Analyse comparative de l'efficacité des produits d'origine du facteur de stimulation des colonies de granulocytes par rapport aux biosimilaires

Cette efficacité comparative et étude de cohorte rétrospective descriptive comprend des adultes assurés commercialement inscrits à l'un des quatre plans de santé participant au réseau de recherche distribuée du Biologics and Biosimilars Collective Intelligence Consortium (BBCIC). Les investigateurs ont inclus des patients ayant reçu un biosimilaire ou un produit d'origine du facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) au cours du premier cycle de chimiothérapie à risque de neutropénie fébrile intermédiaire ou élevé indiquée dans les directives cliniques. Les enquêteurs recueilleront les données démographiques des patients, le diagnostic de cancer, le régime de chimiothérapie et les schémas d'utilisation des produits biosimilaires et d'origine du G-CSF. Les chercheurs suivront les patients depuis la première exposition au G-CSF jusqu'à six cycles de réception de chimiothérapie, de décès ou de désinscription à l'assurance. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité est l'incidence de la neutropénie fébrile. Les critères de jugement secondaires comprennent l'incidence des événements indésirables et les tendances de l'utilisation du produit au fil du temps. Les chercheurs compareront l'incidence de la neutropénie fébrile entre les produits d'origine et les produits biosimilaires en utilisant une pondération de probabilité inverse pour contrôler les facteurs de confusion. Les analyses secondaires examineront les résultats « tels que traités ».