Reparación de desgarros del manguito rotador con o sin aumento de parche dérmico (CUFFPATCH)

Los investigadores planean realizar un estudio piloto de 40 pacientes del ensayo controlado aleatorizado Pragmatic que compara la reparación de los tendones del manguito de los rotadores (pequeños tendones alrededor del hombro) con o sin parche de aumento. Incluye pacientes entre grupos de edad de 50 a 75 años con desgarro grande (≥ 3 cm y < 5 cm) del manguito de los rotadores que puede repararse completamente mediante reparación abierta o mini abierta con o sin un aumento con un aloinjerto de matriz dérmica humana (injerto de piel procesada de un donante humano). El objetivo principal es examinar si la adición del parche ayuda a reducir la tasa de nuevos desgarros de los tendones del manguito rotador un año después de la cirugía. Los pacientes se aleatorizan para recibir una reparación con la adición de un parche de aumento o una reparación sin parche y tienen un seguimiento idéntico después de la cirugía. Los pacientes reciben un seguimiento ambulatorio a las 6 semanas, 3 meses y 12 meses después de la aleatorización y reciben una resonancia magnética nuclear (RMN) 12 meses después de la cirugía. La medida de resultado primaria es evaluar la tasa de nuevos desgarros del manguito rotador a los 12 meses después de la cirugía. La medida de resultado secundaria es evaluar las puntuaciones funcionales del hombro a los 12 meses. Las medidas de resultado terciarias son para comprobar la rentabilidad de cada procedimiento.