- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04978129
Poprawa jakości w strategiach ochronnych (EQUIP)
Badanie motywacji i jakości alkoholu i marihuany Zachowanie ochronne Zastosowanie strategii: Poprawa zapobiegania niebezpiecznemu używaniu substancji przez młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość młodych dorosłych, którzy używają zarówno alkoholu, jak i marihuany, robi to jednocześnie. Jednoczesne używanie alkoholu i marihuany (SAM) definiuje się jako używanie alkoholu i marihuany w tym samym czasie, tak aby ich efekty się pokrywały. Osoby, które angażują się w jednoczesne używanie alkoholu i marihuany (CAM) są często określane jako te, które zgłaszają używanie zarówno alkoholu, jak i marihuany w tym samym okresie (np. ostatni miesiąc, ostatni tydzień). Rosnąca literatura dokumentuje stosowanie CAM i SAM w danym dniu wśród młodych dorosłych. Ustalenia na poziomie zdarzeń pokazują, że stosowanie SAM wiąże się ze zwiększonym ryzykiem konsekwencji w porównaniu z używaniem samej marihuany lub stosowaniem CAM. Biorąc pod uwagę, że badacze koncentrują się w tym wniosku na codziennych zachowaniach związanych z używaniem substancji, badacze definiują używanie CAM jako używanie obu substancji tego samego dnia, ale nie w taki sposób, aby ich skutki się pokrywały. Interwencje powinny koncentrować się na ograniczeniu picia, a także picia, które występuje w połączeniu z używaniem marihuany, aby zapewnić bardziej wszechstronną ocenę skuteczności interwencji. Proponowane badania w tej aplikacji opracują i przetestują nowatorską interwencję behawioralnych strategii ochronnych (PBS) w Internecie i wiadomościach tekstowych (TM) w celu ograniczenia używania alkoholu, marihuany, CAM i SAM oraz związanych z nimi negatywnych konsekwencji wśród młodych dorosłych.
Jednym ze sposobów, w jaki interwencje mogą zapobiegać konsekwencjom związanym z alkoholem i marihuaną lub je ograniczać, jest promowanie używania PBS, czyli zachowań, które jednostki mogą stosować w celu ograniczenia konsekwencji i/lub ograniczenia używania substancji. PBS są często włączane do krótkich interwencji lub interwencji TM w formie treningu umiejętności. Pomimo empirycznego poparcia dla włączenia treści PBS do krótkich interwencji, ustalenia nie są rozstrzygające co do tego, czy PBS pośredniczy w skuteczności interwencji wśród studentów. Jednym z możliwych wyjaśnień jest to, że interwencje PBS oparte na umiejętnościach przedwcześnie koncentrują się na „jak” korzystać z PBS, ale nie na tym, „dlaczego” PBS może być używany lub używany z wysoką jakością. Potrzebne są badania w celu określenia motywacji, dla których młodzi dorośli mogą lub nie mogą zdecydować się na użycie PBS w celu zmniejszenia szkód podczas używania alkoholu i / lub marihuany, co może następnie umożliwić badaczom lepsze odniesienie się do tych motywacji w krótkich interwencjach. Badania nie zbadały jeszcze, w jaki sposób używanie PBS alkoholu i marihuany w danym dniu odnosi się do używania przez osobę samego alkoholu lub samej marihuany w porównaniu z używaniem CAM lub SAM. Proponowane badanie wypełni te krytyczne luki poprzez określenie, w jakim stopniu motywacje do używania i nieużywania PBS (marihuana lub alkohol) oraz jakość używania PBS (stopień skuteczności lub stopień wdrożenia) różnią się w przypadku używania samego alkoholu w porównaniu z równoczesnym lub jednoczesnym używaniem marihuany . Ogólnym celem tych badań jest dostarczenie informacji do badania pilotażowego nowo opracowanej interwencji PBS dotyczącej alkoholu i marihuany. Proponowane badania będą (1) gromadzić dane pilotażowe w celu ustalenia wykonalności i akceptowalności oraz testować interaktywną interwencję online i TM PBS (poziom bazowy, 2 miesiące), a także (2) zbierać dane na poziomie zdarzeń w celu zbadania codziennych powiązań między motywacją PBS /jakość, używanie i niestosowanie PBS, używanie alkoholu i/lub marihuany oraz negatywne konsekwencje, ze szczególnym uwzględnieniem tego, jak PBS może się różnić w dniach używania CAM lub SAM w porównaniu z dniami, w których jest tylko alkohol.
Cel 1: Zbadanie motywacji do używania alkoholu i marihuany PBS (i niestosowania PBS), a także jakości używania PBS wśród młodych dorosłych (w wieku 18-24 lat), którzy używają zarówno alkoholu, jak i marihuany. W niniejszym badaniu zostaną przeprowadzone grupy fokusowe online (10 grup, N=10 osób na grupę) i wywiady poznawcze (N=10) w celu ustalenia, dlaczego młodzi dorośli używają lub nie używają określonych PBS związanych z używaniem alkoholu i/lub marihuany. Grupy fokusowe zajmą się tym, w jaki sposób korzystanie z PBS lub motywacje do unikania konsekwencji mogą różnić się w zależności od płci (mężczyzna, kobieta, osoba niebinarna). Grupy fokusowe i wywiady poznawcze omówią poziom jakości, w jakim PBS są używane, oraz różne konteksty, w których PBS może być używany lub nie. Dyskusje będą dotyczyć użycia samej substancji w danym dniu, jak również stosowania SAM lub CAM w danym dniu i będą dotyczyć sposobów, w jakie motywacje i jakość PBS mogą zostać włączone do interwencji online i TM PBS, a także wywołania informacje zwrotne na temat makiety materiału interwencyjnego. Wykorzystując eksploracyjny projekt sekwencyjnych metod mieszanych, iteracyjny proces grup fokusowych i wywiady poznawcze będą stanowić informację o opracowaniu i realizacji interwencji, która ma zostać przetestowana w badaniu pilotażowym (Cel 2). Cel 1 nie jest badaniem klinicznym.
Cel 2: Przeprowadzenie badania pilotażowego z młodymi dorosłymi (N=200; w wieku 18-24), którzy zazwyczaj używają alkoholu i marihuany co najmniej dwa dni w tygodniu, aby określić wykonalność, akceptowalność i wstępne rozmiary efektu (aby poinformować przyszłego R01 wniosek). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej interwencji lub listy oczekujących. Interwencja jest krótką interaktywną interwencją online skupiającą się na samodzielnie wybranych wiadomościach PBS dotyczących alkoholu i marihuany oraz motywach używania PBS związanych z alkoholem i marihuaną i obejmuje treści interwencyjne dostarczane za pośrednictwem TM trzy dni w tygodniu (losowy dzień, piątek, sobota) przez osiem kolejne weekendy. Wszyscy uczestnicy zgłoszą użycie PBS, motywacje do używania (i niestosowania) PBS, jakość korzystania z PBS, gotowość do zmiany oraz używanie alkoholu i marihuany w porannych ankietach zaplanowanych na dzień po interwencji TM dla osób z grupy interwencyjnej . Proponowane badania w tej aplikacji zapewnią dogłębne zrozumienie stosowania PBS przez młodych dorosłych i mogą opracować skuteczniejszą interwencję w przypadku tych współwystępujących lub równoczesnych zachowań związanych z alkoholem i marihuaną. Cel 2 to badanie kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-24 lata
- Mieszkać w Teksasie
- Poprawny adres email
- Posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- OK z odbieraniem wiadomości
- Zwykle pij co najmniej 2 dni w tygodniu
- Zwykle używaj marihuany co najmniej 2 dni w tygodniu
- Zgłoś co najmniej 1 konsekwencję związaną z alkoholem i 1 konsekwencję związaną z marihuaną w ciągu ostatniego miesiąca
- Zgłoś, że jesteś w fazie kontemplacji lub działania w oparciu o gotowość do zmiany skali dla alkoholu lub marihuany (tj. nie w fazie przedkontemplacji)
- Jeśli kobieta, nie jest w ciąży ani nie próbuje zajść w ciążę
- Obecnie nie jest leczony z powodu nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Chęć wzięcia udziału w internetowej grupie fokusowej lub internetowym wywiadzie poznawczym (faza I) lub badaniu pilotażowym z codziennymi porannymi ankietami (faza II) oraz chęć otrzymywania powiadomień o badaniu na telefon (np. przypomnienia o ankiecie) [faza II]
- Ich urządzenie musi spełniać wymagania systemowe, aby móc uczestniczyć w internetowej grupie fokusowej lub wywiadzie poznawczym (mieć system iOS 8.0 lub nowszy, Android 4.0x lub nowszy albo mieć inne urządzenie obsługujące wideo) [Faza I]
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Niechęć do udziału
- Brak zgody
- Udzielanie niespójnych odpowiedzi (np. dotyczących wieku) oraz
- Uczestniczyli już w badaniu, co zostało stwierdzone przez nakładanie się lub spójność adresów e-mail, informacji kontaktowych i danych demograficznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja online i wiadomości tekstowych
Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji otrzymają link do interwencji online po ukończeniu linii bazowej.
Interwencja internetowa i SMS-owa oraz jej realizacja zostaną zaprojektowane i dostosowane w oparciu o wyniki formacyjnych grup fokusowych i wywiadów poznawczych i mają mieć niekonfrontacyjny ton, mają na celu zwiększenie motywacji do poprawy jakości korzystania z PBS i zmniejszyć motywacje do niekorzystania z PBS.
Uczestnicy interwencji będą otrzymywać spersonalizowane wiadomości tekstowe PBS 3 razy w tygodniu (na podstawie własnych wyborów z interaktywnej interwencji online) przez 8 kolejnych tygodni zaplanowanych na losowy dzień tygodnia oraz piątek i sobotę.
|
Interwencja online i TM oraz jej realizacja zostaną zaprojektowane i dostosowane w oparciu o wyniki formatywnych grup fokusowych i wywiadów poznawczych i mają mieć niekonfrontacyjny ton, mają na celu zwiększenie motywacji do poprawy jakości korzystania z PBS i spadek motywacji do niekorzystania z PBS.
|
|
Brak interwencji: Tylko kontrola oceny
Warunki kontroli tylko oceny nie otrzymają żadnej zawartości interwencji w 8-tygodniowym okresie gromadzenia danych, ale zakończy ankiety wyjściowe, 2-miesięczne i codzienne według tego samego harmonogramu, co grupa interwencyjna w celu oceny używania PBS na poziomie zdarzenia, używania PBS, alkoholu i marihuany, używania CAM i SAM, używania CAM i SAM, używania CAM i SAM, używania CAM i SAM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność- liczba wybranych modułów online
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba modułów uczestników w warunkach interwencji wybranych do wyświetlenia.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz konsekwencji młodych alkoholu dla dorosłych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz konsekwencji młodych alkoholu dla dorosłych daje konsekwencje picia.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz konsekwencji młodych alkoholu dla dorosłych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz konsekwencji młodych alkoholu dla dorosłych daje konsekwencje picia.
|
2 miesiące
|
|
Kwestionariusz konsekwencji marihuany
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz konsekwencji marihuany i zmodyfikowana wersja będą mierzyć szeroki zakres negatywnych konsekwencji konopi indyjskich.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz konsekwencji marihuany
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz konsekwencji marihuany i zmodyfikowana wersja będą mierzyć szeroki zakres negatywnych konsekwencji konopi indyjskich.
|
2 miesiące
|
|
Jednoczesne stosowanie alkoholu i marihuany
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytania dotyczące używania SAM zostaną dostosowane z MTF.
|
Linia bazowa
|
|
Jednoczesne stosowanie alkoholu i marihuany
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pytania dotyczące używania SAM zostaną dostosowane z MTF.
|
2 miesiące
|
|
Dopuszczalność- Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Wyniki dotyczące miary subiektywnych ocen użyteczności (SUS) od uczestników w stanie interwencji.
Całkowity wynik od 0 do 100 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą użyteczność.
|
Po interwencji
|
|
Typowa liczba napojów na okazję
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Mierzy typową liczbę napojów spożywanych przy jednej okazji.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Typowa liczba napojów na okazję
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Mierzy typową liczbę spożywanych napojów alkoholowych na jedną okazję.
|
2 miesiące
|
|
Strategie ochronne w kontekście spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Strategie ochronne dotyczące alkoholu (tj. wskazówki i strategie stosowane w celu zmniejszenia szkód związanych z piciem) będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Strategii Ochronnych-20.
Strategie ochronne oceniano za pomocą pełnej Skali Strategii Ochronnych-20 (PBSS-20), która mierzy częstotliwość stosowania strategii ograniczających spożycie alkoholu i związanych z tym konsekwencji.
PBSS-20 składa się z 20 pozycji ocenianych na 6-punktowej skali typu Likerta (1 = Nigdy do 6 = Zawsze).
Wyniki są uśredniane dla wszystkich pozycji, przy czym wyższe wartości wskazują na większe stosowanie ochronnych strategii behawioralnych (tj. korzystniejszy wynik).
|
Linia wyjściowa
|
|
Strategie ochronne dotyczące alkoholu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Strategie ochronne związane z alkoholem (tj. wskazówki i strategie stosowane w celu zmniejszenia szkód podczas picia) będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Strategii Ochronnych-20.
Strategie ochronne oceniano przy użyciu pełnej Skali Strategii Ochronnych-20 (PBSS-20), która mierzy częstotliwość stosowania strategii ograniczających spożycie alkoholu i związanych z tym konsekwencji.
PBSS-20 składa się z 20 pozycji ocenianych na 6-punktowej skali Likerta (1 = Nigdy do 6 = Zawsze).
Wyniki są uśredniane między pozycjami, przy czym wyższe wartości wskazują na większe wykorzystanie ochronnych strategii behawioralnych (tj. bardziej korzystny wynik).
|
2 miesiące
|
|
Średnia Liczba Dni Używania Konopi w Ostatnich Dwóch Miesiącach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
To narzędzie oceni, w ilu typowych dniach w ciągu ostatnich dwóch miesięcy używano konopi.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Średnia liczba dni używania konopi w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
Ramy czasowe: 2 Miesiące
|
To badanie oceni typowe dni, w których używano konopi w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
|
2 Miesiące
|
|
Strategie ochronne związane z konopiami
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Strategie ochronne związane z konopiami indyjskimi oceniano za pomocą Skali Strategii Ochronnych dla Marihuany, 26-punktowego narzędzia oceniającego częstotliwość stosowania strategii mających na celu zmniejszenie używania konopi indyjskich i związanych z tym szkód.
Punkty oceniane są na 6-punktowej skali Likerta (1 = Nigdy do 6 = Zawsze).
Wyniki uśrednia się dla wszystkich punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe stosowanie ochronnych strategii behawioralnych (tj. bardziej korzystny wynik).
|
Punkt wyjściowy
|
|
Strategie Zachowań Ochronnych w Kontekście Konopi
Ramy czasowe: 2 Miesiące
|
Strategie Ochronne Stosowania Konopi oceniano za pomocą Skali Strategii Ochronnych Stosowania Marihuany, 26-punktowego narzędzia oceniającego częstotliwość stosowania strategii mających na celu ograniczenie używania konopi i związanych z tym szkód.
Punkty oceniane są na 6-punktowej skali Likerta (1 = Nigdy do 6 = Zawsze).
Wyniki są uśredniane między punktami, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe stosowanie ochronnych strategii behawioralnych (tj. bardziej korzystny wynik).
|
2 Miesiące
|
|
Wykonalność – Liczba uczestników, którzy odwiedzili interwencję online
Ramy czasowe: 2 Miesiące
|
Liczba uczestników, którzy odwiedzili interwencję online
|
2 Miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa A Lewis, PhD, University of North Texas Health Science Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- Stephens RS, Roffman RA, Curtin L. Comparison of extended versus brief treatments for marijuana use. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):898-908.
- National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (2019). Planning alcohol interventions using NIAAA's College Alcohol Intervention Matrix (CollegeAIM). Bethesda, MD: National Institutes of Health, (NIH Publication No. 19-AA-8017, Updated December 2019).
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change (3rd ed.). New York, NY: Guilford Press.
- Gaume J, McCambridge J, Bertholet N, Daeppen JB. Mechanisms of action of brief alcohol interventions remain largely unknown - a narrative review. Front Psychiatry. 2014 Aug 26;5:108. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00108. eCollection 2014.
- Reid AE, Carey KB. Interventions to reduce college student drinking: State of the evidence for mechanisms of behavior change. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:213-24. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.006. Epub 2015 Jun 24.
- Subbaraman MS, Kerr WC. Simultaneous versus concurrent use of alcohol and cannabis in the National Alcohol Survey. Alcohol Clin Exp Res. 2015 May;39(5):872-9. doi: 10.1111/acer.12698.
- Egan KL, Cox MJ, Suerken CK, Reboussin BA, Song EY, Wagoner KG, Wolfson M. More drugs, more problems? Simultaneous use of alcohol and marijuana at parties among youth and young adults. Drug Alcohol Depend. 2019 Sep 1;202:69-75. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.07.003. Epub 2019 Jul 6.
- Lipperman-Kreda S, Gruenewald PJ, Grube JW, Bersamin M. Adolescents, alcohol, and marijuana: Context characteristics and problems associated with simultaneous use. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:55-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.023. Epub 2017 Jul 20.
- Martens MP, Taylor KK, Damann KM, Page JC, Mowry ES, Cimini MD. Protective behavioral strategies when drinking alcohol and their relationship to negative alcohol-related consequences in college students. Psychol Addict Behav. 2004 Dec;18(4):390-3. doi: 10.1037/0893-164X.18.4.390.
- Pedersen ER, Hummer JF, Rinker DV, Traylor ZK, Neighbors C. Measuring Protective Behavioral Strategies for Marijuana Use Among Young Adults. J Stud Alcohol Drugs. 2016 May;77(3):441-50. doi: 10.15288/jsad.2016.77.441.
- Murphy JG, Dennhardt AA, Skidmore JR, Borsari B, Barnett NP, Colby SM, Martens MP. A randomized controlled trial of a behavioral economic supplement to brief motivational interventions for college drinking. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):876-86. doi: 10.1037/a0028763. Epub 2012 Jun 4.
- Riggs NR, Conner BT, Parnes JE, Prince MA, Shillington AM, George MW. Marijuana eCHECKUPTO GO: Effects of a personalized feedback plus protective behavioral strategies intervention for heavy marijuana-using college students. Drug Alcohol Depend. 2018 Sep 1;190:13-19. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.05.020. Epub 2018 Jun 23.
- Cadigan JM, Martens MP, Dworkin ER, Sher KJ. The Efficacy of an Event-Specific, Text Message, Personalized Drinking Feedback Intervention. Prev Sci. 2019 Aug;20(6):873-883. doi: 10.1007/s11121-018-0939-9.
- Lewis MA, Cadigan JM, Cronce JM, Kilmer JR, Suffoletto B, Walter T, Lee CM. Developing Text Messages to Reduce Community College Student Alcohol Use. Am J Health Behav. 2018 Jul 1;42(4):70-79. doi: 10.5993/AJHB.42.4.7.
- Johnston, L. D., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., & Schulenberg, J. E. (2012). Monitoring the Future national results on adolescent drug use: Overview of key findings, 2011. Ann Arbor: Institute for Social Research, The University of Michigan.
- Babor, T. F., Higgins-Biddle, J. C., Saunders, J. B., Monteiro, M. G. (2001). AUDIT- The alcohol use disorders identification test: guidelines for use in primary care (Research Report No. (WHO/MSD/MSB/01.6a). http://whqlibdoc.who.int/hq/2001/WHO_MSD_MSB_01.6a.pdf
- Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071. Epub 2015 Jan 5.
- Litt, D. M. & Lewis, M. A. (2016). An Examination of Protective Behavioral Strategies, Motivations for Strategy Selection, and Alcohol Use Among Young Adults. Poster presented at the Association for Behavioral and Cognitive Therapies, New York.
- Bravo AJ, Pearson MR, Stevens LE, Henson JM. Weighing the Pros and Cons of Using Alcohol Protective Behavioral Strategies: A Qualitative Examination among College Students. Subst Use Misuse. 2018 Nov 10;53(13):2190-2198. doi: 10.1080/10826084.2018.1464026. Epub 2018 Apr 30.
- Heather, N., & Hönekopp, J. (2008). A revised edition of the Readiness to Change Questionnaire [Treatment Version]. Addiction Research & Theory, 16(5), 421-433. https://doi.org/10.1080/16066350801900321
- Lee CM, Kilmer JR, Neighbors C, Atkins DC, Zheng C, Walker DD, Larimer ME. Indicated prevention for college student marijuana use: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):702-9. doi: 10.1037/a0033285. Epub 2013 Jun 10.
- Simons JS, Dvorak RD, Merrill JE, Read JP. Dimensions and severity of marijuana consequences: development and validation of the Marijuana Consequences Questionnaire (MACQ). Addict Behav. 2012 May;37(5):613-21. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.008. Epub 2012 Jan 14.
- Stephens RS, Roffman RA, Fearer SA, Williams C, Picciano JF, Burke RS. The Marijuana Check-up: reaching users who are ambivalent about change. Addiction. 2004 Oct;99(10):1323-32. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00832.x.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Pedersen ER, Huang W, Dvorak RD, Prince MA, Hummer JF; (The Marijuana Outcomes Study Team). The Protective Behavioral Strategies for Marijuana Scale: Further examination using item response theory. Psychol Addict Behav. 2017 Aug;31(5):548-559. doi: 10.1037/adb0000271. Epub 2017 Jul 13.
- Brown SA, Myers MG, Lippke L, Tapert SF, Stewart DG, Vik PW. Psychometric evaluation of the Customary Drinking and Drug Use Record (CDDR): a measure of adolescent alcohol and drug involvement. J Stud Alcohol. 1998 Jul;59(4):427-38. doi: 10.15288/jsa.1998.59.427.
- Schafer J, Brown SA. Marijuana and cocaine effect expectancies and drug use patterns. J Consult Clin Psychol. 1991 Aug;59(4):558-65. doi: 10.1037//0022-006x.59.4.558.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Enhancing Motivation for Change in Substance Use Disorder Treatment. Treatment Improvement Protocol (TIP) Series No. 35. SAMHSA Publication No. PEP19-02-01-003. Rockville, MD: Substance Abuse and Mental Health Services Administration, 2019
- Johnston, L. D., O'Malley, P. M., Miech, R. A., Bachman, J. G., & Schulenberg, J. E. (2015). Monitoring the Future national survey results on drug use: 1975-2014: Overview, key findings on adolescent drug use: 1975-2014 [PDF File]. Ann Arbor: Institute for Social Research, The University of Michigan. https://deepblue.lib.umich.edu/handle/2027.42/137913.
- Brooke, J. (1996). SUS: A quick and dirty usability scale. In Jordan PW, Thomas B, Weerdmeester BA, McClelland IL (Eds.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). London, England: Taylor & Francis.
- Brooke, J. (2013). SUS: A retrospective. Journal of Usability Studies, 8(2), 29-40.
- Sauro, J. (2011). A practical guide to the system usability scale: Background, benchmarks, & best practices. Denver, CO: Measuring Usability LLC.
- Danielson CK, McCauley JL, Gros KS, Jones AM, Barr SC, Borkman AL, Bryant BG, Ruggiero KJ. SiHLEWeb.com: Development and usability testing of an evidence-based HIV prevention website for female African-American adolescents. Health Informatics J. 2016 Jun;22(2):194-208. doi: 10.1177/1460458214544048. Epub 2014 Aug 28.
- Li, X., Lewis, M. A., Fairlie, A. M., & Mun, E. Y. (2019, June). Participants come back to see web-delivered personalized feedback aimed at reducing alcohol-related risky sexual behavior among young adults. Poster presented at the annual meeting of the Research Society on Alcoholism, Minneapolis, MN.
- Shrier LA, Burke PJ, Kells M, Scherer EA, Sarda V, Jonestrask C, Xuan Z, Harris SK. Pilot randomized trial of MOMENT, a motivational counseling-plus-ecological momentary intervention to reduce marijuana use in youth. Mhealth. 2018 Jul 30;4:29. doi: 10.21037/mhealth.2018.07.04. eCollection 2018.
- Lewis MA, Litt DM, King KM, Fairlie AM, Waldron KA, Garcia TA, LoParco C, Lee CM. Examining the ecological validity of the prototype willingness model for adolescent and young adult alcohol use. Psychol Addict Behav. 2020 Mar;34(2):293-302. doi: 10.1037/adb0000533. Epub 2019 Nov 21.
- White, H. R., Labouvie, E. W., Papadaratsakis, V. (2005). Changes in substance use during the transition to adulthood: A comparison of college students and their noncollege age peers. Journal of Drug Issues, 35(2), 281-306. doi:10.1177/002204260503500204
- Linden-Carmichael AN, Van Doren N, Masters LD, Lanza ST. Simultaneous alcohol and marijuana use in daily life: Implications for level of use, subjective intoxication, and positive and negative consequences. Psychol Addict Behav. 2020 May;34(3):447-453. doi: 10.1037/adb0000556. Epub 2020 Jan 23.
- Lewis MA, Litt DM, Fairlie AM, Kilmer JR, Kannard E, Resendiz R, Walker T. Investigating Why and How Young Adults Use Protective Behavioral Strategies for Alcohol and Marijuana Use: Protocol for Developing a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Apr 19;11(4):e37106. doi: 10.2196/37106.
- Miller MB, Leffingwell T, Claborn K, Meier E, Walters S, Neighbors C. Personalized feedback interventions for college alcohol misuse: an update of Walters & Neighbors (2005). Psychol Addict Behav. 2013 Dec;27(4):909-20. doi: 10.1037/a0031174. Epub 2012 Dec 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7R34AA028730-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .