충족되지 않은 사회적 요구 연구
건강의 사회적 결정요인에 대한 선별 및 의뢰가 퇴역 군인의 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 의학 발전에도 불구하고 건강 결과의 최대 70%는 건강의 사회적 결정 요인(SDoH)으로 인해 발생합니다. 이는 사람들이 생활하고 일하는 조건으로 기본 요구 사항(예: 주택, 음식)이 충족되는지 여부를 결정합니다. 이러한 연관성은 특히 심혈관 질환(CVD)에 대해 잘 설명되어 있습니다. 이에 대한 응답으로 건강 정책 리더는 임상 환경에서 충족되지 않은 요구 사항에 대한 선별 및 의뢰(S&R)를 권장하며 미국 심장 협회는 최근 CVD 사망 및 장애를 줄이는 가장 중요한 기회가 심혈관 결과의 사회적 결정 요인을 해결하는 데 있다고 결론지었습니다. 제한적이지만 유망한 증거 기반이 이러한 권장 사항을 뒷받침하지만 건강에 영향을 미치는 충족되지 않은 요구에 가장 잘 개입하는 방법을 안내하기 위해서는 더 엄격한 연구가 필요합니다.
의의/영향: 이 프로젝트는 재향군인을 치료 목표를 지원하는 자원 및 서비스와 연결하는 사회복지실의 우선순위, 환자 중심 치료실 및 문화적 변화실의 신체적, 정서적, 사회적 안녕을 향상시키는 우선순위를 다룹니다. HSR&D 우선 순위는 건강 형평성과 인구 건강입니다. 우리의 연구는 재향 군인의 충족되지 않은 요구 사항을 문서화하고, 충족되지 않은 요구 사항을 가장 잘 해결하는 방법을 알리고, 그러한 프로세스가 순응도(약물 및 약속), 활용 및 임상 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하기 위해 절실히 필요한 증거를 제공할 것입니다.
혁신: VA는 현재 충족되지 않은 두 가지 요구 사항(노숙자 및 식량 불안정)에 대해서만 체계적으로 심사합니다. 기타 충족되지 않은 요구 사항의 식별(및 이를 해결하기 위한 의뢰)은 클리닉/의사 간에 다양한 접근 방식을 사용하여 임시로 발생합니다. 조사관은 8가지 충족되지 않은 요구 사항 및 체계적 추천에 대한 포괄적인 스크리닝을 구현하고, 효과적인 경우 VA(및 기타) 임상 시스템 내에서 구현될 수 있는 도구 및 프로세스를 개발합니다. VA는 현재 SDoH와 관련된 여러 연구에 자금을 지원하고 있지만 재향군인 중에서 충족되지 않은 광범위한 사회적 필요를 체계적으로 식별하고 확인된 필요가 있는 재향군인을 사회 서비스 자원에 연결하는 개입을 테스트하는 것은 없습니다.
구체적인 목표: 1) CVD가 있거나 위험에 처한 재향군인의 9가지 충족되지 않은 필요(즉, 주택, 식량 불안, 공익 불안정, 교통, 법적 안내, 고용, 안전 및 사회적 고립)의 부담과 분포를 설명하고 식별합니다. 사회인구학적 특성, 기본 건강 관련 행동 및 임상 결과와의 연관성; 2) 새로운 SDoH 자원에 대한 재향군인의 연결(일차 결과), 충족되지 않은 필요, 순응도 및 임상 결과에 대한 다양한 강도의 세 가지 S&R 연구 개입 조건의 효과를 비교하고, 3) 재향군인이 사회 서비스 및 필요 충족, 관찰된 RCT 결과에 대한 설명 요소.
방법론: 조사관은 3년, 2단계 혼합 방법 연구를 제안합니다. 1단계(목표 1 및 2)에서 조사관은 3개의 VA 사이트에서 3개 무기 무작위 통제 시험을 구현하여 각 사이트 내에서 무작위화된 재향군인 간의 결과를 다음 3가지 연구 조건 중 하나로 비교합니다: 스크리닝만; 스크리닝 및 맞춤형 리소스 시트 제공; 또는 스크리닝 플러스 자원 시트 플러스 사회 사업 지원. 각 퇴역 군인에 대해 조사관은 충족되지 않은 요구 사항과 기준 결과(목표 1)의 연관성을 조사하고 12개월 동안 새로운 SDoH 리소스 및 후속 결과에 대한 연결에 대한 각 접근 방식의 영향을 종단적으로 조사합니다(목표 2). 2단계(목표 3)에서 조사관은 재향군인과 VA 및 지역사회 기반 프로그램의 대표자와 인터뷰를 진행하여 재향군인이 상대적인 성공과 관련된 촉진제 및 장벽과 잠재적 설명 요인을 식별하기 위한 시험으로 인해 추천됩니다. 개입.
구현/다음 단계: 개입이 긍정적인 결과를 가져오면 파트너는 결과를 사용하여 VA 전체에서 보다 광범위한 구현을 지원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deborah A Gurewich, PhD
- 전화번호: (857) 364-4044
- 이메일: deborah.gurewich@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Risette Z MacLaren, MSc BA
- 전화번호: (857) 364-2350
- 이메일: Risette.MacLaren@va.gov
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
3개의 VA 의료 센터 중 하나에 등록된 재향군인:
- 1) VA 보스턴 헬스케어 시스템
- 2) 상병 Michael J. Crescenz VA 의료 센터(필라델피아)
- 2) Ralph H. Johnson VA 의료 센터(찰스턴)
- 전년도에 최소 1회 PC 방문을 한 심혈관 질환(CVD)이 있거나 위험이 있는 재향군인
CVD 환자는 다음을 나타내는 ICD10(International Classification of Disease 10) 진단을 받은 환자로 정의됩니다.
- 관상동맥 질환
- 뇌혈관 질환
- 말초 동맥 질환
- CVD 위험이 있는 환자는 고혈압, 당뇨병(DM) 또는 고지혈증 진단을 받은 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 손상된 의사 결정
- 문맹이거나 영어 능력이 제한적이거나 전혀 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상영
이 부문의 참가자는 충족되지 않은 사회적 필요에 대해 심사를 받고 일반적인 VA 위기 및 노숙자 핫라인 목록이 포함된 엽서를 받게 됩니다.
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참가자는 충족되지 않은 사회적 요구(예: 유틸리티 불안정, 사회적 고립)에 대해 전화로 선별되며 이후 "인덱스 선별"이라고 합니다.
색인 화면은 무작위화 전에 발생합니다.
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실험적: 의식
이 부문의 참가자는 충족되지 않은 사회적 필요에 대해 선별되고, 일반 VA 위기 및 노숙자 핫라인 목록이 포함된 엽서를 받고, 충족되지 않은 필요 화면에서 식별된 충족되지 않은 필요에 맞게 조정된 리소스 시트를 받습니다.
리소스 시트에는 VA 및/또는 지역 커뮤니티 내에서 식별된 요구 사항을 해결하는 데 도움이 될 수 있는 사용 가능한 리소스의 이름과 연락처 정보 및 운영 시간이 포함됩니다.
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참가자는 충족되지 않은 사회적 요구(예: 유틸리티 불안정, 사회적 고립)에 대해 전화로 선별되며 이후 "인덱스 선별"이라고 합니다.
색인 화면은 무작위화 전에 발생합니다.
참가자는 인덱스 화면에서 식별된 충족되지 않은 요구 사항에 맞는 리소스 시트를 받습니다.
충족되지 않은 각 요구 사항에 대해 리소스 시트에는 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 도움이 될 수 있는 VA 및/또는 지역 커뮤니티 내에서 사용 가능한 리소스 이름과 연락처 정보(주소, 전화, 웹사이트, 이메일) 및 운영 시간이 포함됩니다.
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실험적: 보조
이 부문의 참가자는 충족되지 않은 사회적 요구 사항을 검사하고 일반 VA 위기 및 노숙자 핫라인 목록이 포함된 엽서를 받고 맞춤형 리소스 시트를 받고 사회 복지사의 지원을 받습니다.
수락되면 SW는 참가자에게 연락하여 8주 동안 참가자와 협력하여 충족되지 않은 요구 사항 화면에서 식별된 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 도움이 될 수 있는 리소스에 대한 연결을 용이하게 합니다.
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참가자는 충족되지 않은 사회적 요구(예: 유틸리티 불안정, 사회적 고립)에 대해 전화로 선별되며 이후 "인덱스 선별"이라고 합니다.
색인 화면은 무작위화 전에 발생합니다.
참가자는 인덱스 화면에서 식별된 충족되지 않은 요구 사항에 맞는 리소스 시트를 받습니다.
충족되지 않은 각 요구 사항에 대해 리소스 시트에는 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 도움이 될 수 있는 VA 및/또는 지역 커뮤니티 내에서 사용 가능한 리소스 이름과 연락처 정보(주소, 전화, 웹사이트, 이메일) 및 운영 시간이 포함됩니다.
참가자는 인덱스 화면에서 식별된 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 도움이 될 수 있는 리소스에 대한 연결을 용이하게 하기 위해 사회 복지사(SW)로부터 지원을 받습니다.
지원에는 1) 표준화된 생물심리사회적 평가 수행; 2) 재향군인의 충족되지 않은 필요 사항에 대한 세부 사항을 밝히고 충족되지 않은 필요 사항을 해결하는 데 장애물을 식별하기 위한 동기 부여 인터뷰 방법, 그리고; 3) 재향 군인이 자원과 연결하고 요구 사항을 해결하기 위한 실행 계획을 개발합니다.
SW는 인터뷰/실행 계획 개발 1주일 후 전화로 초기 후속 조치를 수행하고 최대 7주 동안 2주마다 후속 전화 지원을 계획합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 리소스에 대한 연결
기간: 8주
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인덱스 미충족 요구 화면 이후 하나 이상의 리소스에 연결하는 참가자로 정의되고 인덱스 미충족 요구 화면 이후 8주 동안 실시되는 참가자 설문 조사를 통해 평가됩니다.
설문조사에서는 "(날짜 삽입)에 충족되지 않은 사회적 필요 화면을 완료한 이후로 (식별된 필요 삽입)에 도움이 되는 프로그램이나 리소스에 연결할 수 있었습니까?"라고 묻습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충족되지 않은 요구 사항 감소
기간: 6 개월
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조사관은 미충족 니즈에 대한 인덱스 스크린의 결과와 인덱스 스크린 이후 6개월 동안 시행된 미충족 니즈 스크린의 결과를 비교할 것입니다.
조사관은 두 가지 방법으로 충족되지 않은 요구 감소를 정의합니다. 2) 6개월 재검토 시 미충족 요구로 보고되지 않은 기본 요구의 비율.
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6 개월
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예방 가능한 입원
기간: 6개월 및 12개월
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외래 치료에 민감한 상태(ACSC)라고도 합니다.
이 지표는 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)에서 "예방 품질 지표"(PQI)라는 레이블로 채택했습니다.
조사관은 AHRQ 기준을 사용하여 확인된 13가지 입학 조건 모두에 대한 영향을 조사할 것입니다.
조사관은 VA 기업 창고 데이터(CDW)를 사용하여 이 척도를 평가합니다.
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6개월 및 12개월
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긴급 진료 이용
기간: 6개월 및 12개월
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응급실 및 긴급 치료 방문.
조사관은 CDW를 사용하여 이 조치를 평가합니다.
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6개월 및 12개월
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약물 순응도
기간: 6개월 및 12개월
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조사관은 가능한 모든 약물 등급 코드(CV000-CV900, 이러한 약물을 처방한 환자의 하위 집합에 대한 항고지혈증제 및 항고혈압제 포함)를 포함하여 CVD 및 CVD 위험 인자 약물에 대한 순응도를 평가하고 DM 환자의 하위 집합 중에서 당뇨병 약물을 평가합니다. (HS501-509).
조사관은 CDW의 약국 조제 데이터를 사용하여 이전 연구에서 잘 확립된 방법을 사용하여 각 약물의 보장 일수(PDC) 비율을 지정하여 이 결과를 측정할 것입니다.
이를 계산하기 위해 조사관은 분배 기간과 관련하여 분배된 일수를 계산합니다.
분자는 각 약물이 공급된 외래 환자 일수를 결정하기 위해 처방 조제 날짜와 조제된 일수를 기반으로 합니다.
임상 결과와 긍정적으로 연관되어 일반적으로 사용되는 준수 임계값인 PDC > 80%를 달성한 환자는 준수한 것으로 간주됩니다.
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6개월 및 12개월
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클리닉 방문 약속 참석("노쇼")
기간: 6개월 및 12개월
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각 환자에 대해 조사관은 다른 VA 조사관이 취한 접근 방식에 따라 노쇼 비율 또는 노쇼로 분류된 1차 진료 및 심장학 약속의 비율을 양쪽 모두에 예정된 총 약속 수에 대해 계산합니다. CDW 데이터를 사용하여 이 지표를 평가합니다.
분자("노쇼")는 노쇼로 표시된 약속과 약속 시간 이후에 환자 또는 클리닉이 취소한 약속으로 구성됩니다.
분모("총 약속")는 노쇼와 완료된 약속으로 구성됩니다.
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6개월 및 12개월
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혈압(BP)
기간: 6개월 및 12개월
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BP는 모든 PC 방문 시 측정되며 조사관은 CDW에서 이러한 측정값을 얻습니다.
드물게 BP 데이터가 누락된 경우 조사관은 해당 재향군인을 분석에서 제외합니다.
BP 결과는 임상의의 항고혈압 약물 조정 또는 적정에 의해서도 영향을 받기 때문에 연구자들은 이전 작업에서 사용된 공개된 접근 방식과 유사한 방법을 사용하여 치료 강화(TI)를 제어하는 효과를 평가할 것입니다.
조사관은 TI를 측정하기 위해 다음 공식을 사용할 것입니다: (약물 변경 방문 - 혈압 상승 방문) / (클리닉 방문 횟수).
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6개월 및 12개월
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 6개월 및 12개월
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HbA1c는 CDW에서 구할 수 있습니다.
조사관은 CDW 데이터의 연구 준비 분석을 기반으로 RCT 샘플의 약 40%가 DM을 가질 것으로 예상합니다.
값이 인덱스 스크리닝 시점과 6개월 및 12개월 후속 기간 동안의 건강 상태를 반영하도록 하기 위해 조사관은 각 시점 이전 6개월 동안 Hba1c가 있는 DM이 있는 퇴역 군인만 포함할 것입니다.
DM 환자의 약 17%는 전년도에 VA 내에서 HbA1c 검사를 받지 않았습니다.
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Deborah A Gurewich, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IIR 19-013
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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충족되지 않은 니즈 스크리닝에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center at...The Office of Adolescent Health, HHS완전한
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)알려지지 않은
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation모병