Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kwaliteit van beschermende strategieën (EQUIP)

14 november 2025 bijgewerkt door: Melissa Lewis, PhD, University of North Texas Health Science Center

Motivaties voor en kwaliteit van gebruik van strategie voor beschermend gedrag van alcohol en marihuana onderzoeken: verbetering van de preventie van gevaarlijk gebruik door jongvolwassenen

De meest succesvolle alcohol- of marihuana-interventies voor jongvolwassenen omvatten het verstrekken van nauwkeurige, niet-oordelende gepersonaliseerde feedback, maar met name de opname en effectiviteit van beschermende gedragsstrategieën (PBS) is inconsistent. Bovendien worden de actieve componenten van korte interventies niet goed begrepen, en de bevindingen waren niet doorslaggevend met betrekking tot de vraag of PBS de interventie-effectiviteit van gepersonaliseerde feedbackinterventies (PFI's) van studenten bemiddelt, waarbij slechts enkele onderzoeken bewijs van bemiddeling aantoonden. Een mogelijke reden voor deze bevindingen is dat onderzoekers vaak niet op de hoogte zijn van de motivaties van jongvolwassenen om PBS te gebruiken (of niet te gebruiken) of de kwaliteit van het gebruik van PBS bij individuen of bij drinkgelegenheden. De voorgestelde studie zal een diepgaand onderzoek bieden naar welke PBS-jongvolwassenen gemotiveerd zijn om PBS te gebruiken (inclusief implementatiekwaliteit) en redenen waarom jongvolwassenen PBS wel of niet gebruiken. Begrijpen waarom jonge volwassenen ervoor kiezen om bij bepaalde gelegenheden geen PBS te gebruiken of bij bepaalde gelegenheden geen effectief of hoogwaardig PBS-gebruik te gebruiken, heeft belangrijke klinische implicaties, waarbij interventies mogelijk meer tijd moeten besteden aan het vergroten van de motivatie om PBS op een effectieve manier te gebruiken of werk aan het verminderen van waargenomen barrières (d.w.z. redenen waarom individuen geen PBS gebruiken). Artsen zijn dan wellicht beter in staat om met jongvolwassenen in verschillende omgevingen te werken om overmatig alcohol- en marihuanagebruik en de daarmee samenhangende gevolgen te verminderen of te voorkomen. Het voorgestelde onderzoek heeft een groot potentieel om een ​​substantiële impact te hebben op het veld en de volksgezondheid (vooral omdat meer staten legale toegang tot marihuana toestaan ​​voor personen ouder dan 21), aangezien het een probleem van groot belang (alcohol- en marihuanagebruik) zal aanpakken door de eerst een PBS-interventie ontwikkelen en verfijnen die zich specifiek richt op motivaties voor alcohol en marihuana PBS-gebruik en -niet-gebruik, evenals de kwaliteit van gebruik, wat een over het hoofd gezien aspect is van de huidige PBS-gerelateerde interventiebenaderingen. De ontwikkeling van effectievere interventies om het aandeel jongvolwassenen dat overmatig alcoholgebruik ondergaat en daarvan de gevolgen ondervindt, terug te dringen, is een topprioriteit van de NIAAA. Aanverwant is de ontwikkeling van effectievere interventies om het risico van marihuanagebruik te verminderen een gebied van groot belang voor de NIDA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meerderheid van de jongvolwassenen die zowel alcohol als marihuana gebruiken, doet dit gelijktijdig. Gelijktijdig gebruik van alcohol en marihuana (SAM) wordt gedefinieerd als het tegelijkertijd gebruiken van alcohol en marihuana, zodat hun effecten elkaar overlappen. Personen die zich bezighouden met gelijktijdig gebruik van alcohol en marihuana (CAM), worden vaak gekarakteriseerd als degenen die zowel alcohol- als marihuanagebruik rapporteren binnen dezelfde periode (bijvoorbeeld afgelopen maand, afgelopen week). Er is steeds meer literatuur over het gebruik van CAM en SAM op een bepaalde dag onder jongvolwassenen. Bevindingen op gebeurtenisniveau tonen aan dat het gebruik van SAM wordt geassocieerd met een verhoogd risico op gevolgen, in vergelijking met het gebruik van alleen marihuana of het gebruik van CAM. Aangezien de focus van de onderzoekers in deze aanvraag ligt op het dagelijks gebruik van middelen, definiëren de onderzoekers CAM-gebruik als het gebruik van beide middelen op dezelfde dag, maar niet zodanig dat hun effecten elkaar overlappen. Interventies moeten gericht zijn op het verminderen van alcoholgebruik en het drinken dat samengaat met het gebruik van marihuana om een ​​uitgebreidere evaluatie van de doeltreffendheid van de interventie te bieden. Het voorgestelde onderzoek in deze aanvraag zal een nieuwe online en tekstbericht (TM) beschermende gedragsstrategieën (PBS) interventie ontwikkelen en testen om het gebruik van alcohol, marihuana, CAM en SAM en de gerelateerde negatieve gevolgen bij jonge volwassenen te verminderen.

Eén manier waarop interventies alcohol- en marihuanagerelateerde gevolgen kunnen voorkomen of verminderen, is door het gebruik van PBS te promoten. Dit zijn gedragingen die individuen kunnen gebruiken om de gevolgen te beperken en/of het gebruik van middelen te verminderen. PBS wordt vaak verwerkt in korte interventies of TM-interventies in de vorm van vaardigheidstrainingen. Ondanks de empirische ondersteuning voor het opnemen van PBS-inhoud in korte interventies, waren de bevindingen niet doorslaggevend over de vraag of PBS de effectiviteit van interventies bij universiteitsstudenten bemiddelt. Een mogelijke verklaring is dat op vaardigheden gebaseerde PBS-interventies zich voortijdig richten op "hoe" PBS te gebruiken, maar niet op "waarom" PBS zou kunnen worden gebruikt of met hoge kwaliteit zou kunnen worden gebruikt. Er is onderzoek nodig om de motivaties te bepalen voor wanneer en waarom jonge volwassenen al dan niet besluiten om PBS te gebruiken om schade te verminderen tijdens het gebruik van alcohol en/of marihuana, wat onderzoekers in staat kan stellen om deze motivaties beter aan te pakken in korte interventies. Onderzoek moet nog onderzoeken hoe alcohol en marihuana PBS-gebruik op een bepaalde dag verband houdt met het gebruik van alleen alcohol of marihuana door een individu in vergelijking met CAM- of SAM-gebruik. De voorgestelde studie zal deze kritieke hiaten opvullen door vast te stellen in welke mate motivaties voor het gebruik en niet-gebruik van PBS (marihuana of alcohol) en de kwaliteit van PBS-gebruik (mate van effectiviteit of mate van implementatie) verschillen bij gebruik van alleen alcohol versus gelijktijdig of gelijktijdig met marihuana . Het algemene doel van dit onderzoek is het informeren van een pilootstudie van een nieuw ontwikkelde PBS-interventie voor alcohol en marihuana. Het voorgestelde onderzoek zal (1) pilootgegevens verzamelen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen en de interactieve online en TM PBS-interventie testen (baseline, 2 maanden), terwijl ook (2) gegevens op evenementniveau worden verzameld om associaties op dagelijks niveau tussen PBS-motivatie te onderzoeken /kwaliteit, PBS-gebruik en -niet-gebruik, alcohol- en/of marihuanagebruik en negatieve gevolgen met een focus op hoe PBS kan verschillen op CAM- of SAM-gebruiksdagen in vergelijking met dagen waarop alleen alcohol wordt gedronken.

Doel 1: Onderzoek de motivaties voor PBS-gebruik van alcohol en marihuana (en niet-gebruik van PBS), evenals de kwaliteit van PBS-gebruik onder jongvolwassenen (leeftijd 18-24) die zowel alcohol als marihuana gebruiken. De huidige studie zal online focusgroepen houden (10 groepen, N=10 individuen per groep) en cognitieve interviews (N=10) om te bepalen waarom jonge volwassenen wel of geen specifieke PBS gebruiken gerelateerd aan alcohol en/of marihuanagebruik. Focusgroepen zullen ingaan op hoe PBS-gebruik of motivaties om gevolgen te vermijden kunnen verschillen per geslacht (mannelijk, vrouwelijk, niet-binair). Focusgroepen en cognitieve interviews zullen het kwaliteitsniveau bespreken waarin PBS wordt gebruikt en verschillende contexten waarin PBS al dan niet kan worden gebruikt. Discussies gaan over het gebruik van een van beide middelen alleen op een bepaalde dag, evenals SAM- of CAM-gebruik op een bepaalde dag en zullen manieren bevatten waarop de motivaties en kwaliteit van PBS kunnen worden opgenomen in een online en TM PBS-interventie, evenals het uitlokken van feedback op nagemaakt interventiemateriaal. Door gebruik te maken van een verkennend sequentieel ontwerp met gemengde methoden, zal een iteratief proces van focusgroepen en cognitieve interviews de ontwikkeling en uitvoering van de interventie die in de pilootstudie zal worden getest, informeren (Doelstelling 2). Doel 1 is geen klinische proef.

Doel 2: Voer een pilootstudie uit met jongvolwassenen (N=200; leeftijden 18-24), die doorgaans minstens twee dagen per week alcohol en marihuana gebruiken, om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectgroottes te bepalen (om een ​​toekomstige R01 sollicitatie). Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventie- of wachtlijstcontrole. De interventie is een korte interactieve online interventie gericht op zelfgekozen alcohol- en marihuana PBS-berichten en motieven voor het gebruik van alcohol- en marihuanagerelateerde PBS en omvat interventie-inhoud die drie dagen per week (willekeurige dag, vrijdag, zaterdag) via TM's wordt geleverd. opeenvolgende weekenden. Alle deelnemers rapporteren PBS-gebruik, motivaties voor PBS-gebruik (en niet-gebruik), kwaliteit van PBS-gebruik, bereidheid om te veranderen en alcohol- en marihuanagebruik in ochtendenquêtes die plaatsvinden op de dag na de interventie TM's voor degenen in de interventiegroep . Het voorgestelde onderzoek in deze aanvraag zal een diepgaand inzicht verschaffen in het PBS-gebruik van jonge volwassenen en heeft het potentieel om een ​​effectievere interventie te ontwikkelen voor dit gelijktijdig of gelijktijdig voorkomend alcohol- en marihuanagedrag. Doel 2 is de klinische proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-24
  2. Woon in Texel
  3. Geldig e-mailadres
  4. Bezit een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden
  5. Oké met het ontvangen van berichten
  6. Drink meestal minstens 2 dagen per week
  7. Gebruik doorgaans minstens 2 dagen per week marihuana
  8. Meld dat u de afgelopen maand ten minste 1 alcoholgerelateerd en 1 marihuanagerelateerd gevolg heeft gehad
  9. Meld dat u zich in de contemplatie- of actiefase bevindt op basis van de bereidheid om de schaal voor alcohol of marihuana te veranderen (d.w.z. niet in de precontemplatiefase)
  10. Als vrouw, niet zwanger of probeert zwanger te worden
  11. Momenteel niet in behandeling voor alcohol- of middelengebruik
  12. Bereid om deel te nemen aan een online focusgroep of online cognitief interview (Fase I) of pilotstudie met dagelijkse ochtendenquêtes (Fase II), en bereid om telefonische onderzoeksmeldingen te ontvangen (bijv. enquêteherinneringen) [Fase II]
  13. Hun apparaat moet voldoen aan de systeemvereisten om deel te nemen aan de online focusgroep of het cognitieve interview (iOS 8.0 of hoger, Android 4.0x of hoger, of een ander apparaat met videofunctionaliteit) [Fase I]

Uitsluitingscriteria:

  1. Voldoet niet aan de inclusiecriteria
  2. Onwil om mee te doen
  3. Het niet geven van toestemming
  4. Inconsequente antwoorden geven (bijv. leeftijd), en
  5. Al hebben deelgenomen aan het onderzoek, zoals geïdentificeerd door overlap of consistentie in e-mailadressen, contactgegevens en demografische gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online en sms-interventie
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventie ontvangen een link naar de online interventie na voltooiing van de basislijn. De online en SMS-interventie, en de levering ervan, zal worden ontworpen en aangepast op basis van de resultaten van de formatieve focusgroepen en cognitieve interviews en is bedoeld om niet-confronterend van toon te zijn, probeert de motivatie te vergroten om het kwaliteitsgebruik van PBS te vergroten en verminder motivaties voor het niet gebruiken van PBS. Interventiedeelnemers ontvangen 3x per week gepersonaliseerde PBS-tekstberichten (op basis van zelfselecties uit de interactieve online interventie) gedurende 8 opeenvolgende weken, getimed op een willekeurige weekdag, evenals op vrijdag en zaterdag.
Gedragsmatig: Interventie via internet en sms
De online en TM-interventie, en de uitvoering ervan, zal worden ontworpen en aangepast op basis van de resultaten van de formatieve focusgroepen en cognitieve interviews en is bedoeld om niet-confronterend van toon te zijn, tracht de motivatie te vergroten om het kwaliteitsgebruik van PBS te vergroten en motivaties voor het niet gebruiken van PBS verminderen.
Geen tussenkomst: Beoordeling alleen controle
De beoordeling alleen controle-controle ontvangt geen interventie-inhoud tijdens de periode van 8 weken van gegevensverzameling, maar zal de basislijn, 2 maanden en dagelijkse enquêtes voltooien volgens hetzelfde schema als de interventiegroep als PBS-gebruik op evenementenniveau, PBS-niet-gebruik, alcohol- en marihuanagebruik, CAM en SAM-gebruik en gerelateerde gevolgen voor 24 dagen over een periode van 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid- aantal geselecteerde online modules
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Het aantal modules deelnemers in de geselecteerde interventieconditie om te bekijken.
Uitsteeksel
Jonge volwassen alcoholgevolgen vragenlijst
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De vragenlijst voor alcoholgevolgen voor alcohol voor jonge volwassenen zal de gevolgen van het drinken hebben.
Uitsteeksel
Jonge volwassen alcoholgevolgen vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden
De vragenlijst voor alcoholgevolgen voor alcohol voor jonge volwassenen zal de gevolgen van het drinken hebben.
2 maanden
Marihuana -gevolgen vragenlijst
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De vragenlijst van de marihuana -gevolgen en een aangepaste versie meten een breed scala aan negatieve gevolgen van cannabis.
Uitsteeksel
Marihuana -gevolgen vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden
De vragenlijst van de marihuana -gevolgen en een aangepaste versie meten een breed scala aan negatieve gevolgen van cannabis.
2 maanden
Gelijktijdige alcohol- en marihuanagebruik
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Vragen over SAM -gebruik worden aangepast van MTF.
Uitsteeksel
Gelijktijdige alcohol- en marihuanagebruik
Tijdsspanne: 2 maanden
Vragen over SAM -gebruik worden aangepast van MTF.
2 maanden
Acceptability- Systeem Bruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Post-interventie
Scores op een maat voor subjectieve beoordelingen van bruikbaarheid (SUS) van deelnemers in de interventieconditie. Totale score van 0 tot 100 met hogere scores die een hogere bruikbaarheid aangeven.
Post-interventie
Typisch aantal drankjes per gelegenheid
Tijdsspanne: Baseline
Meet het typische aantal drankjes dat per gelegenheid wordt geconsumeerd.
Baseline
Typisch aantal drankjes per gelegenheid
Tijdsspanne: 2 Maand
Meet het gebruikelijke aantal drankjes dat per gelegenheid wordt geconsumeerd.
2 Maand
Alcoholbeschermende Gedragsstrategieën
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Alcohol Protective Behavioral Strategies (d.w.z. tips en strategieën die worden gebruikt om schade te verminderen bij het drinken) worden beoordeeld met de Protective Behavioral Strategies Survey-20. Protective Behavioral Strategies werden beoordeeld met behulp van de volledige Protective Behavioral Strategies Scale-20 (PBSS-20), die de frequentie meet van het gebruik van strategieën om alcoholgebruik en gerelateerde gevolgen te beperken. De PBSS-20 bestaat uit 20 items die worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (1 = Nooit tot 6 = Altijd). Scores worden gemiddeld over de items, waarbij hogere waarden een groter gebruik van beschermende gedragsstrategieën aangeven (d.w.z. een gunstiger uitkomst).
Uitgangswaarde
Alcohol Protectieve Gedragsstrategieën
Tijdsspanne: 2 Maanden
Alcohol Protective Behavioral Strategies (d.w.z. tips en strategieën die worden gebruikt om schade te verminderen bij het drinken) zullen worden beoordeeld met de Protective Behavioral Strategies Survey-20. Protective Behavioral Strategies werden beoordeeld met behulp van de volledige Protective Behavioral Strategies Scale-20 (PBSS-20), die de frequentie meet van het gebruik van strategieën om alcoholgebruik en gerelateerde gevolgen te beperken. De PBSS-20 bestaat uit 20 items die worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (1 = Nooit tot 6 = Altijd). Scores worden gemiddeld over de items, waarbij hogere waarden een groter gebruik van beschermende gedragsstrategieën aangeven (d.w.z. een gunstiger uitkomst).
2 Maanden
Gemiddeld aantal dagen cannabisgebruik afgelopen twee maanden
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Deze maatregel zal typische dagen beoordelen waarop cannabis de afgelopen twee maanden is gebruikt.
Uitgangswaarde
Gemiddeld aantal dagen cannabisgebruik in de afgelopen twee maanden
Tijdsspanne: 2 Maanden
Deze maatregel zal typische dagen beoordelen waarop cannabis de afgelopen twee maanden is gebruikt.
2 Maanden
Cannabis Beschermende Gedragsstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn
Cannabis Beschermende Gedragsstrategieën werden beoordeeld met behulp van de Protective Behavioral Strategies for Marijuana Scale, een 26-item meetinstrument dat de frequentie van strategieën evalueert die worden gebruikt om cannabisgebruik en gerelateerde schade te verminderen. Items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (1 = Nooit tot 6 = Altijd). Scores worden gemiddeld over de items, waarbij hogere scores wijzen op een groter gebruik van beschermende gedragsstrategieën (d.w.z. een gunstiger uitkomst).
Basislijn
Cannabis Beschermende Gedragsstrategieën
Tijdsspanne: 2 maanden
Cannabis Beschermende Gedragsstrategieën werden beoordeeld met behulp van de Protective Behavioral Strategies for Marijuana Scale, een meetinstrument met 26 items dat de frequentie van strategieën evalueert die worden gebruikt om cannabisgebruik en gerelateerde schade te verminderen. Items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal (1 = Nooit tot 6 = Altijd). Scores worden gemiddeld over de items, waarbij hogere scores een groter gebruik van beschermende gedragsstrategieën aangeven (d.w.z. een gunstiger uitkomst).
2 maanden
Haalbaarheid - Aantal deelnemers dat de online interventie heeft bezocht
Tijdsspanne: 2 Maanden
Het aantal deelnemers dat de online interventie heeft bezocht
2 Maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Texas Health Science Center

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa A Lewis, PhD, University of North Texas Health Science Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7R34AA028730-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Een select aantal onderzoekers zal aan het einde van het onderzoek toegang hebben tot niet-geïdentificeerde deelnemersgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren