- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04969952
Evaluación de un módulo de intervención para ayudar a los médicos a introducir ACP a pacientes con cáncer
16 de junio de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Hospital Universitario Nacional de Taiwán, Taiwán (ROC)
Evaluación de un módulo de intervención para ayudar a los médicos a introducir ACP a pacientes con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el folleto ACP solo, el módulo educativo más el folleto ACP son efectivos para ayudar a los médicos a presentar ACP a los pacientes y completar la documentación de AD
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
384
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Taipei, Taiwán
- Nation Taiwan University Hospital
-
Taipei county, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
"Criterios de inclusión" y "Criterios de exclusión"
Criterios de inclusión
- Mayor de 20 años
- Diagnosticado con cancer
- No haber firmado ninguna forma de AD o DNR
Criterio de exclusión
- Menores de 20 años
- No puede hablar ni escuchar, comunicación difícil
- AD o DNR firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Grupo A contó con módulo educativo de observación más folleto ACP
|
Uso de video para ayudar a los médicos a introducir la planificación anticipada de la atención a los pacientes con cáncer
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Comparador activo: Grupo B
Folleto ACP Grupo B únicamente
|
Uso de video para ayudar a los médicos a introducir la planificación anticipada de la atención a los pacientes con cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Firmar DNR (No resucitar)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Después de la intervención, los pacientes con cáncer dispuestos a cantar DNR
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Documentación de finalización de AD (directiva anticipada)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Después de la intervención de los pacientes con cáncer, la finalización de una nueva documentación AD
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Explicar y predecir comportamientos de salud (Firmar DNR / Completar AD)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluar los factores que pueden dificultar la disposición del paciente a firmar DNR / completar la documentación de AD mediante la aplicación del Modelo Transteórico (TTM).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shao-Yi Cheng Shao-Yi, PHD, Shao-Yi Cheng
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201912238RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .