
- Nie można mówić ani słuchać, trudna komunikacja
- Podpisany AD lub DNR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A oglądała moduł edukacyjny plus broszurę ACP
|
Korzystanie z wideo, aby pomóc lekarzom we wprowadzaniu planowania opieki z wyprzedzeniem u pacjentów z rakiem
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Tylko broszura grupy B AKP
|
Korzystanie z wideo, aby pomóc lekarzom we wprowadzaniu planowania opieki z wyprzedzeniem u pacjentów z rakiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podpisz DNR (nie reanimować)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Po interwencji chorzy na raka chętnie śpiewają DNR
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzupełnienie dokumentacji AD (dyrektywa zaawansowana).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Po interwencji pacjentów onkologicznych wypełnienie nowej dokumentacji AZS
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjaśnij i przewiduj zachowania zdrowotne (Podpisz DNR / Uzupełnienie AD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena czynników, które mogą utrudniać chęć pacjenta do podpisania DNR / kompletnej dokumentacji AD poprzez zastosowanie Modelu Transteoretycznego (TTM).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shao-Yi Cheng Shao-Yi, PHD, Shao-Yi Cheng
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201912238RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .