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Améliorer la qualité des stratégies de protection (EQUIP)

14 novembre 2025 mis à jour par: Melissa Lewis, PhD, University of North Texas Health Science Center

Examen des motivations et de la qualité de l'utilisation de la stratégie de comportement protecteur de l'alcool et de la marijuana : améliorer la prévention de la consommation dangereuse de substances chez les jeunes adultes

Les interventions les plus réussies sur l'alcool ou la marijuana chez les jeunes adultes impliquent la fourniture d'une rétroaction personnalisée précise et sans jugement, mais notamment l'inclusion et l'efficacité du contenu des stratégies comportementales protectrices (PBS) sont incohérentes. De plus, les composantes actives des interventions brèves ne sont pas bien comprises et les résultats n'ont pas été concluants quant à savoir si le PBS médiatise l'efficacité des interventions de rétroaction personnalisée des étudiants (PFI), seules quelques études montrant des preuves de médiation. L'une des raisons possibles de ces résultats est que les enquêteurs ne connaissent souvent pas les motivations des jeunes adultes pour utiliser (ou ne pas utiliser) le PBS ou la qualité de l'utilisation du PBS chez les individus ou les occasions de consommation. L'étude proposée fournira un examen approfondi des jeunes adultes qui sont motivés à utiliser le PBS (y compris la qualité de la mise en œuvre) et des raisons pour lesquelles les jeunes adultes peuvent ou non utiliser le PBS. Comprendre pourquoi les jeunes adultes choisissent de ne pas utiliser le PBS à des occasions spécifiques ou ne s'engagent pas dans une utilisation efficace ou de haute qualité du PBS à certaines occasions a des implications cliniques importantes, les interventions pouvant nécessiter de passer plus de temps à augmenter les motivations à utiliser le PBS de manière efficace ou travailler sur la réduction des obstacles perçus (c'est-à-dire les raisons pour lesquelles les individus n'utilisent pas le PBS). Les cliniciens peuvent alors être mieux en mesure de travailler avec de jeunes adultes dans divers contextes pour réduire ou prévenir la consommation excessive d'alcool et de marijuana et les conséquences connexes. La recherche proposée a un fort potentiel d'avoir un impact substantiel sur le terrain et la santé publique (en particulier car plus d'États autorisent l'accès légal à la marijuana pour les personnes de plus de 21 ans) car elle abordera un problème de grande importance (consommation d'alcool et de marijuana) en étant le premier à développer et à affiner une intervention PBS qui se concentre spécifiquement sur les motivations pour la consommation et la non-consommation de PBS d'alcool et de marijuana ainsi que sur la qualité de la consommation, qui est un aspect négligé des approches d'intervention actuelles liées au PBS. Le développement d'interventions plus efficaces pour réduire la proportion de jeunes adultes qui se livrent à une consommation excessive d'alcool et qui en subissent les conséquences est une priorité clé du NIAAA. Dans le même ordre d'idées, le développement d'interventions plus efficaces pour réduire les risques liés à la consommation de marijuana est un domaine d'une grande importance pour le NIDA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La majorité des jeunes adultes qui consomment à la fois de l'alcool et de la marijuana le font simultanément. La consommation simultanée d'alcool et de marijuana (SAM) est définie comme la consommation d'alcool et de marijuana en même temps, de sorte que leurs effets se chevauchent. Les personnes qui consomment simultanément de l'alcool et de la marijuana (CAM) sont souvent caractérisées comme celles qui déclarent avoir consommé à la fois de l'alcool et de la marijuana au cours de la même période (par exemple, le mois dernier, la semaine dernière). De plus en plus de littérature a documenté l'utilisation des CAM et des SAM un jour donné chez les jeunes adultes. Les résultats au niveau des événements montrent que l'utilisation de SAM est associée à un risque accru de conséquences, par rapport à la consommation de marijuana seule ou à l'utilisation de CAM. Étant donné que l'accent des enquêteurs dans cette application est sur les comportements de consommation de substances au niveau quotidien, les enquêteurs définissent l'utilisation de CAM comme l'utilisation des deux substances le même jour, mais pas de manière à ce que leurs effets se chevauchent. Les interventions devraient se concentrer sur la réduction de la consommation d'alcool ainsi que sur la consommation d'alcool associée à la consommation de marijuana afin de fournir une évaluation plus complète de l'efficacité de l'intervention. La recherche proposée dans cette application développera et testera une nouvelle intervention de stratégies comportementales protectrices (PBS) en ligne et par message texte (TM) pour réduire la consommation d'alcool, de marijuana, de CAM et de SAM et les conséquences négatives connexes chez les jeunes adultes.

L'une des façons dont les interventions pourraient prévenir ou réduire les conséquences liées à l'alcool et à la marijuana consiste à promouvoir l'utilisation du PBS, qui sont des comportements que les individus peuvent utiliser pour limiter les conséquences et/ou réduire la consommation de substances. Les PBS sont souvent intégrés dans des interventions brèves ou des interventions de MT sous forme de formation professionnelle. Malgré le soutien empirique à l'inclusion du contenu PBS dans les interventions brèves, les résultats n'ont pas été concluants quant à savoir si le PBS médiatise l'efficacité de l'intervention chez les étudiants. Une explication possible est que les interventions PBS basées sur les compétences se concentrent prématurément sur "comment" utiliser le PBS, mais pas sur "pourquoi" le PBS pourrait être utilisé ou utilisé avec une qualité élevée. Des recherches sont nécessaires pour déterminer les motivations du moment et de la raison pour lesquelles les jeunes adultes peuvent ou non décider d'utiliser le PBS pour réduire les méfaits de la consommation d'alcool et/ou de marijuana, ce qui peut ensuite permettre aux enquêteurs de mieux répondre à ces motivations lors de brèves interventions. La recherche n'a pas encore examiné comment la consommation d'alcool et de marijuana PBS un jour donné est liée à la consommation d'alcool seul ou de marijuana seule par un individu par rapport à la consommation de CAM ou de SAM. L'étude proposée comblera ces lacunes critiques en identifiant dans quelle mesure les motivations pour l'utilisation et la non-utilisation du PBS (marijuana ou alcool) et la qualité de l'utilisation du PBS (degré d'efficacité ou degré de mise en œuvre) diffèrent lors de la consommation d'alcool seul par rapport à la consommation simultanée ou simultanée de marijuana. . L'objectif global de cette recherche est d'informer une étude pilote d'une intervention PBS sur l'alcool et la marijuana nouvellement développée. La recherche proposée (1) collectera des données pilotes pour établir la faisabilité et l'acceptabilité et testera l'intervention interactive en ligne et TM PBS (ligne de base, 2 mois) tout en (2) collectant des données au niveau des événements pour examiner les associations au niveau quotidien entre la motivation PBS /qualité, utilisation et non-utilisation de PBS, consommation d'alcool et/ou de marijuana, et conséquences négatives en mettant l'accent sur la façon dont le PBS peut différer les jours d'utilisation de CAM ou de SAM par rapport aux jours d'alcool uniquement.

Objectif 1 : Examiner les motivations pour l'utilisation de PBS d'alcool et de marijuana (et la non-utilisation de PBS) ainsi que la qualité de l'utilisation de PBS chez les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) qui consomment à la fois de l'alcool et de la marijuana. La présente étude conduira des groupes de discussion en ligne (10 groupes, N = 10 individus par groupe) et des entretiens cognitifs (N = 10) pour déterminer pourquoi les jeunes adultes utilisent ou n'utilisent pas de PBS spécifique lié à la consommation d'alcool et/ou de marijuana. Les groupes de discussion aborderont la manière dont l'utilisation du PBS ou les motivations pour éviter les conséquences peuvent différer selon le sexe (homme, femme, non binaire). Les groupes de discussion et les entretiens cognitifs discuteront du niveau de qualité dans lequel les PBS sont utilisés et des divers contextes dans lesquels les PBS peuvent ou non être utilisés. Les discussions porteront sur l'utilisation de l'une ou l'autre substance seule un jour donné ainsi que sur l'utilisation de SAM ou de CAM un jour donné et comprendront des moyens d'intégrer les motivations et la qualité du PBS dans une intervention PBS en ligne et TM, ainsi que de susciter rétroaction sur le matériel d'intervention fictif. En utilisant une conception séquentielle exploratoire de méthodes mixtes, un processus itératif de groupes de discussion et d'entretiens cognitifs éclairera le développement et la mise en œuvre de l'intervention à tester dans l'étude pilote (Objectif 2). L'objectif 1 n'est pas un essai clinique.

Objectif 2 : Mener une étude pilote auprès de jeunes adultes (N=200 ; âgés de 18 à 24 ans), qui consomment généralement de l'alcool et de la marijuana au moins deux jours par semaine, afin de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et les tailles d'effet préliminaires (pour informer un futur R01 application). Les participants seront randomisés soit pour l'intervention, soit pour le contrôle de la liste d'attente. L'intervention est une brève intervention interactive en ligne axée sur les messages PBS d'alcool et de marijuana auto-sélectionnés et les motifs de l'utilisation de PBS liés à l'alcool et à la marijuana et comprend un contenu d'intervention livré via des MT trois jours par semaine (jour aléatoire, vendredi, samedi) sur huit week-ends consécutifs. Tous les participants rapporteront l'utilisation du PBS, les motivations pour l'utilisation (et la non-utilisation) du PBS, la qualité de l'utilisation du PBS, la volonté de changer et la consommation d'alcool et de marijuana dans les enquêtes du matin programmées pour se produire le lendemain de l'intervention. . La recherche proposée dans cette application fournira une compréhension approfondie de l'utilisation du PBS par les jeunes adultes et a le potentiel de développer une intervention plus efficace pour ces comportements concomitants ou simultanés d'alcool et de marijuana. L'objectif 2 est l'essai clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-24 ans
  2. Vivre au Texas
  3. Adresse e-mail valable
  4. Posséder un téléphone portable avec des capacités de messagerie texte
  5. D'accord avec la réception de messages
  6. Buvez généralement au moins 2 jours par semaine
  7. Consommez généralement de la marijuana au moins 2 jours par semaine
  8. Déclarer avoir eu au moins 1 conséquence liée à l'alcool et 1 conséquence liée à la marijuana au cours du dernier mois
  9. Indiquer être en phase de réflexion ou d'action en fonction de la volonté de changer d'échelle pour l'alcool ou la marijuana (c'est-à-dire pas en phase de précontemplation)
  10. S'il s'agit d'une femme, pas enceinte ou essayant de devenir enceinte
  11. Pas actuellement en traitement pour consommation d'alcool ou de substances
  12. Disposé à participer à un groupe de discussion en ligne ou à un entretien cognitif en ligne (Phase I) ou à une étude pilote avec des enquêtes matinales quotidiennes (Phase II), et disposé à recevoir des notifications d'étude par téléphone (par exemple, des rappels d'enquête) [Phase II]
  13. Leur appareil doit répondre à la configuration système requise pour participer au groupe de discussion en ligne ou à l'entretien cognitif (avoir iOS 8.0 ou version ultérieure, Android 4.0x ou version ultérieure, ou disposer d'un autre appareil compatible vidéo) [Phase I]

Critère d'exclusion:

  1. Ne répondant pas aux critères d'inclusion
  2. Refus de participer
  3. Défaut de donner son consentement
  4. Fournir des réponses incohérentes (par exemple, l'âge), et
  5. Avoir déjà participé à l'étude, identifié par le chevauchement ou la cohérence des adresses e-mail, des coordonnées et des données démographiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en ligne et SMS
Les participants randomisés pour l'intervention recevront un lien vers l'intervention en ligne après l'achèvement de la ligne de base. L'intervention en ligne et par message texte, et sa livraison, seront conçues et adaptées en fonction des résultats des groupes de discussion formatifs et des entretiens cognitifs et se veulent d'un ton non conflictuel, cherchent à augmenter la motivation pour augmenter la qualité de l'utilisation du PBS et diminuer les motivations pour la non-utilisation du PBS. Les participants à l'intervention recevront des messages texte PBS personnalisés 3x par semaine (basés sur des auto-sélections de l'intervention interactive en ligne) pendant 8 semaines consécutives programmées pour se produire un jour de semaine aléatoire ainsi que le vendredi et le samedi.
L'intervention en ligne et MT, et sa prestation, seront conçues et adaptées en fonction des résultats des groupes de discussion formatifs et des entretiens cognitifs et se veulent d'un ton non conflictuel, cherchent à augmenter la motivation pour augmenter la qualité de l'utilisation du PBS et diminuer les motivations à ne pas utiliser le PBS.
Aucune intervention: Évaluation Contrôle uniquement
La condition de contrôle uniquement de l'évaluation ne recevra aucun contenu d'intervention au cours de la période de 8 semaines de collecte de données, mais terminera les enquêtes de référence, 2 mois et quotidiennes selon le même annexe que le groupe d'intervention afin d'évaluer l'utilisation du PBS au niveau des événements, les non-utilisés, l'alcool et la marijuana, l'utilisation de la CAM et le SAM, et les conséquences connexes pendant 24 jours sur une période de 8 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Nombre de modules en ligne sélectionnés
Délai: Base de base
Le nombre de modules participants à la condition d'intervention sélectionnés pour afficher.
Base de base
Questionnaire sur les conséquences de l'alcool pour jeunes adultes
Délai: Base de base
Le questionnaire sur les conséquences sur l'alcool pour les jeunes adultes associera les conséquences à la consommation d'alcool.
Base de base
Questionnaire sur les conséquences de l'alcool pour jeunes adultes
Délai: 2 mois
Le questionnaire sur les conséquences sur l'alcool pour les jeunes adultes associera les conséquences à la consommation d'alcool.
2 mois
Questionnaire sur les conséquences de la marijuana
Délai: Base de base
Le questionnaire sur les conséquences sur la marijuana et une version modifiée mesurera un large éventail de conséquences négatives sur le cannabis.
Base de base
Questionnaire sur les conséquences de la marijuana
Délai: 2 mois
Le questionnaire sur les conséquences sur la marijuana et une version modifiée mesurera un large éventail de conséquences négatives sur le cannabis.
2 mois
Consommation d'alcool et de marijuana simultanés
Délai: Base de base
Les questions concernant l'utilisation de SAM seront adaptées de MTF.
Base de base
Consommation d'alcool et de marijuana simultanés
Délai: 2 mois
Les questions concernant l'utilisation de SAM seront adaptées de MTF.
2 mois
Acceptabilité - Échelle d'utilisation du système
Délai: Post-intervention
Les scores sur une mesure des évaluations subjectives de la convivialité (SU) des participants à la condition d'intervention. Score total de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une utilisation plus élevée.
Post-intervention
Nombre Typique de Boissons par Occasion
Délai: Baseline
Mesure le nombre typique de boissons consommées par occasion.
Baseline
Nombre typique de boissons par occasion
Délai: 2 mois
Mesure le nombre typique de boissons consommées par occasion.
2 mois
Stratégies comportementales protectrices concernant l'alcool
Délai: Valeur de base
Les stratégies comportementales protectrices concernant l'alcool (c'est-à-dire, les conseils et stratégies utilisés pour réduire les risques lors de la consommation d'alcool) seront évaluées à l'aide du Protective Behavioral Strategies Survey-20. Les stratégies comportementales protectrices ont été évaluées en utilisant l'échelle complète Protective Behavioral Strategies Scale-20 (PBSS-20), qui mesure la fréquence d'utilisation des stratégies visant à limiter la consommation d'alcool et ses conséquences associées. Le PBSS-20 comprend 20 items évalués sur une échelle de type Likert en 6 points (1 = Jamais à 6 = Toujours). Les scores sont moyennés sur l'ensemble des items, des valeurs plus élevées indiquant une utilisation plus importante des stratégies comportementales protectrices (c'est-à-dire, un résultat plus favorable).
Valeur de base
Stratégies comportementales de protection contre l'alcool
Délai: 2 mois
Les Stratégies Comportementales Protectrices liées à l'Alcool (c'est-à-dire les conseils et stratégies utilisés pour réduire les risques liés à la consommation d'alcool) seront évaluées avec le Questionnaire des Stratégies Comportementales Protectrices-20. Les Stratégies Comportementales Protectrices ont été évaluées en utilisant l'échelle complète des Stratégies Comportementales Protectrices-20 (PBSS-20), qui mesure la fréquence d'utilisation des stratégies pour limiter la consommation d'alcool et ses conséquences associées. Le PBSS-20 comprend 20 items évalués sur une échelle de type Likert en 6 points (1 = Jamais à 6 = Toujours). Les scores sont moyennés sur l'ensemble des items, des valeurs plus élevées indiquant une plus grande utilisation des stratégies comportementales protectrices (c'est-à-dire un résultat plus favorable).
2 mois
Nombre moyen de jours de consommation de cannabis au cours des deux derniers mois
Délai: Ligne de base
Cette mesure évaluera le nombre de jours typiques où le cannabis a été utilisé au cours des deux derniers mois.
Ligne de base
Nombre moyen de jours de consommation de cannabis au cours des deux derniers mois
Délai: 2 Mois
Cette mesure évaluera les jours typiques où le cannabis a été utilisé au cours des deux derniers mois.
2 Mois
Stratégies Comportementales Protectrices du Cannabis
Délai: Ligne de base
Les Stratégies Comportementales Protectrices liées au Cannabis ont été évaluées à l'aide de l'Échelle des Stratégies Comportementales Protectrices pour la Marijuana, une mesure de 26 items évaluant la fréquence des stratégies utilisées pour réduire la consommation de cannabis et les dommages associés. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points (1 = Jamais à 6 = Toujours). Les scores sont moyennés sur l'ensemble des items, les scores plus élevés indiquant une utilisation plus importante des stratégies comportementales protectrices (c'est-à-dire un résultat plus favorable).
Ligne de base
Stratégies Comportementales Protectrices liées au Cannabis
Délai: 2 mois
Les stratégies comportementales protectrices pour le cannabis ont été évaluées à l'aide de l'Échelle des stratégies comportementales protectrices pour la marijuana, une mesure de 26 items évaluant la fréquence des stratégies utilisées pour réduire la consommation de cannabis et les méfaits associés. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points (1 = Jamais à 6 = Toujours). Les scores sont moyennés sur l'ensemble des items, des scores plus élevés indiquant une utilisation plus importante des stratégies comportementales protectrices (c'est-à-dire un résultat plus favorable).
2 mois
Faisabilité - Nombre de participants ayant visité l'intervention en ligne
Délai: 2 mois
Le Nombre de Participants qui ont Consulté l'Intervention en Ligne
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa A Lewis, PhD, University of North Texas Health Science Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Première publication (Réel)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7R34AA028730-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Un certain nombre de chercheurs auront accès aux données des participants non identifiés à la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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