Rotator Cuff Revor Reparation med eller utan dermal Patch Augmentation (CUFFPATCH)

Utredarna planerar att genomföra en pilotstudie på 40 patienter i en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie som jämför reparation av rotatorcuff-senor (små senor runt axeln) med eller utan förstärkande plåster. Det inkluderar patienter mellan åldersgrupper 50 till 75 år med stora (≥ 3 cm och < 5 cm ) reva i rotatorkuffen som kan repareras helt med öppen eller miniöppen reparation med eller utan förstärkning med ett humant dermalt matrix-allotransplantat (bearbetat hudtransplantat från en mänsklig donator). Huvudsyftet är att undersöka om tillägget av plåstret hjälper till att minska hastigheten för återrev av rotatorcuffsenorna ett år efter operationen. Patienterna randomiseras till att antingen få en reparation med tillägg av ett förstärkande plåster eller en reparation utan plåster och ha en identisk uppföljning efter operationen. Patienterna följs upp i öppenvård 6 veckor, 3 månader och 12 månader efter randomisering och får en magnetisk resonanstomografi (MRT) 12 månader efter operationen. Det primära utfallsmåttet är att bedöma Re-tear rate av rotatorcuff 12 månader efter operationen. Det sekundära utfallsmåttet är att bedöma funktionella poäng för axeln vid 12 månader. De tertiära utfallsmåtten är att kontrollera kostnadseffektiviteten för varje förfarande.