Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uopfyldt undersøgelse af sociale behov

14. april 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Effekten af ​​screening og henvisning for sociale sundhedsdeterminanter på veteranernes resultater

Virkningerne af udækkede sociale behov, såsom hjemløshed, inkonsekvent adgang til mad og udsættelse for vold på sundheden, er veletablerede, især for hjerte-kar-sygdomme. En begrænset, men voksende mængde af beviser tyder på, at screening for og adressering af disse behov - også kaldet sociale determinanter for sundhed - i klinikmiljøer hjælper med at forbinde patienter til ressourcer for at imødekomme udækkede behov og har potentiale til at forbedre sundhedsresultater. Veteraner bærer en stor byrde af udækkede behov. På nuværende tidspunkt screener VA systematisk for kun to udækkede behov; hjemløshed og fødevareusikkerhed. Efterforskerne foreslår at vurdere effektiviteten af ​​systematisk screening af veteraner for ni udækkede behov (dvs. bolig, fødevareusikkerhed, forsyningsusikkerhed, transport, juridiske problemer, beskæftigelse, sikkerhed, stress og social isolation) og sammenligne effekten af ​​henvisningsmekanismer for varierende intensitet på veteranernes tilslutning til ressourcer, reduktion af udækkede behov, behandlingstilslutning, reducerede forebyggelige hospitalsindlæggelser og kliniske resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: På trods af medicinske fremskridt skyldes op til 70 % af sundhedsresultaterne sociale determinanter for sundhed (SDoH) - de forhold, som mennesker lever og arbejder under, der former, om basale behov (f.eks. bolig, mad) er opfyldt. Disse sammenhænge er særligt veldokumenterede for hjerte-kar-sygdomme (CVD). Som svar anbefaler sundhedspolitiske ledere screening og henvisning (S&R) for udækkede behov i kliniske omgivelser, og American Heart Association konkluderede for nylig, at de vigtigste muligheder for at reducere CVD-død og handicap ligger i at adressere de sociale determinanter for kardiovaskulære udfald. Et begrænset, men lovende evidensgrundlag understøtter disse anbefalinger, men mere stringent forskning er nødvendig for at guide, hvordan man bedst kan gribe ind over for udækkede behov, der påvirker sundheden.

Betydning/påvirkning: Dette projekt tager fat på Office of Social Works prioritet om at forbinde veteraner med ressourcer og tjenester til støtte for behandlingsmål, Office of Patient Centered Care og Kulturel Transformations prioritet for at forbedre det fysiske, følelsesmæssige og sociale velvære hos hele person, Office of Health Equity's prioritet for at reducere uligheder, og HSR&D-prioriteterne for sundhedslighed og befolkningssundhed. Vores undersøgelse vil give tiltrængt bevis for at dokumentere byrden af ​​veteraners udækkede behov, informere om, hvordan man bedst kan imødekomme udækkede behov og vurdere, hvordan en sådan proces kan påvirke overholdelse (til medicin og aftaler), udnyttelse og kliniske resultater.

Innovation: VA screener i øjeblikket systematisk for kun to udækkede behov (hjemløshed og fødevareusikkerhed). Identifikation af andre udækkede behov (og henvisning for at imødekomme dem) sker på ad hoc-basis med forskellige tilgange blandt klinikker/klinikere. Efterforskerne vil implementere omfattende screening af otte udækkede behov og systematisk henvisning, udvikle værktøjer og processer, der, hvis de er effektive, kan implementeres i VA (og andre) kliniske systemer. VA finansierer i øjeblikket adskillige undersøgelser relateret til SDoH, men ingen tester interventioner, der systematisk identificerer en bred vifte af udækkede sociale behov blandt veteraner og forbinder veteraner med identificerede behov til sociale serviceressourcer.

Specifikke mål: 1) Beskriv byrden og fordelingen af ​​ni udækkede behov (dvs. bolig; fødevareusikkerhed; forsyningsusikkerhed; transport; juridisk vejledning; beskæftigelse; sikkerhed; og social isolation) blandt veteraner med eller i risiko for CVD, og ​​identificer deres associationer med sociodemografiske karakteristika og baseline sundhedsrelateret adfærd og kliniske resultater; 2) Sammenlign virkningerne af tre S&R-undersøgelsesinterventionsbetingelser af varierende intensitet på veteranernes forbindelse til nye SDoH-ressourcer (primært resultat), reduktion af udækkede behov, overholdelse og kliniske resultater, og 3) Identificer barrierer og facilitatorer for veteraners forbindelse med sociale ydelser og behov opfyldt, og forklaringsfaktorer for observerede RCT-resultater.

Metode: Efterforskerne foreslår et 3-årigt, to-faset studie med blandede metoder. I fase 1 (mål 1 og 2) vil efterforskerne implementere et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg på tre VA-steder for at sammenligne resultater blandt veteraner randomiseret inden for hvert sted med en af ​​tre undersøgelsesbetingelser: Kun screening; screening plus levering af skræddersyede ressourceark; eller screening plus ressourceark plus socialfaglig støtte. For hver veteran vil efterforskerne undersøge sammenhænge af udækkede behov med baseline-resultater (Mål 1) og longitudinelt undersøge virkningen af ​​hver tilgang på forbindelsen til nye SDoH-ressourcer og opfølgningsresultater over en 12-måneders periode (Mål 2). I fase to (mål 3) vil efterforskerne gennemføre interviews med veteraner og repræsentanter for de VA- og lokalsamfundsbaserede programmer, som veteraner henvises til på grund af forsøget for at identificere facilitatorer og barrierer og potentielle forklaringsfaktorer relateret til den relative succes af indgrebene.

Implementering/Næste trin: Hvis interventionen giver positive resultater, vil resultaterne blive brugt af partnere til at understøtte en mere udbredt implementering af den i hele VA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

479

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner tilmeldt et af tre VA-medicinske centre:

    • 1) VA Boston Healthcare System
    • 2) Korporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (Philadelphia)
    • 2) Ralph H. Johnson VA Medical Center (Charleston)
  • Veteraner med eller i risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD), som havde mindst 1 pc-besøg i det foregående år
  • CVD-patienter er defineret som patienter med International Classification of Disease 10 (ICD10) diagnoser, der indikerer:

    • koronararteriesygdom
    • cerebrovaskulær sygdom
    • perifer arteriesygdom
  • Patienter i risiko for CVD defineres som at have diagnoser for hypertension, diabetes mellitus (DM) eller hyperlipidæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Forringet beslutningstagning
  • Analfabeter eller har begrænsede eller ingen engelskkundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening
Deltagere i denne arm vil blive screenet for udækkede sociale behov og modtage et postkort, der indeholder en liste over generiske VA-krise- og hjemløsehotlines.
Deltagerne bliver telefonisk screenet for udækkede sociale behov (f.eks. usikkerhed i brugen, social isolation), herefter benævnt "indeksskærmen". Indeksskærmen opstår før randomisering.
Eksperimentel: Opmærksomhed
Deltagere i denne arm vil blive screenet for udækkede sociale behov, modtage et postkort, der indeholder en liste over generiske VA-krise- og hjemløse-hotlines, og modtage et ressourceark, der er skræddersyet til de udækkede behov, der er identificeret på skærmen for udækkede behov. Ressourcearket vil indeholde navnene på tilgængelige ressourcer inden for VA og/eller lokalsamfundet, som kan hjælpe med at imødekomme det eller de identificerede behov og kontaktoplysninger og åbningstider.
Deltagerne bliver telefonisk screenet for udækkede sociale behov (f.eks. usikkerhed i brugen, social isolation), herefter benævnt "indeksskærmen". Indeksskærmen opstår før randomisering.
Deltagerne modtager et eller flere ressourceark, der er skræddersyet til det eller de udækkede behov, der er identificeret på indeksskærmen. For hvert udækkede behov vil et ressourceark indeholde navnene på tilgængelige ressourcer i VA og/eller lokalsamfundet, der kan hjælpe med at imødekomme det udækkede behov og kontaktoplysninger (adresse, telefon, hjemmeside, e-mail) og åbningstider.
Eksperimentel: Hjælp
Deltagere i denne arm vil blive screenet for udækkede sociale behov, modtage et postkort, der indeholder en liste over generiske VA-krise- og hjemløsehotlines, modtage et skræddersyet ressourceark og blive tilbudt assistance fra en socialrådgiver. Hvis det accepteres, vil SW kontakte deltageren og arbejde med dem over en periode på 8 uger for at hjælpe med at lette deres forbindelse til ressourcer, end der kan hjælpe med at imødekomme det eller de udækkede behov, der er identificeret på skærmen for udækkede behov.
Deltagerne bliver telefonisk screenet for udækkede sociale behov (f.eks. usikkerhed i brugen, social isolation), herefter benævnt "indeksskærmen". Indeksskærmen opstår før randomisering.
Deltagerne modtager et eller flere ressourceark, der er skræddersyet til det eller de udækkede behov, der er identificeret på indeksskærmen. For hvert udækkede behov vil et ressourceark indeholde navnene på tilgængelige ressourcer i VA og/eller lokalsamfundet, der kan hjælpe med at imødekomme det udækkede behov og kontaktoplysninger (adresse, telefon, hjemmeside, e-mail) og åbningstider.
Deltagerne modtager assistance fra en socialrådgiver (SW) for at lette forbindelsen til ressourcer, der kan hjælpe med at imødekomme udækkede behov identificeret på indeksskærmen. Assistance omfatter 1) at udføre en standardiseret bio-psykosocial vurdering; 2) motiverende interviewmetoder til at afdække detaljer om veteranens udækkede behov og identificere barrierer for at løse de udækkede behov, og; 3) at udvikle en handlingsplan for veteranen for at forbinde med ressourcer og imødekomme behov. SW vil foretage indledende opfølgning via telefon en uge efter samtalen/handlingsplanudviklingen, med planlagt efterfølgende telefonopsøgende hver anden uge i op til syv uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har forbindelse med en ny ressource
Tidsramme: 8 uger
Defineret som deltager, der tilslutter sig en eller flere ressourcer siden indekset uopfyldt behovsskærm og vurderet via en deltagerundersøgelse administreret 8 uger efter indekset uopfyldt behovsskærm. Undersøgelsen vil spørge: "Siden du gennemførte skærmbilledet for udækkede sociale behov den (indsæt dato), var du i stand til at oprette forbindelse til nogen af ​​programmerne eller ressourcerne for at få hjælp til (indsæt behov(er) identificeret)".
8 uger
Gennemsnitligt antal ressourcer forbundet til
Tidsramme: 8 uger
Defineret som en optælling af ressourcer, som en deltager tilsluttet sig siden indekset uopfyldt behovsskærm og vurderet via en deltagerundersøgelse administreret 8 uger efter indekset uopfyldt behovsskærm. Undersøgelsen vil spørge: "Siden du gennemførte skærmbilledet for udækkede sociale behov den (indsæt dato), var du i stand til at oprette forbindelse til nogen af ​​programmerne eller ressourcerne for at få hjælp til (indsæt behov(er) identificeret)".
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uopfyldt reduktion - enhver
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgere vil sammenligne resultaterne fra indeksskærmen for uopfyldte behov for dem fra de uopfyldte behovsskærm, der administreres seks måneder efter indeksskærmen. Efterforskerne definerer uopfyldt behov på to måder. Denne foranstaltning er en eller flere af baseline-uopfyldte behov, der ikke længere er identificeret som et uopfyldt behov ved 6-måneders rescreen.
6 måneder
Emergent besøg (Urgent Care and Emergency Department besøg)
Tidsramme: 12 måneder sammenlignet med baseline
Foranstaltningen er ændring i akuttafdelingen og presserende plejebesøg. Ændring beregnes som (gennemsnit 12 måneder - gennemsnit ved baseline). Efterforskerne vurderer denne foranstaltning ved hjælp af CDW.
12 måneder sammenlignet med baseline
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: 12 måneder sammenlignet med baseline
Undersøgere vil vurdere overholdelse af CVD- og CVD-risikofaktormedicin, inklusive alle mulige lægemiddelklassekoder (CV000-CV900, der omfatter antilipemiske midler og antihypertensiva for undergrupperne af patienter, der ordinerede disse medicin) og blandt undergruppen af ​​patienter med DM, diabetesmedicin (HS501-509). Foranstaltningen vil være baseret på apotek, der dispenserer data fra CDW for at specificere andelen af ​​de dækkede dage (PDC) for hver medicin. For at beregne dette tæller efterforskerne nr. Dage dispenseret i forhold til dispenseringsperioden. Tælleren vil være baseret på receptpligtige udfyldningsdatoer og # dage, der er dispenseret for at bestemme antallet af ambulante dage, som hver medicin blev leveret til. Patienter vil blive betragtet som vedhæftede, hvis de opnåede en PDC> 80%. Foranstaltningen er ændring i adhæsion af medicin. Ændring beregnes som (gennemsnit 12 måneder - gennemsnit ved baseline). Efterforskerne vurderer denne foranstaltning ved hjælp af CDW.
12 måneder sammenlignet med baseline
Deltagelse i klinikbesøg aftale ("no-show")
Tidsramme: 12 måneder sammenlignet med baseline
For hver patient beregner efterforskerne en no-show-sats eller andelen af ​​primærpleje og kardiologiske aftaler, der er klassificeret som NO-show, i forhold til det samlede antal aftaler, der er planlagt i begge dele, efter den tilgang, der er taget af andre VA-efterforskere, der bruger CDW-data til at vurdere denne metrisk. Tælleren ("No-Shows") består af aftaler markeret som et no-show og aftaler annulleret af patienten eller klinikken efter udnævnelsestiden. Nævneren ("Total aftaler") består af no-shows og afsluttede aftaler. Foranstaltningen er ændring i ingen shows. Ændring beregnes som (gennemsnit 12 måneder - gennemsnit ved baseline). Efterforskerne vurderer denne foranstaltning ved hjælp af CDW.
12 måneder sammenlignet med baseline
Systolisk blodtryk (BP)
Tidsramme: 12 måneder sammenlignet med baseline
BP måles ved hvert pc -besøg, og efterforskerne får disse målinger fra CDW. I det sjældne tilfælde af manglende BP -data vil efterforskerne udelukke sådanne veteraner fra analysen. Da BP -resultater også påvirkes af klinikernes justering eller titrering af antihypertensive medicin, vil efterforskerne vurdere virkningerne af kontrol til behandlingsintensivering (TI) ved anvendelse af metoder, der ligner de offentliggjorte tilgange, der er anvendt i tidligere arbejde. Undersøgere bruger følgende formel til at måle TI: (Besøg med medicinændringer-besøg med forhøjet BP) / (antal klinikbesøg).
12 måneder sammenlignet med baseline
Hemoglobin A1C (HBA1C)
Tidsramme: 12 måneder sammenlignet med baseline
HBA1C fås fra CDW. Undersøgere forventer, at ca. 40% af vores RCT-prøve skal have DM, baseret på en forberedende-til-forskningsanalyse af CDW-data. For at sikre, at værdierne afspejler sundhedsstatus omkring tidspunktet for indeksskærmen og 6 og 12-måneders opfølgningsvindue, vil efterforskerne kun omfatte veteraner med DM, der har en HBA1C i de 6 måneder før hvert tidspunkt. Cirka 17% af patienterne med DM har ikke en HBA1C -test inden for VA i det foregående år.
12 måneder sammenlignet med baseline
Uopfyldt reduktion - procent
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgere vil sammenligne resultaterne fra indeksskærmen for uopfyldte behov for dem fra de uopfyldte behovsskærm, der administreres seks måneder efter indeksskærmen. Efterforskerne definerer uopfyldt behov på to måder. Denne foranstaltning er procentdel af baselinebehov ikke rapporteret som uopfyldte behov ved 6-måneders rescreen.
6 måneder
Diastolisk blodtryk (BP)
Tidsramme: 12 måneder sammenlignet med baseline
BP måles ved hvert pc -besøg, og efterforskerne får disse målinger fra CDW. I det sjældne tilfælde af manglende BP -data vil efterforskerne udelukke sådanne veteraner fra analysen. Da BP -resultater også påvirkes af klinikernes justering eller titrering af antihypertensive medicin, vil efterforskerne vurdere virkningerne af kontrol til behandlingsintensivering (TI) ved anvendelse af metoder, der ligner de offentliggjorte tilgange, der er anvendt i tidligere arbejde. Undersøgere bruger følgende formel til at måle TI: (Besøg med medicinændringer-besøg med forhøjet BP) / (antal klinikbesøg).
12 måneder sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah A Gurewich, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil dele endelige kvantitative datasæt, der ligger til grund for alle publikationer, der er et resultat af den foreslåede forskning, efter afidentifikation. Et begrænset datasæt vil blive oprettet og delt i henhold til en databrugsaftale, der på passende måde begrænser brugen, hvis datasættet og forbyder modtageren at identificere eller genidentificere (eller tage skridt til at identificere eller genidentificere) en person, hvis data er inkluderet i datasættet . Inden distributionen vil en lokal privatlivsansvarlig bekræfte, at alle datasæt ikke indeholder beskyttede sundhedsoplysninger. PI'en vil opretholde et krydstogt mellem analytiske datasæt og de offentlige frigivelsesdatasæt, så en VA-godkendt revisor eller PI'en kan udføre eller lette validering, hvis det er nødvendigt. Kvalitative data vil ikke blive delt. Den følsomme karakter af undersøgelsesdataene udelukker at bede deltagere om at give deres samtykke og give HIPAA-tilladelse til deling.

IPD-delingstidsramme

Kvantitative data, der opfylder VA-standarderne for offentliggørelse til offentligheden, vil blive gjort tilgængelige inden for et år efter offentliggørelsen. De kvantitative analytiske datasæt og statistiske kode, der er brugt i publikationen, vil blive opbevaret i 6 år i overensstemmelse med VA-registreringspolitikken.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvantitative datasæt vil blive stillet til rådighed for efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål. De foreslåede analyser skal være til individuelle deltagerdata-meta-analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Uopfyldt behovsscreening

Abonner