Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av otillfredsställda sociala behov

14 april 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Effekten av screening och remiss för sociala bestämningsfaktorer för hälsa på veteraners resultat

Effekterna av otillfredsställda sociala behov, såsom hemlöshet, inkonsekvent tillgång till mat och utsatthet för våld på hälsan är väletablerade, särskilt för hjärt-kärlsjukdomar. En begränsad men växande mängd bevis tyder på att screening för och åtgärdande av dessa behov - även kallade sociala bestämningsfaktorer för hälsa - i klinikmiljöer hjälper till att koppla patienter till resurser för att tillgodose otillfredsställda behov och har potential att förbättra hälsoresultaten. Veteraner bär en stor börda av otillfredsställda behov. I dagsläget sållar VA systematiskt efter endast två otillfredsställda behov; hemlöshet och mattrygghet. Utredarna föreslår att man ska utvärdera effektiviteten av att systematiskt screena veteraner för nio otillfredsställda behov (d.v.s. bostäder, mattrygghet, allmännyttig otrygghet, transporter, juridiska problem, sysselsättning, säkerhet, stress och social isolering), och jämföra effekten av remissmekanismer för varierande intensitet på veteranernas koppling till resurser, minskning av otillfredsställda behov, behandlingsföljsamhet, minskade förebyggbara sjukhusinläggningar och kliniska resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Trots medicinska framsteg beror upp till 70 % av hälsoresultaten på sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDoH) - de förhållanden under vilka människor lever och arbetar som formar om grundläggande behov (t.ex. bostad, mat) tillgodoses. Dessa samband är särskilt väldokumenterade för hjärt-kärlsjukdom (CVD). Som svar rekommenderar hälsopolitiska ledare screening och remiss (S&R) för otillfredsställda behov i kliniska miljöer, och American Heart Association drog nyligen slutsatsen att de viktigaste möjligheterna för att minska CVD-död och funktionsnedsättning ligger i att ta itu med de sociala bestämningsfaktorerna för kardiovaskulära resultat. En begränsad men lovande evidensbas stöder dessa rekommendationer men mer rigorös forskning behövs för att vägleda hur man bäst kan ingripa på otillfredsställda behov som påverkar hälsan.

Betydelse/påverkan: Detta projekt tar upp Office of Social Works prioritet att länka veteraner med resurser och tjänster till stöd för behandlingsmål, Office of Patient Centred Care och kulturell transformations prioritet för att förbättra det fysiska, känslomässiga och sociala välbefinnandet hos hela människan, Office of Health Equitys prioritet för att minska skillnader och HSR&D-prioriteringarna för jämlikhet i hälsa och befolkningens hälsa. Vår studie kommer att tillhandahålla välbehövliga bevis för att dokumentera bördan av veteraners otillfredsställda behov, informera om hur man bäst hanterar ouppfyllda behov och bedöma hur en sådan process kan påverka efterlevnaden (till mediciner och möten), användning och kliniska resultat.

Innovation: VA undersöker för närvarande systematiskt för endast två otillfredsställda behov (hemlöshet och matotrygghet). Identifiering av andra otillfredsställda behov (och remiss för att ta itu med dem) sker på ad hoc-basis, med olika tillvägagångssätt bland kliniker/kliniker. Utredarna kommer att genomföra omfattande screening av åtta otillfredsställda behov och systematisk remiss, utveckla verktyg och processer som, om de är effektiva, kan implementeras inom VA (och andra) kliniska system. VA finansierar för närvarande flera studier relaterade till SDoH, men ingen testar interventioner som systematiskt identifierar ett brett spektrum av ouppfyllda sociala behov bland veteraner och kopplar veteraner med identifierade behov till socialtjänstresurser.

Specifika mål: 1) Beskriv bördan och fördelningen av nio otillfredsställda behov (d.v.s. bostad; mattrygghet; allmännyttig otrygghet; transport; juridisk vägledning; sysselsättning; säkerhet och social isolering) bland veteraner med eller i riskzonen för hjärt-kärlsjukdom, och identifiera deras samband med sociodemografiska egenskaper och baslinjehälsorelaterade beteenden och kliniska resultat; 2) Jämför effekterna av tre S&R-studieinterventionsvillkor av varierande intensitet på Veterans koppling till nya SDoH-resurser (primärt resultat), minskning av otillfredsställda behov, följsamhet och kliniska resultat, och 3) Identifiera hinder och underlättar för veteraners kontakt med socialtjänst och att få behov tillgodosedda, och förklaringsfaktorer för observerade RCT-resultat.

Metod: Utredarna föreslår en 3-årig, tvåfas studie med blandade metoder. I fas ett (Mål 1 och 2) kommer utredarna att genomföra en trearmad randomiserad kontrollerad studie på tre VA-platser för att jämföra resultaten bland veteraner som randomiserats inom varje plats med ett av tre studievillkor: endast screening; screening plus tillhandahållande av skräddarsydda resursblad; eller screening plus resursblad plus socialt stöd. För varje veteran kommer utredarna att undersöka sammanslutningar av ouppfyllda behov med baslinjeresultat (Mål 1), och longitudinellt undersöka effekten av varje tillvägagångssätt på anslutning till nya SDoH-resurser och uppföljningsresultat under en 12-månadersperiod (Mål 2). I fas två (Mål 3) kommer utredarna att genomföra intervjuer med veteraner och representanter för de VA- och samhällsbaserade program som veteraner hänvisas till på grund av försöket för att identifiera facilitatorer och barriärer och potentiella förklaringsfaktorer relaterade till den relativa framgången för ingreppen.

Implementering/Nästa steg: Om interventionen ger positiva resultat kommer resultaten att användas av partners för att stödja en mer utbredd implementering av den i hela VA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

479

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner inskrivna i ett av tre VA-läkarcentrum:

    • 1) VA Boston Healthcare System
    • 2) Korpral Michael J. Crescenz VA Medical Center (Philadelphia)
    • 2) Ralph H. Johnson VA Medical Center (Charleston)
  • Veteraner med, eller i riskzonen för, hjärt-kärlsjukdom (CVD) som hade minst 1 PC-besök under det föregående året
  • CVD-patienter definieras som de med International Classification of Disease 10 (ICD10) diagnoser som indikerar:

    • kranskärlssjukdom
    • cerebrovaskulär sjukdom
    • perifer artärsjukdom
  • Patienter i riskzonen för hjärt-kärlsjukdom definieras som att de har diagnoserna hypertoni, diabetes mellitus (DM) eller hyperlipidemi

Exklusions kriterier:

  • Försämrat beslutsfattande
  • Analfabeter eller har begränsade eller inga engelska kunskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Undersökning
Deltagare i denna arm kommer att undersökas för otillfredsställda sociala behov och får ett vykort som innehåller en lista över generiska VA-kriser och jourtelefoner för hemlösa.
Deltagarna undersöks via telefon för otillfredsställda sociala behov (t.ex. otrygghet i allmännyttan, social isolering), hädanefter kallad "indexskärmen". Indexskärmen visas före randomisering.
Experimentell: Medvetenhet
Deltagare i denna arm kommer att undersökas för otillfredsställda sociala behov, få ett vykort som innehåller en lista över generiska VA-kriser och jourtelefoner för hemlösa, och få ett resursblad som är skräddarsytt för de otillfredsställda behoven som identifieras på skärmen för ouppfyllda behov. Resursbladet kommer att innehålla namnen på tillgängliga resurser inom VA och/eller lokalsamhället som kan hjälpa till att tillgodose de identifierade behoven och kontaktinformation och öppettider.
Deltagarna undersöks via telefon för otillfredsställda sociala behov (t.ex. otrygghet i allmännyttan, social isolering), hädanefter kallad "indexskärmen". Indexskärmen visas före randomisering.
Deltagarna får ett resursblad som är skräddarsytt för de otillfredsställda behoven som identifieras på indexskärmen. För varje ouppfyllt behov kommer ett resursblad att innehålla namnen på tillgängliga resurser inom VA och/eller lokalsamhället som kan hjälpa till att tillgodose det ouppfyllda behovet och kontaktinformation (adress, telefon, webbplats, e-post) och öppettider.
Experimentell: Bistånd
Deltagare i denna arm kommer att undersökas för otillfredsställda sociala behov, få ett vykort som innehåller en lista över generiska VA-kriser och hotlines för hemlösa, få ett skräddarsytt resursblad och erbjudas hjälp från en socialarbetare. Om det accepteras kommer SW att kontakta deltagaren och arbeta med dem under en period av 8 veckor för att underlätta deras anslutning till resurser än vad som kan hjälpa till att tillgodose de ouppfyllda behoven som identifierats i skärmen för ouppfyllda behov.
Deltagarna undersöks via telefon för otillfredsställda sociala behov (t.ex. otrygghet i allmännyttan, social isolering), hädanefter kallad "indexskärmen". Indexskärmen visas före randomisering.
Deltagarna får ett resursblad som är skräddarsytt för de otillfredsställda behoven som identifieras på indexskärmen. För varje ouppfyllt behov kommer ett resursblad att innehålla namnen på tillgängliga resurser inom VA och/eller lokalsamhället som kan hjälpa till att tillgodose det ouppfyllda behovet och kontaktinformation (adress, telefon, webbplats, e-post) och öppettider.
Deltagarna får hjälp av en socialarbetare (SW) för att underlätta anslutningen till resurser som kan hjälpa till att tillgodose ouppfyllda behov som identifierats i indexskärmen. Assistans inkluderar 1) att utföra en standardiserad bio-psykosocial bedömning; 2) motiverande intervjumetoder för att avslöja detaljer om veteranens ouppfyllda behov och identifiera hinder för att lösa de ouppfyllda behoven, och; 3) utveckla en handlingsplan för veteranen för att få kontakt med resurser och ta itu med behov. SW kommer att genomföra en första uppföljning per telefon en vecka efter intervjun/handlingsplanens utveckling, med planerad efterföljande telefonuppföljning varannan vecka i upp till sju veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som anslutit till en ny resurs
Tidsram: 8 veckor
Definierat som deltagare som ansluter till en eller flera resurser sedan indexets ouppfyllda behovsskärm och bedöms via en deltagarundersökning som administreras 8 veckor efter indexets ouppfyllda behovsskärm. Undersökningen kommer att fråga: "Sedan du slutförde skärmen för otillfredsställda sociala behov på (infoga datum), kunde du ansluta till något av programmen eller resurserna för hjälp med (infoga behov som identifierats)".
8 veckor
Genomsnittligt antal resurser kopplade till
Tidsram: 8 veckor
Definierat som en räkning av resurser som en deltagare anslutit till sedan indexets ouppfyllda behovsscreening och bedömts via en deltagarundersökning administrerad 8 veckor efter indexets ouppfyllda behovsskärmen. Undersökningen kommer att fråga: "Sedan du slutförde skärmen för otillfredsställda sociala behov på (infoga datum), kunde du ansluta till något av programmen eller resurserna för hjälp med (infoga behov som identifierats)".
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omöjligt behov av minskning - vilken som helst
Tidsram: 6 månader
Utredarna kommer att jämföra resultaten från indexskärmen för ouppfyllda behov till de från den omöjliga behovsskärmen som administreras sex månader efter indexskärmen. Utredarna kommer att definiera omöjligt behovsminskning på två sätt. Denna åtgärd är en eller flera av baslinjens omöjliga behov som inte längre identifieras som ett ouppfylldt behov vid 6-månaders räddning.
6 månader
Emergent Besök (brådskande vård- och akutavdelningsbesök)
Tidsram: 12 månader jämfört med baslinjen
Åtgärden är förändring i akutavdelningen och brådskande vårdbesök. Förändring beräknas som (medelvärde vid 12 månader - medelvärde vid baslinjen). Utredarna kommer att bedöma denna åtgärd med CDW.
12 månader jämfört med baslinjen
Vidhäftning
Tidsram: 12 månader jämfört med baslinjen
Utredarna kommer att bedöma efterlevnad av mediciner för CVD och CVD-riskfaktor, inklusive alla möjliga läkemedelsklasskoder (CV000-CV900, som omfattar antilipemiska medel och antihypertensives för delmängder av patienter förskrivna dessa mediciner) och bland delmängden av patienter med DM, diabetesläkemedel (HS501-509). Åtgärden kommer att baseras på dispensering av apotek från CDW för att specificera andelen av dags dagarna (PDC) för varje medicinering. För att beräkna detta kommer utredarna att räkna dagarna som är utdelade i förhållande till dispenseringsperioden. Siffrorna kommer att baseras på receptfyllningsdatum och antal dagar dispenserade för att bestämma antalet polikliniska dagar för vilka varje medicinering levererades för. Patienter kommer att betraktas som vidhäftande om de uppnådde en PDC> 80%. Åtgärden är förändring i medicineringens vidhäftning. Förändring beräknas som (medelvärde vid 12 månader - medelvärde vid baslinjen). Utredarna kommer att bedöma denna åtgärd med CDW.
12 månader jämfört med baslinjen
Klinikbesök möte närvaro ("no-show")
Tidsram: 12 månader jämfört med baslinjen
För varje patient kommer utredarna att beräkna en no-show-ränta eller andelen primärvård och kardiologiska möten som klassificeras som no-show, relativt det totala antalet möten som planeras i båda, efter den tillvägagångssätt som tagits av andra VA-utredare som använder CDW-data för att bedöma denna metrisk. Siffrorna ("no-shows") består av möten markerade som en no-show och möten som avbryts av patienten eller kliniken efter mötetiden. Nämnaren ("Totala möten") består av no-shows och slutförda möten. Åtgärden är förändring i NO -show. Förändring beräknas som (medelvärde vid 12 månader - medelvärde vid baslinjen). Utredarna kommer att bedöma denna åtgärd med CDW.
12 månader jämfört med baslinjen
Systoliskt blodtryck (BP)
Tidsram: 12 månader jämfört med baslinjen
BP mäts vid varje PC -besök, och utredarna kommer att få dessa mätningar från CDW. I det sällsynta fallet med saknade BP -uppgifter kommer utredarna att utesluta sådana veteraner från analysen. Eftersom BP -resultat också påverkas av klinikernas justering eller titrering av antihypertensiva mediciner, kommer utredarna att bedöma effekterna av kontroll för behandlingsintensifiering (TI), med hjälp av metoder som liknar de publicerade metoderna som används i tidigare arbete. Utredarna kommer att använda följande formel för att mäta TI: (Besök med medicineringsändringsbesök med förhöjd BP) / (antal klinikbesök).
12 månader jämfört med baslinjen
Hemoglobin A1C (HbA1c)
Tidsram: 12 månader jämfört med baslinjen
HBA1C är tillgänglig från CDW. Utredarna räknar med att cirka 40% av vårt RCT-prov har DM, baserat på en förberedande-till-undersökningsanalys av CDW-data. För att säkerställa att värdena återspeglar hälsostatus runt tiden för indexskärmen och 6 och 12-månaders uppföljningsfönster kommer utredarna endast att inkludera veteraner med DM som har en HBA1C under 6 månader före varje tidpunkt. Cirka 17% av patienterna med DM har inte ett HBA1C -test inom VA föregående år.
12 månader jämfört med baslinjen
Omöjligt behov av minskning - procent
Tidsram: 6 månader
Utredarna kommer att jämföra resultaten från indexskärmen för ouppfyllda behov till de från den omöjliga behovsskärmen som administreras sex månader efter indexskärmen. Utredarna kommer att definiera omöjligt behovsminskning på två sätt. Denna åtgärd är procentandel av baslinjebehovet som inte rapporteras som ouppfyllda behov vid 6-månaders Rescreen.
6 månader
Diastoliskt blodtryck (BP)
Tidsram: 12 månader jämfört med baslinjen
BP mäts vid varje PC -besök, och utredarna kommer att få dessa mätningar från CDW. I det sällsynta fallet med saknade BP -uppgifter kommer utredarna att utesluta sådana veteraner från analysen. Eftersom BP -resultat också påverkas av klinikernas justering eller titrering av antihypertensiva mediciner, kommer utredarna att bedöma effekterna av kontroll för behandlingsintensifiering (TI), med hjälp av metoder som liknar de publicerade metoderna som används i tidigare arbete. Utredarna kommer att använda följande formel för att mäta TI: (Besök med medicineringsändringsbesök med förhöjd BP) / (antal klinikbesök).
12 månader jämfört med baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah A Gurewich, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Första postat (Faktisk)

27 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att dela slutliga kvantitativa datamängder som ligger till grund för alla publikationer som härrör från den föreslagna forskningen, efter avidentifiering. En begränsad datamängd kommer att skapas och delas i enlighet med ett dataanvändningsavtal som på lämpligt sätt begränsar användningen om datamängden och förbjuder mottagaren att identifiera eller återidentifiera (eller vidta åtgärder för att identifiera eller återidentifiera) en individ vars data ingår i datamängden . Före distribution kommer en lokal sekretessansvarig att intyga att alla datauppsättningar inte innehåller någon skyddad hälsoinformation. PI kommer att upprätthålla ett övergångsställe mellan analytiska datauppsättningar och datauppsättningar som offentliggörs så att en VA-godkänd revisor eller PI kan utföra eller underlätta validering om det behövs. Kvalitativ data kommer inte att delas. Studiedatas känsliga karaktär utesluter att deltagarna ska ge sitt samtycke och ge HIPAA-tillstånd för delning.

Tidsram för IPD-delning

Kvantitativ data som uppfyller VA-standarder för offentliggörande till allmänheten kommer att göras tillgänglig inom ett år efter publicering. De kvantitativa analytiska datamängder och statistisk kod som används i publikationen kommer att bevaras i 6 år, i enlighet med VA:s policy för bevarande av register.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kvantitativa datamängder kommer att göras tillgängliga för utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté som identifierats för detta ändamål. De föreslagna analyserna måste vara för individuella deltagares datametaanalyser.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera