Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ratkaisemattomien sosiaalisten tarpeiden tutkimus

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Terveyden sosiaalisten tekijöiden seulonnan ja lähetteen vaikutus veteraanien tuloksiin

Ratkaisemattomien sosiaalisten tarpeiden, kuten asunnottomuuden, epäjohdonmukaisen ruoan saatavuuden ja väkivallalle altistumisen vaikutukset terveyteen ovat vakiintuneet erityisesti sydän- ja verisuonitautien osalta. Rajallinen mutta kasvava määrä näyttöä viittaa siihen, että näiden tarpeiden - joita kutsutaan myös terveyden sosiaalisiksi tekijöiksi - seulonta ja niihin vastaaminen klinikkaympäristössä auttaa yhdistämään potilaita resursseihin tyydyttämättömien tarpeiden ratkaisemiseksi, ja sillä on potentiaalia parantaa terveystuloksia. Veteraanit kantavat suuren taakan täyttämättömistä tarpeista. Tällä hetkellä VA seuloa järjestelmällisesti vain kaksi täyttämätöntä tarvetta; asunnottomuus ja ruokaturva. Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin veteraanien järjestelmällisen seulonnan tehokkuutta yhdeksän tyydyttämättömän tarpeen (eli asunto, elintarviketurva, käyttöturvattomuus, kuljetus, oikeudelliset ongelmat, työllisyys, turvallisuus, stressi ja sosiaalinen eristäytyminen) suhteen ja vertaillaan lähetemekanismien vaikutusta. vaihteleva intensiteetti veteraanien yhteyksissä resursseihin, tyydyttämättömien tarpeiden vähentäminen, hoitoon sitoutuminen, estettävissä olevien sairaalahoitojen väheneminen ja kliiniset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Lääketieteen edistymisestä huolimatta jopa 70 % terveysvaikutuksista johtuu terveyden sosiaalisista tekijöistä (SDoH) – olosuhteista, joissa ihmiset elävät ja työskentelevät, jotka määrittävät perustarpeiden (esim. asunto, ruoka) täyttymisen. Nämä yhteydet ovat erityisen hyvin dokumentoituja sydän- ja verisuonitautien (CVD) osalta. Vastauksena terveyspolitiikan johtajat suosittelevat seulontaa ja lähetteitä (S&R) tyydyttämättömien tarpeiden varalta kliinisissä olosuhteissa, ja American Heart Association totesi äskettäin, että merkittävimmät mahdollisuudet vähentää sydän- ja verisuonisairauksien kuolemia ja vammaisuutta ovat sydän- ja verisuonisairauksien sosiaalisten taustatekijöiden huomioiminen. Rajallinen mutta lupaava näyttö tukee näitä suosituksia, mutta tiukempaa tutkimusta tarvitaan ohjaamaan, kuinka parhaiten puututaan terveyteen vaikuttaviin tyydyttämättömiin tarpeisiin.

Merkitys/vaikutus: Tässä hankkeessa käsitellään sosiaalityön toimiston prioriteettia yhdistää veteraanit resursseihin ja palveluihin hoitotavoitteiden tukemiseksi, potilaskeskeisen hoidon ja kulttuurinmuutoksen toimiston prioriteettia parantaa fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista hyvinvointia. koko henkilö, Office of Health Equity -järjestön prioriteetti erojen vähentämiseksi sekä HSR&D-painopisteet terveyden tasa-arvon ja väestön terveyden osalta. Tutkimuksemme tarjoaa kipeästi kaivattua näyttöä veteraanien tyydyttämättömien tarpeiden taakan dokumentoimiseksi, antaa tietoja siitä, miten parhaiten vastata tyydyttämättömiin tarpeisiin, ja arvioida, kuinka tällainen prosessi voi vaikuttaa sitoutumiseen (lääkkeisiin ja tapaamisiin), käyttöön ja kliinisiin tuloksiin.

Innovaatiot: VA seuloa tällä hetkellä järjestelmällisesti vain kahta tyydyttämätöntä tarvetta (asunnottomuus ja elintarviketurva). Muiden tyydyttämättömien tarpeiden tunnistaminen (ja lähetteet niiden käsittelemiseksi) tapahtuu tapauskohtaisesti, ja eri lähestymistavat klinikoiden/kliinikoiden välillä ovat erilaisia. Tutkijat toteuttavat kattavan kahdeksaan tyydyttämättömän tarpeen seulonnan ja järjestelmällisen lähetteen sekä kehittävät työkaluja ja prosesseja, jotka, jos ne ovat tehokkaita, voidaan toteuttaa VA (ja muissa) kliinisissä järjestelmissä. VA rahoittaa tällä hetkellä useita SDoH:hen liittyviä tutkimuksia, mutta mikään ei testaa interventioita, jotka systemaattisesti tunnistavat monenlaisia ​​tyydyttämättömiä sosiaalisia tarpeita veteraanien keskuudessa ja yhdistävät veteraanit, joilla on tunnistettuja tarpeita, sosiaalipalveluresursseihin.

Erityistavoitteet: 1) Kuvaile yhdeksän tyydyttämättömän tarpeen (esim. asunto; elintarviketurva; käyttöturvallisuus; kuljetus; oikeudellinen neuvonta; työllisyys, turvallisuus ja sosiaalinen eristäytyminen) taakkaa ja jakautumista sydän- ja verisuonitautia sairastavien tai riskialttiiden veteraanien keskuudessa ja tunnistaa niiden yhteydet sosiodemografisiin ominaisuuksiin sekä terveyteen liittyvään peruskäyttäytymiseen ja kliinisiin tuloksiin; 2) Vertaa kolmen eri intensiteetin S&R-tutkimuksen interventioehdon vaikutuksia veteraanien yhteyksiin uusiin SDoH-resursseihin (ensisijainen tulos), tyydyttämättömien tarpeiden vähentämiseen, sitoutumiseen ja kliinisiin tuloksiin ja 3) Tunnista esteet ja edistäjät veteraanien yhteydenpitoon sosiaalipalvelut ja tarpeiden tyydyttäminen sekä havaittuja RCT-tuloksia selittävät tekijät.

Metodologia: Tutkijat ehdottavat 3-vuotista, kaksivaiheista sekamenetelmätutkimusta. Ensimmäisessä vaiheessa (tavoitteet 1 ja 2) tutkijat toteuttavat kolmihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen kolmessa VA-kohteessa vertaillakseen tuloksia kullekin alueelle satunnaistettujen veteraanien kesken johonkin kolmesta tutkimustilanteesta: vain seulonta; seulonta ja räätälöityjen resurssilehtien tarjoaminen; tai seulonta plus resurssilomakkeet sekä sosiaalityön tuki. Jokaisen veteraanin osalta tutkijat tutkivat tyydyttämättömien tarpeiden ja lähtötason tulosten välisiä yhteyksiä (tavoite 1) ja tutkivat pitkittäin kunkin lähestymistavan vaikutusta yhteyksiin uusiin SDoH-resursseihin ja seurantatuloksiin 12 kuukauden aikana (tavoite 2). Toisessa vaiheessa (tavoite 3) tutkijat haastattelevat veteraaneja sekä niiden VA- ja yhteisöpohjaisten ohjelmien edustajia, joihin veteraanit ohjataan kokeen vuoksi, jotta voidaan tunnistaa fasilitaattorit ja esteet sekä mahdolliset selittävät tekijät, jotka liittyvät tutkimuksen suhteelliseen menestykseen. interventioita.

Toteutus/seuraavat vaiheet: Jos interventio tuottaa myönteisiä tuloksia, kumppanit käyttävät havaintoja tukeakseen sen laajempaa käyttöönottoa koko VA:n alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

713

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka on ilmoittautunut yhteen kolmesta VA-lääketieteellisestä keskuksesta:

    • 1) VA Boston Healthcare System
    • 2) Korpraali Michael J. Crescenz VA Medical Center (Philadelphia)
    • 2) Ralph H. Johnson VA Medical Center (Charleston)
  • Veteraanit, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), joilla on ollut vähintään yksi PC-käynti edellisen vuoden aikana
  • Sydän- ja verisuonitautipotilailla tarkoitetaan potilaita, joilla on kansainvälisen tautiluokituksen 10 (ICD10) diagnoosi, joka osoittaa:

    • sepelvaltimotauti
    • aivoverisuonitauti
    • ääreisvaltimotauti
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitautien riski, määritellään potilaiksi, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, diabetes mellitus (DM) tai hyperlipidemia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt päätöksentekokyky
  • Lukutaito tai englannin kielen taito on rajallinen tai ei ollenkaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seulonta
Tämän ryhmän osallistujat tutkitaan täyttämättömien sosiaalisten tarpeiden varalta, ja he saavat postikortin, joka sisältää luettelon yleisistä VA-kriisistä ja kodittomien vihjepuhelimista.
Osallistujat seulotaan puhelimitse tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden varalta (esim. käyttöturvattomuus, sosiaalinen eristäytyminen), jota kutsutaan tästä eteenpäin "hakemistonäytöksi". Hakemistonäyttö tapahtuu ennen satunnaistamista.
Kokeellinen: Tietoisuus
Tämän ryhmän osallistujat tutkitaan tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden varalta, he saavat postikortin, joka sisältää luettelon yleisistä VA-kriisin ja kodittomien vihjelinjoista, ja resurssilomakkeen, joka on räätälöity täyttämättömien tarpeiden näytössä tunnistettujen tyydyttämättömien tarpeiden mukaan. Resurssilehti sisältää VA:n ja/tai paikallisyhteisön käytettävissä olevien resurssien nimet, jotka voivat auttaa vastaamaan tunnistettuihin tarpeisiin, sekä yhteystiedot ja aukioloajat.
Osallistujat seulotaan puhelimitse tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden varalta (esim. käyttöturvattomuus, sosiaalinen eristäytyminen), jota kutsutaan tästä eteenpäin "hakemistonäytöksi". Hakemistonäyttö tapahtuu ennen satunnaistamista.
Osallistujat saavat resurssisivut, jotka on räätälöity hakemistonäytössä yksilöityjen tyydyttämättömien tarpeiden mukaan. Resurssilehti sisältää jokaista tyydyttämätöntä tarvetta varten saatavilla olevien resurssien nimet VA:n ja/tai paikallisen yhteisön sisällä, joka voi auttaa vastaamaan tyydyttämättömään tarpeeseen, sekä yhteystiedot (osoite, puhelin, verkkosivusto, sähköposti) ja aukioloajat.
Kokeellinen: Apua
Tämän ryhmän osallistujat tutkitaan täyttämättömien sosiaalisten tarpeiden varalta, he saavat postikortin, joka sisältää luettelon yleisistä VA-kriisin ja kodittomien vihjepuhelimista, saavat räätälöidyn resurssilomakkeen ja heille tarjotaan apua sosiaalityöntekijältä. Jos ohjelma hyväksytään, SW ottaa yhteyttä osallistujaan ja työskentelee hänen kanssaan 8 viikon ajan helpottaakseen heidän yhteydenpitoaan resursseihin, jotka voivat auttaa vastaamaan tyydyttämättömien tarpeiden näytössä tunnistettuihin tarpeisiin.
Osallistujat seulotaan puhelimitse tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden varalta (esim. käyttöturvattomuus, sosiaalinen eristäytyminen), jota kutsutaan tästä eteenpäin "hakemistonäytöksi". Hakemistonäyttö tapahtuu ennen satunnaistamista.
Osallistujat saavat resurssisivut, jotka on räätälöity hakemistonäytössä yksilöityjen tyydyttämättömien tarpeiden mukaan. Resurssilehti sisältää jokaista tyydyttämätöntä tarvetta varten saatavilla olevien resurssien nimet VA:n ja/tai paikallisen yhteisön sisällä, joka voi auttaa vastaamaan tyydyttämättömään tarpeeseen, sekä yhteystiedot (osoite, puhelin, verkkosivusto, sähköposti) ja aukioloajat.
Osallistujat saavat apua sosiaalityöntekijältä (SW) helpottaakseen yhteyden muodostamista resursseihin, jotka voivat auttaa vastaamaan hakemistonäytössä tunnistettuihin tyydyttämättömiin tarpeisiin. Apu sisältää 1) standardoidun biopsykososiaalisen arvioinnin; 2) motivoivat haastattelumenetelmät veteraanien tyydyttämättömien tarpeiden yksityiskohtien selvittämiseksi ja esteiden tunnistamiseksi tyydyttämättömien tarpeiden ratkaisemiselle; 3) toimintasuunnitelman kehittäminen veteraanille resurssien yhdistämiseksi ja tarpeiden käsittelemiseksi. SW suorittaa alustavan seurannan puhelimitse viikon kuluttua haastattelun/toimintasuunnitelman laatimisesta, ja suunnitellaan myöhemmin puhelimitse kahden viikon välein enintään seitsemän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys uusiin resursseihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Määritelty osallistujaksi, joka muodostaa yhteyden yhteen tai useampaan resurssiin hakemiston tyydyttämätön tarve -näytön jälkeen ja arvioitiin osallistujatutkimuksella, joka toteutetaan 8 viikkoa hakemiston täyttämätön tarve -näytön jälkeen. Kyselyssä kysytään: "Kun suoritit täyttämättömien sosiaalisten tarpeiden näytön (lisää päivämäärä), pystyitkö muodostamaan yhteyden mihinkään ohjelmiin tai resursseihin saadaksesi apua (lisää tunnistetut tarpeet)".
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyttämätön vähennystarve
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat vertaavat täyttämättömien tarpeiden indeksinäytön tuloksia tyydyttämättömien tarpeiden näytön tuloksiin, jotka annettiin kuusi kuukautta indeksinäytön jälkeen. Tutkijat määrittelevät tyydyttämättömien tarpeiden vähentämisen kahdella tavalla: 1) yhtä tai useampaa perustason tyydyttämättömästä tarpeesta ei enää tunnisteta tyydyttämättömäksi tarpeeksi 6 kuukauden uudelleentarkastelussa, ja; 2) prosenttiosuus perustarpeista, joita ei raportoitu tyydyttämättöminä tarpeina 6 kuukauden uudelleentarkastelussa.
6 kuukautta
Ehkäistävissä oleva sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Tunnetaan myös nimellä Ambulatory Care Sensitive Conditions (ACSC). Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirasto (AHRQ) on hyväksynyt tämän indikaattorin nimellä "Prevention Quality Indicators" (PQI). Tutkijat tutkivat vaikutuksia kaikkiin 13:een AHRQ-kriteerien perusteella tunnistettuun pääsyehtoon. Tutkijat arvioivat tämän toimenpiteen VA Corporate Warehouse Datan (CDW) avulla.
6 ja 12 kuukautta
Kiireellisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Päivystyspoliklinikka ja kiireelliset hoitokäynnit. Tutkijat arvioivat tämän toimenpiteen CDW:n avulla.
6 ja 12 kuukautta
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat sitoutumista sydän- ja verisuonitautien sekä sydän- ja verisuonitautien riskitekijälääkkeisiin, mukaan lukien kaikki mahdolliset lääkeluokkakoodit (CV000-CV900, joka sisältää lipeemisiä aineita ja verenpainelääkkeitä niille potilaille, joille näitä lääkkeitä on määrätty) ja DM-potilaiden alajoukosta diabeteslääkkeet (HS501-509). Tutkijat mittaavat tämän tuloksen käyttämällä CDW:n apteekkien jakelutietoja määrittääkseen kunkin lääkkeen katettujen päivien osuuden (PDC) käyttäen aiempien tutkimusten vakiintuneita menetelmiä. Tämän laskemiseksi tutkijat laskevat jaettujen päivien määrän suhteessa jakelujaksoon. Osoittaja perustuu reseptin täyttöpäiviin ja annosteltujen päivien määrään, jotta voidaan määrittää niiden avohoitopäivien lukumäärä, joina kukin lääke on toimitettu. Potilaiden katsotaan olevan hoitoon sitoutuneita, jos he saavuttavat PDC:n > 80 %, joka on yleisesti käytetty kynnys sitoutumiseen, joka liittyy positiivisesti kliinisiin tuloksiin.
6 ja 12 kuukautta
Klinikkakäynnin ajanotto ("ei-show")
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Tutkijat laskevat kullekin potilaalle no-show-osuuden tai niiden perusterveydenhuollon ja kardiologian tapaamisten osuuden, jotka on luokiteltu poissaoloiksi, suhteessa molemmissa sovittuihin tapaamisiin, noudattaen muiden VA-tutkijien lähestymistapaa. käyttämällä CDW-tietoja tämän mittarin arvioimiseen. Osoittaja ("ei-show") koostuu poissaoloksi merkityistä aioista ja potilaan tai klinikan vastaanottoajan jälkeen peruuttamista aioista. Nimittäjä ("tapaamiset yhteensä") koostuu saapumattomista ja suoritetuista tapaamisista.
6 ja 12 kuukautta
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Verenpaine mitataan jokaisella PC-käynnillä, ja tutkijat saavat nämä mittaukset CDW:ltä. Harvinaisissa tapauksissa, joissa BP-tiedot puuttuvat, tutkijat jättävät tällaiset veteraanit pois analyysistä. Koska verenpaineen tuloksiin vaikuttaa myös kliinikon verenpainetta alentavien lääkkeiden säätäminen tai titraus, tutkijat arvioivat hoidon tehostamisen (TI) hallinnan vaikutuksia käyttämällä menetelmiä, jotka ovat samanlaisia ​​kuin aikaisemmissa töissä käytetyt julkaistut lähestymistavat. Tutkijat käyttävät seuraavaa kaavaa TI:n mittaamiseen: (käynnit lääkityksen muutoksilla - käynnit kohonneella verenpaineella) / (klinikallakäyntien määrä).
6 ja 12 kuukautta
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
HbA1c on saatavana CDW:ltä. Tutkijat arvioivat, että noin 40 %:lla RCT-näytteestämme on DM, perustuen CDW-tietojen tutkimusta valmistelevaan analyysiin. Varmistaakseen, että arvot vastaavat terveydentilaa noin indeksinäytön ja 6 ja 12 kuukauden seurantajakson aikana, tutkijat ottavat mukaan vain sellaiset veteraanit, joilla on DM ja joilla on Hba1c kutakin ajankohtaa edeltävien kuuden kuukauden aikana. Noin 17 %:lla DM-potilaista ei ollut HbA1c-testiä VA:n sisällä edellisen vuoden aikana.
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah A Gurewich, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat lopulliset kvantitatiiviset tietojoukot kaikkien ehdotetun tutkimuksen tuloksena syntyneiden julkaisujen taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen. Tietojen käyttösopimuksen mukaisesti luodaan ja jaetaan rajoitettu tietojoukko, joka rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja kieltää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin tunnistamiseksi tai uudelleentunnistamiseksi) henkilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon. . Ennen jakelua paikallinen tietosuojavastaava vahvistaa, että kaikki tietojoukot eivät sisällä suojattuja terveystietoja. PI ylläpitää kulkuväylää analyyttisten tietojoukon (tietojen) ja julkisesti julkaistujen tietojoukkojen välillä, jotta VA:n hyväksymä tarkastaja tai PI voi tarvittaessa suorittaa tai helpottaa validointia. Laadullisia tietoja ei jaeta. Tutkimustietojen arkaluonteisuus estää osallistujien pyytämisen suostumukseen ja HIPAA:n valtuutuksen jakamiseen.

IPD-jaon aikakehys

VA-standardien mukaiset määrälliset tiedot julkistettaviksi julkaistaan ​​vuoden kuluessa julkaisemisesta. Julkaisussa käytetyt kvantitatiiviset analyyttiset aineistot ja tilastokoodi säilytetään VA:n tietueiden säilytyspolitiikan mukaisesti 6 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kvantitatiiviset tietojoukot asetetaan niiden tutkijoiden saataville, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean. Ehdotettujen analyysien tulee olla yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiä varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Täyttämätön tarve seulonta

3
Tilaa