Análisis comparativo de la eficacia de los productos originales del factor estimulante de colonias de granulocitos frente a los biosimilares

Este estudio de cohorte retrospectivo descriptivo y de eficacia comparativa incluye adultos asegurados comercialmente inscritos en uno de los cuatro planes de salud que participan en la Red de Investigación Distribuida del Consorcio de Inteligencia Colectiva de Biológicos y Biosimilares (BBCIC). Los investigadores incluyeron pacientes que recibieron un producto original o biosimilar del factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) durante el primer ciclo de quimioterapia de riesgo de neutropenia febril intermedia o alta indicada en las pautas clínicas. Los investigadores recopilarán los datos demográficos de los pacientes, el diagnóstico de cáncer, el régimen de quimioterapia y los patrones de uso del biosimilar de G-CSF y del producto original. Los investigadores seguirán a los pacientes desde la primera exposición a G-CSF hasta seis ciclos de quimioterapia, muerte o desafiliación del seguro. El resultado primario de efectividad es la incidencia de neutropenia febril. Los resultados secundarios incluyen la incidencia de eventos adversos y las tendencias en el uso del producto a lo largo del tiempo. Los investigadores compararán la incidencia de neutropenia febril entre los productos originales y biosimilares utilizando la ponderación de probabilidad inversa para controlar la confusión. Los análisis secundarios examinarán los resultados "como tratados".