顆粒球コロニー刺激因子の先発製品とバイオシミラーの有効性比較分析

この比較有効性および記述的レトロスペクティブ コホート研究には、生物製剤およびバイオシミラー コレクティブ インテリジェンス コンソーシアム (BBCIC) Distributed Research Network に参加している 4 つの健康保険プランの 1 つに登録されている商業保険に加入している成人が含まれます。 治験責任医師には、臨床ガイドラインで示された中程度または高熱性好中球減少症リスク化学療法の最初のサイクル中に、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）バイオシミラーまたは先発製品を投与された患者が含まれていました。 治験責任医師は、患者の人口統計、がんの診断、化学療法レジメン、G-CSF バイオシミラーおよび先発製品の使用パターンを収集します。 治験責任医師は、最初の G-CSF 曝露から最大 6 サイクルの化学療法の受領、死亡、または保険加入解除まで、患者を追跡します。 主要な有効性結果は、発熱性好中球減少症の発生率です。 副次的アウトカムには、有害事象の発生率および経時的な製品使用の傾向が含まれます。 研究者は、交絡を制御するために逆確率加重を使用して、先発品とバイオシミラー製品の間の発熱性好中球減少症の発生率を比較します。 二次分析では、「治療された」結果を調べます。