Jämförande effektivitetsanalys av granulocytkolonistimulerande faktor ursprungsprodukter kontra biosimilarer

Denna jämförande effektivitet och beskrivande retrospektiva kohortstudie inkluderar kommersiellt försäkrade vuxna som är inskrivna i en av fyra hälsoplaner som deltar i Biologics and Biosimilars Collective Intelligence Consortium (BBCIC) Distributed Research Network. Utredarna inkluderade patienter som fick en granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) biosimilar eller originalprodukt under den första cykeln av klinisk riktlinje-indicerad kemoterapi med intermediär eller hög febril neutropenierisk. Utredarna kommer att samla in patientdemografi, cancerdiagnos, kemoterapiregim och mönster för G-CSF-biosimilar och ursprungsproduktanvändning. Utredarna kommer att följa patienter från första exponering för G-CSF till upp till sex cykler av kemoterapimottagning, dödsfall eller avskrivning från försäkring. Det primära effektutfallet är incidensen av febril neutropeni. Sekundära utfall inkluderar förekomsten av negativa händelser och trender i produktanvändning över tid. Utredarna kommer att jämföra förekomsten av febril neutropeni mellan ursprungsprodukter och biosimilarprodukter med hjälp av omvänd sannolikhetsviktning för att kontrollera förvirring. Sekundära analyser kommer att undersöka "som behandlade" resultat.