Análise Comparativa de Eficácia de Produtos Originadores de Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos Versus Biossimilares

Esta eficácia comparativa e estudo de coorte retrospectivo descritivo inclui adultos segurados comercialmente inscritos em um dos quatro planos de saúde que participam da Rede de Pesquisa Distribuída do Consórcio de Inteligência Coletiva de Biológicos e Biossimilares (BBCIC). Os investigadores incluíram pacientes que receberam um fator biossimilar de fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF) ou produto originador durante o primeiro ciclo de quimioterapia de risco intermediário ou alto para neutropenia febril indicada por diretrizes clínicas. Os investigadores coletarão dados demográficos do paciente, diagnóstico de câncer, regime de quimioterapia e padrões de biossimilares G-CSF e uso do produto originador. Os investigadores acompanharão os pacientes desde a primeira exposição ao G-CSF até seis ciclos de recebimento de quimioterapia, morte ou cancelamento do seguro. O resultado primário de eficácia é a incidência de neutropenia febril. Os resultados secundários incluem a incidência de eventos adversos e tendências no uso do produto ao longo do tempo. Os investigadores irão comparar a incidência de neutropenia febril entre produtos originais e biossimilares usando ponderação de probabilidade inversa para controlar a confusão. As análises secundárias examinarão os resultados 'conforme tratados'.