- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04978129
Zvyšování kvality v ochranných strategiích (EQUIP)
Zkoumání motivace a kvality alkoholu a ochranného chování marihuany Použití strategie: Zlepšení prevence nebezpečného užívání návykových látek mladými dospělými
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina mladých dospělých, kteří užívají alkohol i marihuanu, tak činí současně. Simultánní užívání alkoholu a marihuany (SAM) je definováno jako užívání alkoholu a marihuany současně tak, že se jejich účinky překrývají. Jedinci, kteří se zabývají souběžným užíváním alkoholu a marihuany (CAM), jsou často charakterizováni jako ti, kteří hlásí užívání alkoholu i marihuany ve stejném časovém období (např. minulý měsíc, minulý týden). Stále větší množství literatury dokumentuje použití CAM a SAM v daný den mezi mladými dospělými. Zjištění na úrovni událostí ukazují, že užívání SAM je spojeno se zvýšeným rizikem následků ve srovnání s užíváním samotné marihuany nebo užíváním CAM. Vzhledem k tomu, že se výzkumníci v této aplikaci zaměřují na chování při každodenním užívání látek, výzkumníci definují užívání CAM jako užívání obou látek ve stejný den, ale ne tak, aby se jejich účinky překrývaly. Intervence by se měly zaměřit na omezení pití, stejně jako pití, ke kterému dochází ve spojení s užíváním marihuany, aby bylo zajištěno komplexnější hodnocení účinnosti intervence. Navrhovaný výzkum v této aplikaci vyvine a otestuje nový zásah online a textových zpráv (TM) ochranných behaviorálních strategií (PBS) s cílem snížit užívání alkoholu, marihuany, CAM a SAM a souvisejících negativních důsledků mezi mladými dospělými.
Jedním ze způsobů, jak mohou intervence zabránit nebo snížit následky související s alkoholem a marihuanou, je propagace užívání PBS, což jsou způsoby chování, které mohou jednotlivci použít k omezení následků a/nebo snížení užívání návykových látek. PBS jsou často začleněny do krátkých intervencí nebo intervencí TM ve formě tréninku dovedností. Navzdory empirické podpoře zahrnutí obsahu PBS do krátkých intervencí nebyla zjištění ohledně toho, zda PBS zprostředkovává účinnost intervence mezi vysokoškolskými studenty, neprůkazná. Jedním z možných vysvětlení je, že intervence PBS založené na dovednostech se předčasně zaměřují na „jak“ používat PBS, ale ne na „proč“ by se PBS mohlo používat nebo používat s vysokou kvalitou. Je potřeba provést výzkum, aby se určily motivace, kdy a proč se mladí dospělí mohou nebo nemusí rozhodnout použít PBS ke snížení škod při užívání alkoholu a/nebo marihuany, což pak může vyšetřovatelům umožnit lépe řešit tyto motivace v krátkých intervencích. Výzkum musí ještě prozkoumat, jak souvisí užívání alkoholu a marihuany PBS v daný den s užíváním alkoholu samotného jednotlivce nebo samotné marihuany ve srovnání s užíváním CAM nebo SAM. Navrhovaná studie zaplní tyto kritické mezery tím, že identifikuje, do jaké míry se liší motivace pro užívání a neužívání PBS (marihuana nebo alkohol) a kvalita užívání PBS (stupeň účinnosti nebo míra implementace) při užívání alkoholu samotného oproti současnému nebo současnému užívání marihuany. . Celkovým cílem tohoto výzkumu je informovat pilotní studii o nově vyvinuté intervenci alkoholu a marihuany PBS. Navrhovaný výzkum bude (1) shromažďovat pilotní data pro stanovení proveditelnosti a přijatelnosti a testovat interaktivní online a TM PBS intervence (základní, 2měsíční) a zároveň (2) shromažďovat data na úrovni událostí za účelem prozkoumání souvislostí mezi motivací PBS na denní úrovni. /kvalita, užívání a neužívání PBS, užívání alkoholu a/nebo marihuany a negativní důsledky se zaměřením na to, jak se PBS může lišit ve dnech užívání CAM nebo SAM ve srovnání se dny pouze s alkoholem.
Cíl 1: Prozkoumat motivaci užívání alkoholu a marihuany PBS (a neužívání PBS) a také kvalitu užívání PBS u mladých dospělých (ve věku 18–24 let), kteří užívají alkohol i marihuanu. Tato studie bude provádět online fokusní skupiny (10 skupin, N=10 jednotlivců na skupinu) a kognitivní rozhovory (N=10), aby se zjistilo, proč mladí dospělí užívají nebo neužívají specifické PBS související s užíváním alkoholu a/nebo marihuany. Cílové skupiny se budou zabývat tím, jak se může používání PBS nebo motivace k vyhnutí se následkům lišit podle pohlaví (muž, žena, nebinární). Cílové skupiny a kognitivní rozhovory budou diskutovat o úrovni kvality, ve které se PBS používá, a různých kontextech, ve kterých se PBS může nebo nemusí používat. Diskuse budou zvažovat použití jedné látky samotné v daný den, stejně jako použití SAM nebo CAM v daný den a budou zahrnovat způsoby, jakými by motivace a kvalita PBS mohly být začleněny do online a TM PBS intervence, stejně jako vyvolat zpětná vazba na falešný intervenční materiál. Použitím explorativního návrhu sekvenčních smíšených metod bude iterativní proces fokusových skupin a kognitivních rozhovorů informovat o vývoji a realizaci intervence, která má být testována v pilotní studii (Cíl 2). Cíl 1 není klinická studie.
Cíl 2: Provést pilotní studii s mladými dospělými (N=200; ve věku 18–24 let), kteří obvykle užívají alkohol a marihuanu alespoň dva dny v týdnu, za účelem stanovení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžných velikostí účinku (pro informaci budoucí R01 aplikace). Účastníci budou náhodně vybráni do intervenčního nebo čekacího seznamu. Intervence je krátká interaktivní online intervence zaměřující se na samostatně vybrané zprávy PBS s alkoholem a marihuanou a motivy pro užívání PBS související s alkoholem a marihuanou a zahrnuje intervenční obsah doručovaný prostřednictvím TM tři dny v týdnu (náhodný den, pátek, sobota) po dobu osmi po sobě jdoucí víkendy. Všichni účastníci uvedou užívání PBS, motivaci k užívání (a nepoužívání PBS), kvalitu užívání PBS, připravenost ke změně a užívání alkoholu a marihuany v ranních průzkumech načasovaných tak, aby nastaly den po zásahu TM pro osoby v intervenční skupině. . Navrhovaný výzkum v této aplikaci poskytne hloubkové porozumění používání PBS u mladých dospělých a má potenciál vyvinout účinnější intervenci pro toto souběžně se vyskytující nebo simultánní chování spojené s alkoholem a marihuanou. Cílem 2 je klinické hodnocení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa A Lewis, PhD
- Telefonní číslo: 5136 817-735-5136
- E-mail: Melissa.Lewis@unthsc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Raul A Resendiz, B.S.
- Telefonní číslo: 2371 817-735-2371
- E-mail: raul.resendizgonzalez@unthsc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
- Nábor
- University of North Texas Health Science Center
-
Kontakt:
- Melissa A Lewis, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-24
- Žijte v Texasu
- Platná emailová adresa
- Vlastní mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv
- Dobře s přijímáním zpráv
- Obvykle pijte alespoň 2 dny v týdnu
- Obvykle užívejte marihuanu alespoň 2 dny v týdnu
- Nahlásit, že za poslední měsíc měl alespoň 1 následek související s alkoholem a 1 následek související s marihuanou
- Zpráva, že jste ve fázi kontemplace nebo akce na základě připravenosti změnit stupnici pro alkohol nebo marihuanu (tj. ne ve fázi před kontemplací)
- Pokud je žena, netěhotná nebo se snaží otěhotnět
- V současné době se neléčí pro alkohol nebo návykové látky
- Ochota zúčastnit se buď online fokusní skupiny nebo online kognitivního rozhovoru (Fáze I) nebo pilotní studie s každodenními ranními průzkumy (Fáze II) a ochotna dostávat oznámení o studiu na telefonu (např. připomenutí průzkumu) [Fáze II]
- Jejich zařízení musí splňovat systémové požadavky, aby se mohli účastnit on-line fokusní skupiny nebo kognitivního rozhovoru (mají iOS 8.0 nebo novější, Android 4.0x nebo novější, nebo mají jiné zařízení s podporou videa) [Fáze I]
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Neochota se zúčastnit
- Neposkytnutí souhlasu
- Poskytování nekonzistentních odpovědí (např. věk) a
- Účast ve studii, kterou lze identifikovat podle překrývání nebo konzistence e-mailových adres, kontaktních informací a demografických údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence online a textovými zprávami
Účastníci randomizovaní k intervenci obdrží odkaz na on-line intervenci po dokončení základní linie.
Intervence online a textových zpráv a jejich poskytování bude navrženo a přizpůsobeno na základě výsledků formativních ohniskových skupin a kognitivních rozhovorů a má být nekonfliktní v tónu, snaží se zvýšit motivaci ke zvýšení kvality používání PBS. a snížit motivaci pro nepoužívání PBS.
Účastníci intervence budou dostávat personalizované textové zprávy PBS 3x týdně (na základě vlastního výběru z interaktivní online intervence) po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů načasovaných na náhodný pracovní den a také na pátek a sobotu.
|
Online a TM intervence a její poskytování bude navrženo a přizpůsobeno na základě výsledků formativních ohniskových skupin a kognitivních rozhovorů a má být nekonfliktní v tónu, snaží se zvýšit motivaci ke zvýšení kvality používání PBS a snížit motivaci pro nepoužívání PBS.
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní podmínka čekací listiny neobdrží během 8týdenního období sběru dat žádný intervenční obsah, ale dokončí základní, 2měsíční a denní průzkumy podle stejného plánu jako intervenční skupina za účelem posouzení úrovně události. Užívání PBS, nepoužívání PBS, užívání alkoholu a marihuany, užívání CAM a SAM a související důsledky po dobu až 24 dnů po dobu 8 týdnů.
Všichni účastníci kontroly na pořadníku obdrží intervenci na konci 8týdenního období sběru dat pro pilotní studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v denním dotazníku o pití
Časové okno: Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
The Daily Drinking Questionnaire (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) měří množství a frekvenci užívání alkoholu tím, že žádá studenty, aby odhadli typický počet nápojů zkonzumovaných v každý den v týdnu, zprůměrovaný za předchozí 3 měsíce.
|
Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
Změna v dotazníku důsledků alkoholu u mladých dospělých
Časové okno: Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
The Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (α=0,79;
Read et al., 2006) posoudí důsledky pití.
|
Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
Změna ve strategiích ochrany před alkoholem
Časové okno: Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
Alcohol Protective Behavioral Strategies (tj. tipy a strategie používané ke snížení škod při pití) budou posouzeny pomocí průzkumu Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBSS-20; α=0,63-0,81;
Treloar a kol., 2015).
|
Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
Změna motivací pro užívání a neužívání alkoholu Ochranné behaviorální strategie
Časové okno: Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
Motivace pro užívání a neužívání alkoholu Ochranné behaviorální strategie (tj. tipy a strategie používané ke snížení škod při pití) budou použity (α=0,80;
Litt & Lewis, 2016; Bravo a kol., 2018).
|
Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
Změna v denním dotazníku užívání marihuany
Časové okno: Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
Paralelní měření denního dotazníku o pití bude požadováno pro marihuanu hodnotící typické dny užívání a typický počet hodin denně (α=0,97, Lee et al., 2013).
|
Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
Změna ve strategiích ochrany marihuany
Časové okno: Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
Marihuana Protective Behavioral Strategies (tj. tipy a strategie používané ke snížení škod při užívání marihuany) budou hodnoceny pomocí Protective Behavioral Strategies for Marihuana Scale (PBSM-36; Pedersen et al., 2017; α=0,93).
|
Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
Změna motivací pro užívání a neužívání marihuany ochranných strategií chování
Časové okno: Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
Motivace k užívání a neužívání marihuany Ochranné behaviorální strategie (tj. tipy a strategie používané ke snížení škod při užívání marihuany) budou posouzeny pomocí paralelních položek k měření motivace strategií ochranného chování proti alkoholu (Litt & Lewis, 2016; Bravo et al. ., 2018).
|
Změna oproti základnímu měření po 2 měsících
|
Změna v Rutgersově indexu problémů s marihuanou
Časové okno: Od data randomizace do ukončení studie, až 2 měsíce. Toto opatření bude administrováno pomocí denních průzkumů zasílaných následující den po intervenčních TM, které jsou zasílány v pátek, sobotu a náhodně vybraný všední den po dobu až 8 týdnů.
|
Rutgers Marihuana Problem Index (White et al., 2005) posoudí následky marihuany a vybere akutní položky vhodné pro denní měření.
|
Od data randomizace do ukončení studie, až 2 měsíce. Toto opatření bude administrováno pomocí denních průzkumů zasílaných následující den po intervenčních TM, které jsou zasílány v pátek, sobotu a náhodně vybraný všední den po dobu až 8 týdnů.
|
Změna v používání a kvalitě strategie ochranného chování předchozí den
Časové okno: Od data randomizace do ukončení studie, až 2 měsíce. Toto opatření bude administrováno pomocí denních průzkumů zasílaných následující den po intervenčních TM, které jsou zasílány v pátek, sobotu a náhodně vybraný všední den po dobu až 8 týdnů.
|
Použití a kvalita PBS předchozí den bude posouzena tak, že účastníci nahlásí, který alkohol a/nebo marihuanový PBS předchozí den užili, pokud vůbec nějaký, a u těch, které užívali, jak dobře implementovali PBS (tj. kvalitu) a jak užitečnou strategii vnímali.
|
Od data randomizace do ukončení studie, až 2 měsíce. Toto opatření bude administrováno pomocí denních průzkumů zasílaných následující den po intervenčních TM, které jsou zasílány v pátek, sobotu a náhodně vybraný všední den po dobu až 8 týdnů.
|
Změna v současném užívání alkoholu a marihuany
Časové okno: Změna od data randomizace do ukončení studie, až 2 měsíce. Toto opatření bude administrováno pomocí denních průzkumů zasílaných den po zásahu TM, které jsou zasílány v pátek, sobotu a náhodně vybraný všední den po dobu až 8 týdnů.
|
Otázky týkající se použití SAM budou upraveny z MTF (Johnston et al., 2015).
|
Změna od data randomizace do ukončení studie, až 2 měsíce. Toto opatření bude administrováno pomocí denních průzkumů zasílaných den po zásahu TM, které jsou zasílány v pátek, sobotu a náhodně vybraný všední den po dobu až 8 týdnů.
|
Změna v souběžném užívání alkoholu a marihuany
Časové okno: Změna od data randomizace do ukončení studie, až 2 měsíce. Toto opatření bude administrováno pomocí denních průzkumů zasílaných den po zásahu TM, které jsou zasílány v pátek, sobotu a náhodně vybraný všední den po dobu až 8 týdnů.
|
Souběžné užívání alkoholu a marihuany: Souběžné užívání alkoholu a marihuany se určuje na základě opatření týkajících se alkoholu a marihuany (tj. schvalování užívání alkoholu i marihuany ve stejném časovém rámci; Lee et al., 2013).
|
Změna od data randomizace do ukončení studie, až 2 měsíce. Toto opatření bude administrováno pomocí denních průzkumů zasílaných den po zásahu TM, které jsou zasílány v pátek, sobotu a náhodně vybraný všední den po dobu až 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa A Lewis, PhD, University of North Texas Health Science Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- Stephens RS, Roffman RA, Curtin L. Comparison of extended versus brief treatments for marijuana use. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):898-908.
- National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (2019). Planning alcohol interventions using NIAAA's College Alcohol Intervention Matrix (CollegeAIM). Bethesda, MD: National Institutes of Health, (NIH Publication No. 19-AA-8017, Updated December 2019).
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change (3rd ed.). New York, NY: Guilford Press.
- Gaume J, McCambridge J, Bertholet N, Daeppen JB. Mechanisms of action of brief alcohol interventions remain largely unknown - a narrative review. Front Psychiatry. 2014 Aug 26;5:108. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00108. eCollection 2014.
- Reid AE, Carey KB. Interventions to reduce college student drinking: State of the evidence for mechanisms of behavior change. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:213-24. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.006. Epub 2015 Jun 24.
- Subbaraman MS, Kerr WC. Simultaneous versus concurrent use of alcohol and cannabis in the National Alcohol Survey. Alcohol Clin Exp Res. 2015 May;39(5):872-9. doi: 10.1111/acer.12698.
- Egan KL, Cox MJ, Suerken CK, Reboussin BA, Song EY, Wagoner KG, Wolfson M. More drugs, more problems? Simultaneous use of alcohol and marijuana at parties among youth and young adults. Drug Alcohol Depend. 2019 Sep 1;202:69-75. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.07.003. Epub 2019 Jul 6.
- Lipperman-Kreda S, Gruenewald PJ, Grube JW, Bersamin M. Adolescents, alcohol, and marijuana: Context characteristics and problems associated with simultaneous use. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:55-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.023. Epub 2017 Jul 20.
- Martens MP, Taylor KK, Damann KM, Page JC, Mowry ES, Cimini MD. Protective behavioral strategies when drinking alcohol and their relationship to negative alcohol-related consequences in college students. Psychol Addict Behav. 2004 Dec;18(4):390-3. doi: 10.1037/0893-164X.18.4.390.
- Pedersen ER, Hummer JF, Rinker DV, Traylor ZK, Neighbors C. Measuring Protective Behavioral Strategies for Marijuana Use Among Young Adults. J Stud Alcohol Drugs. 2016 May;77(3):441-50. doi: 10.15288/jsad.2016.77.441.
- Murphy JG, Dennhardt AA, Skidmore JR, Borsari B, Barnett NP, Colby SM, Martens MP. A randomized controlled trial of a behavioral economic supplement to brief motivational interventions for college drinking. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):876-86. doi: 10.1037/a0028763. Epub 2012 Jun 4.
- Riggs NR, Conner BT, Parnes JE, Prince MA, Shillington AM, George MW. Marijuana eCHECKUPTO GO: Effects of a personalized feedback plus protective behavioral strategies intervention for heavy marijuana-using college students. Drug Alcohol Depend. 2018 Sep 1;190:13-19. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.05.020. Epub 2018 Jun 23.
- Cadigan JM, Martens MP, Dworkin ER, Sher KJ. The Efficacy of an Event-Specific, Text Message, Personalized Drinking Feedback Intervention. Prev Sci. 2019 Aug;20(6):873-883. doi: 10.1007/s11121-018-0939-9.
- Lewis MA, Cadigan JM, Cronce JM, Kilmer JR, Suffoletto B, Walter T, Lee CM. Developing Text Messages to Reduce Community College Student Alcohol Use. Am J Health Behav. 2018 Jul 1;42(4):70-79. doi: 10.5993/AJHB.42.4.7.
- Miller MB, Leffingwell T, Claborn K, Meier E, Walters S, Neighbors C. Personalized feedback interventions for college alcohol misuse: an update of Walters & Neighbors (2005). Psychol Addict Behav. 2013 Dec;27(4):909-20. doi: 10.1037/a0031174. Epub 2012 Dec 31. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2013 Dec;27(4):1101.
- Johnston, L. D., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., & Schulenberg, J. E. (2012). Monitoring the Future national results on adolescent drug use: Overview of key findings, 2011. Ann Arbor: Institute for Social Research, The University of Michigan.
- Babor, T. F., Higgins-Biddle, J. C., Saunders, J. B., Monteiro, M. G. (2001). AUDIT- The alcohol use disorders identification test: guidelines for use in primary care (Research Report No. (WHO/MSD/MSB/01.6a). http://whqlibdoc.who.int/hq/2001/WHO_MSD_MSB_01.6a.pdf
- Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071. Epub 2015 Jan 5.
- Litt, D. M. & Lewis, M. A. (2016). An Examination of Protective Behavioral Strategies, Motivations for Strategy Selection, and Alcohol Use Among Young Adults. Poster presented at the Association for Behavioral and Cognitive Therapies, New York.
- Bravo AJ, Pearson MR, Stevens LE, Henson JM. Weighing the Pros and Cons of Using Alcohol Protective Behavioral Strategies: A Qualitative Examination among College Students. Subst Use Misuse. 2018 Nov 10;53(13):2190-2198. doi: 10.1080/10826084.2018.1464026. Epub 2018 Apr 30.
- Heather, N., & Hönekopp, J. (2008). A revised edition of the Readiness to Change Questionnaire [Treatment Version]. Addiction Research & Theory, 16(5), 421-433. https://doi.org/10.1080/16066350801900321
- Lee CM, Kilmer JR, Neighbors C, Atkins DC, Zheng C, Walker DD, Larimer ME. Indicated prevention for college student marijuana use: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):702-9. doi: 10.1037/a0033285. Epub 2013 Jun 10.
- Simons JS, Dvorak RD, Merrill JE, Read JP. Dimensions and severity of marijuana consequences: development and validation of the Marijuana Consequences Questionnaire (MACQ). Addict Behav. 2012 May;37(5):613-21. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.008. Epub 2012 Jan 14.
- Stephens RS, Roffman RA, Fearer SA, Williams C, Picciano JF, Burke RS. The Marijuana Check-up: reaching users who are ambivalent about change. Addiction. 2004 Oct;99(10):1323-32. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00832.x.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Pedersen ER, Huang W, Dvorak RD, Prince MA, Hummer JF; (The Marijuana Outcomes Study Team). The Protective Behavioral Strategies for Marijuana Scale: Further examination using item response theory. Psychol Addict Behav. 2017 Aug;31(5):548-559. doi: 10.1037/adb0000271. Epub 2017 Jul 13.
- Brown SA, Myers MG, Lippke L, Tapert SF, Stewart DG, Vik PW. Psychometric evaluation of the Customary Drinking and Drug Use Record (CDDR): a measure of adolescent alcohol and drug involvement. J Stud Alcohol. 1998 Jul;59(4):427-38. doi: 10.15288/jsa.1998.59.427.
- Schafer J, Brown SA. Marijuana and cocaine effect expectancies and drug use patterns. J Consult Clin Psychol. 1991 Aug;59(4):558-65. doi: 10.1037//0022-006x.59.4.558.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Enhancing Motivation for Change in Substance Use Disorder Treatment. Treatment Improvement Protocol (TIP) Series No. 35. SAMHSA Publication No. PEP19-02-01-003. Rockville, MD: Substance Abuse and Mental Health Services Administration, 2019
- Johnston, L. D., O'Malley, P. M., Miech, R. A., Bachman, J. G., & Schulenberg, J. E. (2015). Monitoring the Future national survey results on drug use: 1975-2014: Overview, key findings on adolescent drug use: 1975-2014 [PDF File]. Ann Arbor: Institute for Social Research, The University of Michigan. https://deepblue.lib.umich.edu/handle/2027.42/137913.
- Brooke, J. (1996). SUS: A quick and dirty usability scale. In Jordan PW, Thomas B, Weerdmeester BA, McClelland IL (Eds.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). London, England: Taylor & Francis.
- Brooke, J. (2013). SUS: A retrospective. Journal of Usability Studies, 8(2), 29-40.
- Sauro, J. (2011). A practical guide to the system usability scale: Background, benchmarks, & best practices. Denver, CO: Measuring Usability LLC.
- Danielson CK, McCauley JL, Gros KS, Jones AM, Barr SC, Borkman AL, Bryant BG, Ruggiero KJ. SiHLEWeb.com: Development and usability testing of an evidence-based HIV prevention website for female African-American adolescents. Health Informatics J. 2016 Jun;22(2):194-208. doi: 10.1177/1460458214544048. Epub 2014 Aug 28.
- Li, X., Lewis, M. A., Fairlie, A. M., & Mun, E. Y. (2019, June). Participants come back to see web-delivered personalized feedback aimed at reducing alcohol-related risky sexual behavior among young adults. Poster presented at the annual meeting of the Research Society on Alcoholism, Minneapolis, MN.
- Shrier LA, Burke PJ, Kells M, Scherer EA, Sarda V, Jonestrask C, Xuan Z, Harris SK. Pilot randomized trial of MOMENT, a motivational counseling-plus-ecological momentary intervention to reduce marijuana use in youth. Mhealth. 2018 Jul 30;4:29. doi: 10.21037/mhealth.2018.07.04. eCollection 2018.
- Lewis MA, Litt DM, King KM, Fairlie AM, Waldron KA, Garcia TA, LoParco C, Lee CM. Examining the ecological validity of the prototype willingness model for adolescent and young adult alcohol use. Psychol Addict Behav. 2020 Mar;34(2):293-302. doi: 10.1037/adb0000533. Epub 2019 Nov 21.
- White, H. R., Labouvie, E. W., Papadaratsakis, V. (2005). Changes in substance use during the transition to adulthood: A comparison of college students and their noncollege age peers. Journal of Drug Issues, 35(2), 281-306. doi:10.1177/002204260503500204
- Linden-Carmichael AN, Van Doren N, Masters LD, Lanza ST. Simultaneous alcohol and marijuana use in daily life: Implications for level of use, subjective intoxication, and positive and negative consequences. Psychol Addict Behav. 2020 May;34(3):447-453. doi: 10.1037/adb0000556. Epub 2020 Jan 23.
- Lewis MA, Litt DM, Fairlie AM, Kilmer JR, Kannard E, Resendiz R, Walker T. Investigating Why and How Young Adults Use Protective Behavioral Strategies for Alcohol and Marijuana Use: Protocol for Developing a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Apr 19;11(4):e37106. doi: 10.2196/37106.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R34AA028730 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R34AA028730-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní rizikové chování
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
Klinické studie na Intervence online a textových zpráv
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterDokončeno
-
Rhode Island HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | NásilíSpojené státy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborAdherence, léky | Přilnavost, paciente | Transplantace; Selhání, játra | Adherence, Léčba | Transplantace; Selhání, LedvinySpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd