Estudo de necessidades sociais não atendidas
O efeito da triagem e encaminhamento para determinantes sociais da saúde nos resultados dos veteranos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: Apesar dos avanços médicos, até 70% dos resultados de saúde são devidos aos determinantes sociais da saúde (SDoH) - as condições em que as pessoas vivem e trabalham que determinam se as necessidades básicas (por exemplo, moradia, alimentação) são atendidas. Essas associações são especialmente bem documentadas para doenças cardiovasculares (DCV). Em resposta, os líderes de políticas de saúde recomendam triagem e encaminhamento (S&R) para necessidades não atendidas em ambientes clínicos, e a American Heart Association concluiu recentemente que as oportunidades mais significativas para reduzir a morte e a incapacidade por DCV residem na abordagem dos determinantes sociais dos resultados cardiovasculares. Uma base de evidências limitada, mas promissora, apóia essas recomendações, mas pesquisas mais rigorosas são necessárias para orientar a melhor forma de intervir nas necessidades não atendidas que afetam a saúde.
Significado/Impacto: Este projeto aborda a prioridade do Escritório de Serviço Social de vincular os Veteranos com recursos e serviços de apoio aos objetivos do tratamento, a prioridade do Escritório de Atendimento Centrado no Paciente e Transformação Cultural para melhorar o bem-estar físico, emocional e social dos pessoa como um todo, a prioridade do Office of Health Equity para reduzir disparidades e as prioridades de HSR&D de equidade em saúde e saúde da população. Nosso estudo fornecerá evidências muito necessárias para documentar o fardo das necessidades não atendidas dos veteranos, informar a melhor forma de lidar com as necessidades não atendidas e avaliar como esse processo pode afetar a adesão (a medicamentos e consultas), utilização e resultados clínicos.
Inovação: Atualmente, o VA faz uma triagem sistemática de apenas duas necessidades não atendidas (falta de moradia e insegurança alimentar). A identificação de outras necessidades não atendidas (e o encaminhamento para abordá-las) ocorre de forma ad hoc, com abordagens variadas entre clínicas/clínicos. Os investigadores implementarão uma triagem abrangente de oito necessidades não atendidas e encaminhamento sistemático, desenvolvendo ferramentas e processos que, se eficazes, podem ser implementados nos sistemas clínicos VA (e outros). A VA está atualmente financiando vários estudos relacionados ao SDoH, mas nenhum testa intervenções que identifiquem sistematicamente uma ampla gama de necessidades sociais não atendidas entre veteranos e conectem veteranos com necessidades identificadas a recursos de serviço social.
Objetivos Específicos: 1) Descrever a carga e a distribuição de nove necessidades não atendidas (ou seja, moradia; insegurança alimentar; insegurança de serviços públicos; transporte; orientação legal; emprego; segurança; e isolamento social) entre veteranos com ou em risco de DCV, e identificar suas associações com características sociodemográficas e comportamentos básicos relacionados à saúde e resultados clínicos; 2) Comparar os efeitos de três condições de intervenção do estudo S&R de intensidade variável na conexão dos Veteranos com novos recursos SDoH (resultado primário), redução de necessidades não atendidas, adesão e resultados clínicos, e 3) Identificar barreiras e facilitadores para a conexão dos Veteranos com serviços sociais e necessidades atendidas, e fatores explicativos para os resultados observados do RCT.
Metodologia: Os investigadores propõem um estudo de métodos mistos de 3 anos e duas fases. Na Fase Um (Objetivos 1 e 2), os investigadores implementarão um estudo controlado randomizado de três braços em três locais de AV para comparar os resultados entre os veteranos randomizados em cada local para uma das três condições do estudo: apenas triagem; triagem e fornecimento de planilhas de recursos personalizadas; ou triagem mais folhas de recursos mais suporte de trabalho social. Para cada veterano, os investigadores examinarão associações de necessidades não atendidas com resultados de linha de base (objetivo 1) e examinarão longitudinalmente o impacto de cada abordagem na conexão com novos recursos SDoH e resultados de acompanhamento durante um período de 12 meses (objetivo 2). Na Fase Dois (Objetivo 3), os investigadores conduzirão entrevistas com Veteranos e representantes dos programas baseados em VA e na comunidade para os quais os Veteranos são encaminhados por causa do ensaio para identificar facilitadores e barreiras e potenciais fatores explicativos relacionados ao relativo sucesso de as intervenções.
Implementação/próximos passos: Se a intervenção produzir resultados positivos, os resultados serão usados pelos parceiros para apoiar uma implementação mais ampla em todo o VA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Veteranos matriculados em um dos três centros médicos VA:
- 1) VA Boston Healthcare System
- 2) Cabo Michael J. Crescenz VA Medical Center (Filadélfia)
- 2) Ralph H. Johnson VA Medical Center (Charleston)
- Veteranos com ou em risco de doença cardiovascular (DCV) que tiveram pelo menos 1 visita de PC no ano anterior
Os pacientes com DCV são definidos como aqueles com diagnósticos da Classificação Internacional de Doenças 10 (CID10) indicando:
- doença arterial coronária
- Doença cerebrovascular
- doença na artéria periférica
- Os pacientes em risco de DCV são definidos como tendo diagnóstico de hipertensão, diabetes mellitus (DM) ou hiperlipidemia
Critério de exclusão:
- Tomada de decisão prejudicada
- Analfabeto ou com pouca ou nenhuma proficiência em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Triagem
Os participantes neste braço serão rastreados para necessidades sociais não atendidas e receberão um cartão postal que inclui uma lista de crises genéricas de VA e linhas diretas para sem-teto.
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Os participantes são rastreados por telefone para necessidades sociais não atendidas (por exemplo, insegurança de serviços públicos, isolamento social), doravante denominado "tela de índice".
A tela de índice ocorre antes da randomização.
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Experimental: Conhecimento
Os participantes neste braço serão examinados quanto a necessidades sociais não atendidas, receberão um cartão postal que inclui uma lista de emergências genéricas de VA e linhas diretas para sem-teto e receberão uma Folha de Recursos adaptada às necessidades não atendidas identificadas na tela de necessidades não atendidas.
A Folha de Recursos incluirá os nomes dos recursos disponíveis no VA e/ou na comunidade local que podem ajudar a atender à(s) necessidade(s) identificada(s) e informações de contato e horário de funcionamento.
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Os participantes são rastreados por telefone para necessidades sociais não atendidas (por exemplo, insegurança de serviços públicos, isolamento social), doravante denominado "tela de índice".
A tela de índice ocorre antes da randomização.
Os participantes recebem uma(s) Folha(s) de Recursos adaptada(s) para as necessidades não atendidas identificadas na tela de índice.
Para cada necessidade não atendida, uma Folha de Recursos incluirá os nomes dos recursos disponíveis no VA e/ou na comunidade local que podem ajudar a atender a necessidade não atendida e informações de contato (endereço, telefone, site, e-mail) e horário de funcionamento.
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Experimental: Assistência
Os participantes neste braço serão examinados quanto a necessidades sociais não atendidas, receberão um cartão postal que inclui uma lista de emergências genéricas de VA e linhas diretas para sem-teto, receberão uma Folha de Recursos personalizada e receberão assistência de um Assistente Social.
Se aceito, o SW entrará em contato com o participante e trabalhará com ele por um período de 8 semanas para ajudar a facilitar sua conexão com os recursos que podem ajudar a lidar com a(s) necessidade(s) não atendida(s) identificada(s) na tela de necessidade não atendida.
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Os participantes são rastreados por telefone para necessidades sociais não atendidas (por exemplo, insegurança de serviços públicos, isolamento social), doravante denominado "tela de índice".
A tela de índice ocorre antes da randomização.
Os participantes recebem uma(s) Folha(s) de Recursos adaptada(s) para as necessidades não atendidas identificadas na tela de índice.
Para cada necessidade não atendida, uma Folha de Recursos incluirá os nomes dos recursos disponíveis no VA e/ou na comunidade local que podem ajudar a atender a necessidade não atendida e informações de contato (endereço, telefone, site, e-mail) e horário de funcionamento.
Os participantes recebem assistência de um Assistente Social (TS) para facilitar a conexão com os recursos que podem ajudar a atender às necessidades não atendidas identificadas na tela de índice.
A assistência inclui 1) conduzir uma avaliação biopsicossocial padronizada; 2) métodos de entrevista motivacional para descobrir detalhes das necessidades não atendidas do veterano e identificar barreiras para resolver as necessidades não atendidas e; 3) desenvolver um plano de ação para o Veterano se conectar com os recursos e atender às necessidades.
O SW realizará o acompanhamento inicial por telefone uma semana após o desenvolvimento da entrevista/plano de ação, com contato telefônico subsequente planejado a cada duas semanas por até sete semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que se conectaram com um novo recurso
Prazo: 8 semanas
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Definido como participante conectado a um ou mais recursos desde a tela de necessidade não atendida do índice e avaliado por meio de uma pesquisa de participantes administrada 8 semanas após a tela de necessidade não atendida do índice.
A pesquisa perguntará: "Desde que você completou a tela de necessidades sociais não atendidas em (inserir data), você conseguiu se conectar a algum dos programas ou recursos para obter ajuda com (inserir necessidade(s) identificada(s)").
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8 semanas
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Contagem média de recursos conectados a
Prazo: 8 semanas
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Definido como uma contagem de recursos aos quais um participante se conectou desde a tela de necessidades não atendidas do índice e avaliado por meio de uma pesquisa de participantes administrada 8 semanas após a tela de necessidades não atendidas do índice.
A pesquisa perguntará: "Desde que você completou a tela de necessidades sociais não atendidas em (inserir data), você conseguiu se conectar a algum dos programas ou recursos para obter ajuda com (inserir necessidade(s) identificada(s)").
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução de necessidade não atendida - qualquer
Prazo: 6 meses
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Os investigadores compararão os resultados da tela de índice para necessidades não atendidas com as que não atendem à tela de necessidades administradas seis meses após a tela do índice.
Os investigadores definirão a redução de necessidade não atendida de duas maneiras.
Essa medida é uma ou mais das necessidades basais não atendidas não mais identificadas como uma necessidade não atendida na rescreen de 6 meses.
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6 meses
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Visitas emergentes (consultas urgentes e departamento de emergência)
Prazo: 12 meses em comparação com a linha de base
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A medida é a mudança no departamento de emergência e nas visitas de atendimento urgente.
A mudança é calculada como (média de 12 meses - média na linha de base).
Os investigadores avaliarão essa medida usando o CDW.
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12 meses em comparação com a linha de base
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Adesão à medicação
Prazo: 12 meses em comparação com a linha de base
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Os investigadores avaliarão a adesão aos medicamentos para fatores de risco de DCV e DCV, incluindo todos os códigos de classe de medicamentos possíveis (CV000-CV900, abrangendo agentes antilipêmicos e anti-hipertensivos para as subconjuntos de pacientes prescritos nesses medicamentos) e, entre o subconjunto de pacientes com DM, diabetes (HS501-50).
A medida será baseada em dados de distribuição de farmácias do CDW para especificar a proporção de dias cobertos (PDC) de cada medicamento.
Para calcular isso, os pesquisadores contarão o número de dias dispensados em relação ao período de distribuição.
O numerador será baseado nas datas de preenchimento da prescrição e no número de dias dispensados para determinar o número de dias ambulatoriais para os quais cada medicamento foi fornecido.
Os pacientes serão considerados aderentes se atingirem um PDC> 80%.
A medida é a mudança na adesão à medicação.
A mudança é calculada como (média de 12 meses - média na linha de base).
Os investigadores avaliarão essa medida usando o CDW.
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12 meses em comparação com a linha de base
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Clínica Visite a participação na consulta ("sem show")
Prazo: 12 meses em comparação com a linha de base
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Para cada paciente, os pesquisadores calcularão uma taxa de não comparecimento, ou a proporção de consultas de atenção primária e cardiologia classificadas como não comparecimento, em relação ao número total de compromissos agendados em ambos, seguindo a abordagem adotada por outros investigadores de VA usando dados de CDW para avaliar essa métrica.
O numerador ("sem shows") consiste em compromissos marcados como um não comparecimento e compromissos cancelados pelo paciente ou clínica após o horário da consulta.
O denominador ("compromissos totais") consiste em não comparas e compromissos concluídos.
A medida é uma mudança em nenhum show.
A mudança é calculada como (média de 12 meses - média na linha de base).
Os investigadores avaliarão essa medida usando o CDW.
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12 meses em comparação com a linha de base
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Pressão arterial sistólica (BP)
Prazo: 12 meses em comparação com a linha de base
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A BP é medida em todas as visitas ao PC e os investigadores obterão essas medidas do CDW.
No raro caso de falta de dados da BP, os pesquisadores excluirão esses veteranos da análise.
Como os resultados da BP também são afetados pelo ajuste ou titulação de medicamentos anti -hipertensivos dos médicos, os investigadores avaliarão os efeitos do controle da intensificação do tratamento (TI), usando métodos semelhantes às abordagens publicadas usadas em trabalhos anteriores.
Os investigadores usarão a seguinte fórmula para medir TI: (visitas com alterações de medicamentos com visitas com PA elevada) / (número de visitas clínicas).
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12 meses em comparação com a linha de base
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Hemoglobina A1C (HbA1c)
Prazo: 12 meses em comparação com a linha de base
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HbA1c está disponível no CDW.
Os investigadores antecipam aproximadamente 40% da nossa amostra de ECR para ter DM, com base em uma análise preparatória para pesquisa dos dados do CDW.
Para garantir que os valores reflitam o status de saúde na época da tela do índice e da janela de acompanhamento de 6 e 12 meses, os investigadores incluirão apenas veteranos com DM que têm um HbA1c nos 6 meses anteriores a cada momento.
Aproximadamente 17% dos pacientes com DM não têm um teste de HbA1c no VA no ano anterior.
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12 meses em comparação com a linha de base
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Redução de necessidade não atendida - porcentagem
Prazo: 6 meses
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Os investigadores compararão os resultados da tela de índice para necessidades não atendidas com as que não atendem à tela de necessidades administradas seis meses após a tela do índice.
Os investigadores definirão a redução de necessidade não atendida de duas maneiras.
Essa medida é uma porcentagem de necessidades de linha de base não relatadas como necessidades não atendidas em um Rescreen de 6 meses.
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6 meses
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Pressão arterial diastólica (BP)
Prazo: 12 meses em comparação com a linha de base
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A BP é medida em todas as visitas ao PC e os investigadores obterão essas medidas do CDW.
No raro caso de falta de dados da BP, os pesquisadores excluirão esses veteranos da análise.
Como os resultados da BP também são afetados pelo ajuste ou titulação de medicamentos anti -hipertensivos dos médicos, os investigadores avaliarão os efeitos do controle da intensificação do tratamento (TI), usando métodos semelhantes às abordagens publicadas usadas em trabalhos anteriores.
Os investigadores usarão a seguinte fórmula para medir TI: (visitas com alterações de medicamentos com visitas com PA elevada) / (número de visitas clínicas).
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12 meses em comparação com a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah A Gurewich, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 19-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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