Réparation des déchirures de la coiffe des rotateurs avec ou sans augmentation du patch cutané (CUFFPATCH)

Les enquêteurs prévoient de mener une étude pilote sur 40 patients d'un essai contrôlé randomisé pragmatique comparant la réparation des tendons de la coiffe des rotateurs (petits tendons autour de l'épaule) avec ou sans patch augmentatif. Il comprend des patients âgés de 50 à 75 ans présentant une grande déchirure de la coiffe des rotateurs (≥ 3 cm et < 5 cm ) qui peut être entièrement réparée par une réparation ouverte ou mini-ouverte avec ou sans augmentation avec une allogreffe de matrice dermique humaine (greffe de peau traitée à partir de un donneur humain). L'objectif principal est d'examiner si l'ajout du patch permet de réduire le taux de re-déchirure des tendons de la coiffe des rotateurs un an après la chirurgie. Les patients sont randomisés pour recevoir soit une réparation avec ajout d'un patch augmentatif, soit une réparation sans patch et ont un suivi identique après la chirurgie. Les patients sont suivis en ambulatoire à 6 semaines, 3 mois et 12 mois après la randomisation et reçoivent une imagerie par résonance magnétique (IRM) 12 mois après la chirurgie. Le critère de jugement principal est d'évaluer le taux de ré-déchirure de la coiffe des rotateurs 12 mois après la chirurgie. Le critère de jugement secondaire est d'évaluer les scores fonctionnels de l'épaule à 12 mois. Les mesures des résultats tertiaires visent à vérifier le rapport coût-efficacité de chaque procédure.