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Étude sur les besoins sociaux non satisfaits

14 avril 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

L'effet du dépistage et de l'aiguillage des déterminants sociaux de la santé sur les résultats des vétérans

Les impacts sur la santé des besoins sociaux non satisfaits, tels que l'itinérance, l'accès inégal à la nourriture et l'exposition à la violence, sont bien établis, en particulier pour les maladies cardiovasculaires. Un nombre limité mais croissant de preuves suggère que le dépistage et la satisfaction de ces besoins - également appelés déterminants sociaux de la santé - dans les cliniques aident à connecter les patients aux ressources pour répondre aux besoins non satisfaits et ont le potentiel d'améliorer les résultats de santé. Les vétérans portent un lourd fardeau de besoins non satisfaits. À l'heure actuelle, VA dépiste systématiquement pour seulement deux besoins non satisfaits ; l'itinérance et l'insécurité alimentaire. Les chercheurs proposent d'évaluer l'efficacité du dépistage systématique des vétérans pour neuf besoins non satisfaits (c.-à-d. logement, insécurité alimentaire, insécurité des services publics, transport, problèmes juridiques, emploi, sécurité, stress et isolement social) et de comparer l'effet des mécanismes intensité variable sur la connexion des vétérans aux ressources, la réduction des besoins non satisfaits, l'observance du traitement, la réduction des hospitalisations évitables et les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Malgré les progrès de la médecine, jusqu'à 70 % des problèmes de santé sont dus aux déterminants sociaux de la santé (SDoH) - les conditions dans lesquelles les gens vivent et travaillent qui déterminent si les besoins de base (par exemple, le logement, la nourriture) sont satisfaits. Ces associations sont particulièrement bien documentées pour les maladies cardiovasculaires (MCV). En réponse, les responsables des politiques de santé recommandent le dépistage et l'orientation (S&R) pour les besoins non satisfaits en milieu clinique, et l'American Heart Association a récemment conclu que les opportunités les plus importantes pour réduire les décès et les incapacités cardiovasculaires résident dans la prise en compte des déterminants sociaux des résultats cardiovasculaires. Une base de preuves limitée mais prometteuse soutient ces recommandations, mais des recherches plus rigoureuses sont nécessaires pour guider la meilleure façon d'intervenir sur les besoins non satisfaits qui affectent la santé.

Importance/impact : Ce projet répond à la priorité du Bureau du travail social de relier les vétérans aux ressources et aux services à l'appui des objectifs de traitement, à la priorité du Bureau des soins centrés sur le patient et de la transformation culturelle d'améliorer le bien-être physique, émotionnel et social des la personne dans son ensemble, la priorité du Bureau de l'équité en santé de réduire les disparités et les priorités de la RHS&D en matière d'équité en santé et de santé de la population. Notre étude fournira des preuves indispensables pour documenter le fardeau des besoins non satisfaits des vétérans, informer sur la meilleure façon de répondre aux besoins non satisfaits et évaluer comment un tel processus peut affecter l'adhésion (aux médicaments et aux rendez-vous), l'utilisation et les résultats cliniques.

Innovation : VA dépiste actuellement systématiquement seulement deux besoins non satisfaits (itinérance et insécurité alimentaire). L'identification d'autres besoins non satisfaits (et l'aiguillage pour y répondre) se produit au cas par cas, avec des approches variables selon les cliniques/cliniciens. Les chercheurs mettront en œuvre un dépistage complet de huit besoins non satisfaits et une référence systématique, en développant des outils et des processus qui, s'ils sont efficaces, peuvent être mis en œuvre dans les systèmes cliniques VA (et autres). VA finance actuellement plusieurs études liées à SDoH, mais aucune ne teste des interventions qui identifient systématiquement un large éventail de besoins sociaux non satisfaits parmi les anciens combattants et connectent les anciens combattants ayant des besoins identifiés aux ressources des services sociaux.

Objectifs spécifiques : 1) Décrire le fardeau et la distribution de neuf besoins non satisfaits (c. leurs associations avec les caractéristiques sociodémographiques, les comportements de base liés à la santé et les résultats cliniques ; 2) Comparer les effets de trois conditions d'intervention de l'étude S&R d'intensité variable sur la connexion des vétérans aux nouvelles ressources SDoH (résultat principal), la réduction des besoins non satisfaits, l'adhésion et les résultats cliniques, et 3) Identifier les obstacles et les facilitateurs à la connexion des vétérans avec les services sociaux et la satisfaction des besoins, et les facteurs explicatifs des résultats observés des ECR.

Méthodologie : Les enquêteurs proposent une étude de méthodes mixtes en deux phases sur 3 ans. Dans la première phase (objectifs 1 et 2), les chercheurs mettront en œuvre un essai contrôlé randomisé à trois bras sur trois sites VA pour comparer les résultats parmi les vétérans randomisés dans chaque site à l'une des trois conditions d'étude : dépistage uniquement ; sélection et mise à disposition de fiches-ressources adaptées ; ou dépistage plus fiches-ressources plus soutien au travail social. Pour chaque vétéran, les enquêteurs examineront les associations entre les besoins non satisfaits et les résultats de base (objectif 1) et examineront longitudinalement l'impact de chaque approche sur la connexion aux nouvelles ressources SDoH et les résultats de suivi sur une période de 12 mois (objectif 2). Dans la phase deux (objectif 3), les enquêteurs mèneront des entretiens avec des vétérans et des représentants des programmes VA et communautaires auxquels les vétérans sont référés en raison de l'essai pour identifier les facilitateurs et les obstacles et les facteurs explicatifs potentiels liés au succès relatif de les interventions.

Mise en œuvre/prochaines étapes : si l'intervention donne des résultats positifs, les résultats seront utilisés par les partenaires pour soutenir une mise en œuvre plus étendue de celle-ci dans l'ensemble de l'AV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

479

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants inscrits dans l'un des trois centres médicaux VA :

    • 1) Système de soins de santé VA Boston
    • 2) Caporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (Philadelphie)
    • 2) Centre médical Ralph H. Johnson VA (Charleston)
  • Anciens combattants atteints ou à risque de maladie cardiovasculaire (MCV) qui ont eu au moins 1 visite au PC au cours de l'année précédente

  • Les patients atteints de maladies cardiovasculaires sont définis comme ceux dont les diagnostics de la Classification internationale des maladies 10 (CIM10) indiquent :

    • maladie de l'artère coronaire
    • maladie cérébrovasculaire
    • malaise de l'artère périphérique
  • Les patients à risque de MCV sont définis comme ayant des diagnostics d'hypertension, de diabète sucré (DM) ou d'hyperlipidémie

Critère d'exclusion:

  • Prise de décision altérée
  • Illettré ou maîtrise limitée ou inexistante de l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage
Les participants à ce bras seront dépistés pour les besoins sociaux non satisfaits et recevront une carte postale qui comprend une liste des crises génériques VA et des lignes d'assistance pour les sans-abri.
Comportemental: Dépistage des besoins non satisfaits
Les participants sont sélectionnés par téléphone pour les besoins sociaux non satisfaits (par exemple, l'insécurité des services publics, l'isolement social), ci-après dénommés "l'écran d'index". L'écran d'index se produit avant la randomisation.
Expérimental: Conscience
Les participants à ce bras seront dépistés pour les besoins sociaux non satisfaits, recevront une carte postale qui comprend une liste des crises génériques VA et des lignes d'assistance pour les sans-abri, et recevront une feuille de ressources adaptée aux besoins non satisfaits identifiés dans l'écran des besoins non satisfaits. La feuille de ressources comprendra les noms des ressources disponibles au sein de l'AV et/ou de la communauté locale qui peuvent aider à répondre aux besoins identifiés, ainsi que les coordonnées et les heures d'ouverture.
Comportemental: Dépistage des besoins non satisfaits
Les participants sont sélectionnés par téléphone pour les besoins sociaux non satisfaits (par exemple, l'insécurité des services publics, l'isolement social), ci-après dénommés "l'écran d'index". L'écran d'index se produit avant la randomisation.
Comportemental: Orientation des besoins non satisfaits - Fiche de ressources
Les participants reçoivent une ou des fiches de ressources adaptées aux besoins non satisfaits identifiés dans l'écran d'index. Pour chaque besoin non satisfait, une feuille de ressources inclura les noms des ressources disponibles au sein de l'AV et/ou de la communauté locale qui peuvent aider à répondre au besoin non satisfait, ainsi que les coordonnées (adresse, téléphone, site Web, e-mail) et les heures d'ouverture.
Expérimental: Assistance
Les participants à ce bras seront dépistés pour les besoins sociaux non satisfaits, recevront une carte postale qui comprend une liste des crises génériques VA et des lignes d'assistance pour les sans-abri, recevront une fiche de ressources personnalisée et se verront offrir l'aide d'un travailleur social. S'il est accepté, le SW contactera le participant et travaillera avec lui sur une période de 8 semaines pour faciliter sa connexion aux ressources qui peuvent aider à répondre au(x) besoin(s) non satisfait(s) identifié(s) dans l'écran des besoins non satisfaits.
Comportemental: Dépistage des besoins non satisfaits
Les participants sont sélectionnés par téléphone pour les besoins sociaux non satisfaits (par exemple, l'insécurité des services publics, l'isolement social), ci-après dénommés "l'écran d'index". L'écran d'index se produit avant la randomisation.
Comportemental: Orientation des besoins non satisfaits - Fiche de ressources
Les participants reçoivent une ou des fiches de ressources adaptées aux besoins non satisfaits identifiés dans l'écran d'index. Pour chaque besoin non satisfait, une feuille de ressources inclura les noms des ressources disponibles au sein de l'AV et/ou de la communauté locale qui peuvent aider à répondre au besoin non satisfait, ainsi que les coordonnées (adresse, téléphone, site Web, e-mail) et les heures d'ouverture.
Comportemental: Besoin non satisfait d'aide à l'orientation
Les participants reçoivent l'aide d'un travailleur social (SW) pour faciliter la connexion aux ressources qui peuvent aider à répondre aux besoins non satisfaits identifiés dans l'écran d'index. L'assistance comprend 1) la réalisation d'une évaluation bio-psychosociale standardisée ; 2) des méthodes d'entrevue motivationnelle pour découvrir les détails des besoins non satisfaits du vétéran et identifier les obstacles à la résolution des besoins non satisfaits, et ; 3) élaborer un plan d'action pour que le vétéran se connecte aux ressources et réponde aux besoins. Le SW effectuera un suivi initial par téléphone une semaine après l'élaboration de l'entretien/du plan d'action, avec une prise de contact téléphonique ultérieure planifiée toutes les deux semaines pendant sept semaines maximum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui se sont connectés à une nouvelle ressource
Délai: 8 semaines
Défini comme un participant se connectant à une ou plusieurs ressources depuis l'index des besoins non satisfaits et évalué via une enquête auprès des participants administrée 8 semaines après l'index des besoins non satisfaits. L'enquête demandera : « Depuis que vous avez rempli l'écran des besoins sociaux non satisfaits le (insérer la date), avez-vous pu vous connecter à l'un des programmes ou ressources pour obtenir de l'aide pour (insérer le(s) besoin(s) identifié(s) ).
8 semaines
Nombre moyen de ressources connectées
Délai: 8 semaines
Défini comme le nombre de ressources auxquelles un participant s'est connecté depuis l'examen des besoins non satisfaits de l'indice et évalué via une enquête auprès des participants administrée 8 semaines après l'examen des besoins non satisfaits de l'indice. L'enquête demandera : « Depuis que vous avez rempli l'écran des besoins sociaux non satisfaits le (insérer la date), avez-vous pu vous connecter à l'un des programmes ou ressources pour obtenir de l'aide pour (insérer le(s) besoin(s) identifié(s) ).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un besoin non satisfait de la réduction - tout
Délai: 6 mois
Les enquêteurs compareront les résultats de l'écran d'index pour les besoins non satisfaits de ceux de l'écran des besoins non satisfaits administrés six mois après l'écran d'index. Les enquêteurs définiront les besoins non satisfaits de la réduction de deux manières. Cette mesure est un ou plusieurs besoins non satisfaits de base qui ne sont plus identifiés comme un besoin non satisfait au Rescreen de 6 mois.
6 mois
Visites émergentes (soins urgents et visites des services d'urgence)
Délai: 12 mois par rapport à la ligne de base
La mesure consiste à changer les visites des services d'urgence et de soins urgents. Le changement est calculé comme (moyenne à 12 mois - moyenne au départ). Les enquêteurs évalueront cette mesure à l'aide de CDW.
12 mois par rapport à la ligne de base
Adhésion aux médicaments
Délai: 12 mois par rapport à la ligne de base
Les enquêteurs évalueront l'adhésion aux médicaments contre les facteurs de risque de MCV et de MCV, y compris tous les codes de classe de médicaments possibles (CV000-CV900, englobant les agents antilipémiques et les antihypertensifs pour les sous-ensembles de patients prescrits ces médicaments) et, parmi le sous-ensemble de patients atteints de DM, de médicaments contre le diabète (HS501-509). La mesure sera basée sur les données de distribution de pharmacie de CDW pour spécifier la proportion de jours couverts (PDC) de chaque médicament. Pour calculer, les enquêteurs compteront le nombre de jours distribués par rapport à la période de distribution. Le numérateur sera basé sur les dates de remplissage d'ordonnance et le nombre de jours supprimées pour déterminer le nombre de jours externes pour lesquels chaque médicament a été fourni. Les patients seront considérés comme adhérents s'ils ont obtenu un PDC> 80%. La mesure est un changement dans l'adhésion aux médicaments. Le changement est calculé comme (moyenne à 12 mois - moyenne au départ). Les enquêteurs évalueront cette mesure à l'aide de CDW.
12 mois par rapport à la ligne de base
Visite de la clinique Préstance à la nomination ("NON-présent")
Délai: 12 mois par rapport à la ligne de base
Pour chaque patient, les enquêteurs calculeront un taux de non-présentation, ou la proportion de soins primaires et de rendez-vous en cardiologie qui sont classés comme non-présentation, par rapport au nombre total de rendez-vous prévus dans les deux, suivant l'approche adoptée par d'autres enquêteurs VA utilisant les données de CDW pour évaluer cette métrique. Le numérateur («non-présentation») se compose de rendez-vous marqués comme une non-présentation et des rendez-vous annulés par le patient ou la clinique après l'heure de rendez-vous. Le dénominateur («rendez-vous total») se compose de non-présentation et de rendez-vous terminés. La mesure est le changement dans aucun spectacle. Le changement est calculé comme (moyenne à 12 mois - moyenne au départ). Les enquêteurs évalueront cette mesure à l'aide de CDW.
12 mois par rapport à la ligne de base
Tension artérielle systolique (BP)
Délai: 12 mois par rapport à la ligne de base
BP est mesurée à chaque visite PC, et les enquêteurs obtiendront ces mesures de CDW. Dans le cas rare de données BP manquantes, les enquêteurs excluront ces anciens combattants de l'analyse. Étant donné que les résultats de la BP sont également affectés par l'ajustement ou le titrage des cliniciens des médicaments antihypertenseurs, les enquêteurs évalueront les effets du contrôle de l'intensification du traitement (TI), en utilisant des méthodes similaires aux approches publiées utilisées dans les travaux antérieurs. Les enquêteurs utiliseront la formule suivante pour mesurer TI: (visites avec les changements de médicaments - Visits avec une PA élevée) / (nombre de visites en clinique).
12 mois par rapport à la ligne de base
Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: 12 mois par rapport à la ligne de base
HbA1c est disponible auprès de CDW. Les enquêteurs prévoient qu'environ 40% de notre échantillon d'ECR pour avoir une DM, sur la base d'une analyse préparatoire à la recherche des données CDW. Pour garantir que les valeurs reflètent l'état de santé à l'époque de l'écran d'index et de la fenêtre de suivi de 6 et 12 mois, les enquêteurs ne comprendront que des anciens combattants avec DM qui ont un HbA1c dans les 6 mois précédant chaque point dans le temps. Environ 17% des patients atteints de DM n'ont pas de test HbA1c au sein de l'AV au cours de l'année précédente.
12 mois par rapport à la ligne de base
Un besoin non satisfait de la réduction - pour cent
Délai: 6 mois
Les enquêteurs compareront les résultats de l'écran d'index pour les besoins non satisfaits de ceux de l'écran des besoins non satisfaits administrés six mois après l'écran d'index. Les enquêteurs définiront les besoins non satisfaits de la réduction de deux manières. Cette mesure est le pourcentage des besoins de référence non signalés comme les besoins non satisfaits à 6 mois Rescreen.
6 mois
Pression artérielle diastolique (BP)
Délai: 12 mois par rapport à la ligne de base
BP est mesurée à chaque visite PC, et les enquêteurs obtiendront ces mesures de CDW. Dans le cas rare de données BP manquantes, les enquêteurs excluront ces anciens combattants de l'analyse. Étant donné que les résultats de la BP sont également affectés par l'ajustement ou le titrage des cliniciens des médicaments antihypertenseurs, les enquêteurs évalueront les effets du contrôle de l'intensification du traitement (TI), en utilisant des méthodes similaires aux approches publiées utilisées dans les travaux antérieurs. Les enquêteurs utiliseront la formule suivante pour mesurer TI: (visites avec les changements de médicaments - Visits avec une PA élevée) / (nombre de visites en clinique).
12 mois par rapport à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
VA Boston Healthcare System
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah A Gurewich, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Première publication (Réel)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 19-013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs partageront les ensembles de données quantitatives finaux sous-jacents à toutes les publications résultant de la recherche proposée, après anonymisation. Un ensemble de données limité sera créé et partagé conformément à un accord d'utilisation des données limitant de manière appropriée l'utilisation de l'ensemble de données et interdisant au destinataire d'identifier ou de ré-identifier (ou de prendre des mesures pour identifier ou réidentifier) ​​toute personne dont les données sont incluses dans l'ensemble de données. . Avant la distribution, un responsable local de la confidentialité certifiera que tous les ensembles de données ne contiennent aucune information de santé protégée. Le PI maintiendra une passerelle entre le ou les ensembles de données analytiques et les ensembles de données de diffusion publique afin qu'un auditeur approuvé par VA ou le PI puisse effectuer ou faciliter la validation si nécessaire. Les données qualitatives ne seront pas partagées. La nature sensible des données de l'étude empêche de demander aux participants de consentir et d'accorder l'autorisation HIPAA pour le partage.

Délai de partage IPD

Les données quantitatives répondant aux normes VA pour la divulgation au public seront mises à disposition dans l'année suivant la publication. Les ensembles de données analytiques quantitatives et le code statistique utilisés dans la publication seront conservés pendant 6 ans, conformément à la politique de conservation des enregistrements VA.

Critères d'accès au partage IPD

Des ensembles de données quantitatives seront mis à la disposition des chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cette fin. Les analyses proposées doivent être destinées à une méta-analyse des données individuelles des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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