Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kvalitet i beskyttelsesstrategier (EQUIP)

14. november 2025 oppdatert av: Melissa Lewis, PhD, University of North Texas Health Science Center

Undersøke motivasjonen for og kvaliteten på alkohol og marihuana Strategibruk for beskyttende atferd: Forbedre forebygging av farlig bruk av unge voksne stoffer

De mest vellykkede alkohol- eller marihuana-intervensjonene for unge voksne innebærer å gi nøyaktige, ikke-dømmende personlig tilbakemeldinger, men spesielt inkluderingen og effektiviteten av innholdet i beskyttende atferdsstrategier (PBS) er inkonsekvent. Dessuten er aktive komponenter i korte intervensjoner ikke godt forstått, og funnene har vært usikre på om PBS formidler intervensjonseffektivitet av personaliserte tilbakemeldingsintervensjoner (PFI-er) for studenter, med bare noen studier som viser bevis på mekling. En mulig årsak til disse funnene er at etterforskere ofte ikke kjenner til unge voksnes motivasjoner for å bruke (eller ikke bruke) PBS eller kvaliteten på PBS-bruk på tvers av individer eller på tvers av drikkeanledninger. Den foreslåtte studien vil gi en grundig undersøkelse av hvilke PBS unge voksne er motivert til å bruke (inkludert implementeringskvalitet) og årsaker til at unge voksne kan eller ikke kan bruke PBS. Å forstå hvorfor unge voksne velger å ikke bruke PBS ved spesifikke anledninger eller ikke deltar i effektiv eller høykvalitets PBS-bruk ved visse anledninger har betydelige kliniske implikasjoner, der intervensjoner kan trenge å bruke mer tid på å øke motivasjonen for å bruke PBS på en effektiv måte eller arbeid med å redusere opplevde barrierer (dvs. grunner til at enkeltpersoner ikke bruker PBS). Klinikere kan da være bedre i stand til å jobbe med unge voksne i ulike miljøer for å redusere eller forhindre overdreven bruk av alkohol og marihuana og relaterte konsekvenser. Den foreslåtte forskningen har et stort potensial for å ha en betydelig innvirkning på feltet og folkehelsen (spesielt ettersom flere stater tillater lovlig tilgang til marihuana for de over 21 år), siden den vil løse et problem av stor betydning (alkohol og marihuanabruk) ved å være først for å utvikle og avgrense en PBS-intervensjon som spesifikt fokuserer på motivasjoner for alkohol og marihuana PBS-bruk og ikke-bruk samt kvalitet på bruk, som er et oversett aspekt av gjeldende PBS-relaterte intervensjonstilnærminger. Utvikling av mer effektive intervensjoner for å redusere andelen unge voksne som engasjerer seg i overdreven alkoholbruk og som opplever konsekvenser er en nøkkelprioritet for NIAAA. Beslektet, utvikling av mer effektive intervensjoner for å redusere risikoen ved bruk av marihuana er et område av stor betydning for NIDA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flertallet av unge voksne som bruker både alkohol og marihuana, gjør det samtidig. Samtidig bruk av alkohol og marihuana (SAM) er definert som bruk av alkohol og marihuana samtidig slik at virkningene overlapper hverandre. Personer som deltar i samtidig bruk av alkohol og marihuana (CAM) karakteriseres ofte som de som rapporterer både alkohol- og marihuanabruk innenfor samme tidsperiode (f.eks. siste måned, forrige uke). En økende mengde litteratur har dokumentert bruk av CAM og SAM på en gitt dag blant unge voksne. Funn på hendelsesnivå viser at SAM-bruk er assosiert med økt risiko for konsekvenser, sammenlignet med bruk av marihuana alene eller CAM-bruk. Gitt at etterforskernes fokus i denne søknaden er på stoffbruksatferd på daglig nivå, definerer etterforskerne CAM-bruk som å bruke begge stoffene på samme dag, men ikke slik at effektene deres overlapper. Intervensjoner bør fokusere på å redusere drikking så vel som drikking som forekommer i forbindelse med bruk av marihuana for å gi en mer omfattende evaluering av intervensjonseffektivitet. Den foreslåtte forskningen i denne applikasjonen vil utvikle og teste en ny intervensjon på nett og tekstmeldinger (TM) med beskyttende atferdsstrategier (PBS) for å redusere alkohol-, marihuana-, CAM- og SAM-bruk og relaterte negative konsekvenser blant unge voksne.

En måte intervensjoner kan forhindre eller redusere alkohol- og marihuana-relaterte konsekvenser er ved å fremme bruken av PBS, som er atferd som enkeltpersoner kan bruke for å begrense konsekvenser og/eller redusere rusbruk. PBS er ofte inkorporert i korte intervensjoner eller TM intervensjoner i form av ferdighetstrening. Til tross for den empiriske støtten for å inkludere PBS-innhold i korte intervensjoner, har funnene vært usikre på hvorvidt PBS medierer intervensjonseffektivitet blant studenter. En mulig forklaring er at ferdighetsbaserte PBS-intervensjoner for tidlig fokuserer på "hvordan" man bruker PBS, men ikke "hvorfor" PBS kan brukes eller brukes med høy kvalitet. Forskning er nødvendig for å bestemme motivasjonen for når og hvorfor unge voksne kanskje eller ikke kan bestemme seg for å bruke PBS for å redusere skade mens de bruker alkohol og/eller marihuana, noe som deretter kan gjøre det mulig for etterforskere å bedre adressere disse motivasjonene i korte intervensjoner. Forskning har ennå ikke undersøkt hvordan alkohol og marihuana PBS-bruk på en gitt dag forholder seg til en persons bruk av alkohol alene eller marihuana alene i forhold til CAM- eller SAM-bruk. Den foreslåtte studien vil fylle disse kritiske hullene ved å identifisere i hvilken grad motivasjonene for PBS-bruk og ikke-bruk (marihuana eller alkohol) og kvaliteten på PBS-bruk (grad av effektivitet eller implementeringsgrad) er forskjellige ved bruk av alkohol alene versus samtidig eller samtidig med marihuana . Det overordnede målet med denne forskningen er å informere om en pilotstudie av en nyutviklet alkohol- og marihuana-PBS-intervensjon. Den foreslåtte forskningen vil (1) samle pilotdata for å etablere gjennomførbarhet og akseptabilitet og teste den interaktive online- og TM PBS-intervensjonen (grunnlinje, 2 måneder), samtidig som den samler inn data på hendelsesnivå for å undersøke assosiasjoner på daglig nivå blant PBS-motivasjon /kvalitet, PBS-bruk og ikke-bruk, alkohol- og/eller marihuanabruk, og negative konsekvenser med fokus på hvordan PBS kan avvike på CAM- eller SAM-bruksdager sammenlignet med dager med kun alkohol.

Mål 1: Undersøk motivasjonen for alkohol og marihuana PBS-bruk (og ikke-bruk av PBS) samt kvaliteten på PBS-bruk blant unge voksne (18-24 år) som bruker både alkohol og marihuana. Denne studien vil gjennomføre nettbaserte fokusgrupper (10 grupper, N=10 individer per gruppe) og kognitive intervjuer (N=10) for å finne ut hvorfor unge voksne bruker eller ikke bruker spesifikk PBS relatert til alkohol- og/eller marihuanabruk. Fokusgrupper vil ta for seg hvordan PBS-bruk eller motivasjon for å unngå konsekvenser kan variere etter kjønn (mann, kvinne, ikke-binær). Fokusgrupper og kognitive intervjuer vil diskutere hvilket kvalitetsnivå PBS brukes i og ulike kontekster der PBS kan eller ikke kan brukes. Diskusjonene vil vurdere bruk av enten substans alene på en gitt dag, så vel som SAM- eller CAM-bruk på en gitt dag og vil inkludere måter som motivasjonen og kvaliteten til PBS kan inkorporeres i en online og TM PBS-intervensjon, samt fremkalle tilbakemelding på falskt intervensjonsmateriale. Ved å bruke et utforskende sekvensielt design med blandede metoder, vil en iterativ prosess med fokusgrupper og kognitive intervjuer informere utviklingen og leveringen av intervensjonen som skal testes i pilotstudien (Mål 2). Mål 1 er ikke en klinisk studie.

Mål 2: Gjennomfør en pilotstudie med unge voksne (N=200; i alderen 18-24), som vanligvis bruker alkohol og marihuana minst to dager i uken, for å bestemme gjennomførbarhet, akseptbarhet og foreløpige effektstørrelser (for å informere en fremtidig R01) applikasjon). Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjon eller ventelistekontroll. Intervensjonen er en kort interaktiv nettintervensjon som fokuserer på selvvalgte alkohol- og marihuana-PBS-meldinger og motiver for bruk av alkohol- og marihuana-relatert PBS og inkluderer intervensjonsinnhold levert via TM-er tre dager i uken (tilfeldig dag, fredag, lørdag) over åtte påfølgende helger. Alle deltakerne vil rapportere PBS-bruk, motivasjon for PBS-bruk (og ikke-bruk), kvaliteten på PBS-bruk, endringsberedskap og alkohol- og marihuanabruk i morgenundersøkelser tidsbestemt til å skje dagen etter intervensjons-TM-ene for de i intervensjonsgruppen . Den foreslåtte forskningen i denne applikasjonen vil gi en grundig forståelse av unge voksnes PBS-bruk og har potensial til å utvikle en mer effektiv intervensjon for disse samtidige eller samtidige alkohol- og marihuana-atferdene. Mål 2 er den kliniske utprøvingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-24
  2. Bor i Texas
  3. Gyldig e-postadresse
  4. Eier en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner
  5. Greit med å motta meldinger
  6. Drikk vanligvis minst 2 dager i uken
  7. Bruk vanligvis marihuana minst 2 dager i uken
  8. Rapporter å ha minst 1 alkoholrelatert og 1 marihuana-relatert konsekvens i løpet av den siste måneden
  9. Rapporter at du er i kontemplasjons- eller handlingsstadiet basert på beredskap til å endre skala for alkohol eller marihuana (dvs. ikke i prekontemplasjonsstadiet)
  10. Hvis kvinne, ikke gravid eller prøver å bli gravid
  11. Ikke i behandling for alkohol- eller rusmiddelbruk
  12. Villig til å delta i enten nettfokusgruppe eller online kognitivt intervju (fase I) eller pilotstudie med daglige morgenundersøkelser (fase II), og villig til å motta studievarsler på telefon (f.eks. undersøkelsespåminnelser) [Fase II]
  13. Enheten deres må oppfylle systemkravene for å delta i den elektroniske fokusgruppen eller kognitive intervjuet (har iOS 8.0 eller nyere, Android 4.0x eller nyere, eller har en annen videoaktivert enhet) [Fase I]

Ekskluderingskriterier:

  1. Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
  2. Uvilje til å delta
  3. Manglende samtykke
  4. Gi inkonsekvente svar (f.eks. alder), og
  5. Har allerede deltatt i studien som identifisert ved overlapping eller konsistens i e-postadresser, kontaktinformasjon og demografi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon på nett og tekstmeldinger
Deltakere som er randomisert til intervensjonen vil motta en lenke til den elektroniske intervensjonen etter fullføring av baseline. Nett- og tekstmeldingsintervensjonen, og dens levering, vil utformes og tilpasses basert på resultatene fra de formative fokusgruppene og kognitive intervjuene og er ment å være ikke-konfronterende i tonen, søker å øke motivasjonen for å øke kvaliteten på bruken av PBS og redusere motivasjonen for ikke-bruk av PBS. Intervensjonsdeltakere vil motta personlige PBS-tekstmeldinger 3 ganger per uke (basert på selvvalg fra den interaktive nettintervensjonen) i 8 påfølgende uker tidsbestemt til å skje på en tilfeldig ukedag samt fredag ​​og lørdag.
Nett- og TM-intervensjonen, og dens levering, vil bli utformet og tilpasset basert på resultatene fra de formative fokusgruppene og kognitive intervjuene og er ment å være ikke-konfronterende i tonen, søker å øke motivasjonen for å øke kvaliteten på bruken av PBS og redusere motivasjonen for ikke-bruk av PBS.
Ingen inngripen: Vurdering bare kontroll
Vurderingen bare kontrolltilstanden vil ikke motta noe intervensjonsinnhold i løpet av den 8 ukers perioden med datainnsamling, men vil fullføre baseline, 2-måneders og daglige undersøkelser i henhold til samme plan som intervensjonsgruppen for å vurdere PBS-bruk, PBS-bruk, alkohol og marihuana-bruk, CAM og SAM-bruk og relaterte konsekvenser for 24 dager over en 8-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet- antall valgte online moduler
Tidsramme: Baseline
Antall moduler deltakere i intervensjonsbetingelsen som er valgt for å se.
Baseline
Ung voksne alkohol konsekvenser spørreskjema
Tidsramme: Baseline
Spørreskjemaet for unge voksne alkohol konsekvenser vil vurdere konsekvenser av drikking.
Baseline
Ung voksne alkohol konsekvenser spørreskjema
Tidsramme: 2 måned
Spørreskjemaet for unge voksne alkohol konsekvenser vil vurdere konsekvenser av drikking.
2 måned
Marihuana Consequences spørreskjema
Tidsramme: Baseline
Marihuana Consequences -spørreskjemaet og en modifisert versjon vil måle et bredt spekter av negative cannabis konsekvenser.
Baseline
Marihuana Consequences spørreskjema
Tidsramme: 2 måned
Marihuana Consequences -spørreskjemaet og en modifisert versjon vil måle et bredt spekter av negative cannabis konsekvenser.
2 måned
Samtidig alkohol og marihuana bruk
Tidsramme: Baseline
Spørsmål angående SAM -bruk vil bli tilpasset fra MTF.
Baseline
Samtidig alkohol og marihuana bruk
Tidsramme: 2 måned
Spørsmål angående SAM -bruk vil bli tilpasset fra MTF.
2 måned
Akseptbarhet- System Brukbarhetsskala
Tidsramme: Etter intervensjon
Score på et mål på subjektive vurderinger av brukervennlighet (SUS) fra deltakere i intervensjonstilstanden. Total score fra 0 til 100 med høyere score som indikerer høyere brukbarhet.
Etter intervensjon
Typisk antall drinker per anledning
Tidsramme: Utgangspunkt
Måler det typiske antall drinker som konsumeres per anledning.
Utgangspunkt
Typisk antall drinker per anledning
Tidsramme: 2 måneder
Måler det typiske antall drinker som konsumeres per anledning.
2 måneder
Alkoholbeskyttende Atferdsstrategier
Tidsramme: Utgangspunkt
Alkoholbeskyttende atferdsstrategier (dvs. tips og strategier som brukes for å redusere skade ved drikking) vil bli vurdert med Protective Behavioral Strategies Survey-20. Beskyttende atferdsstrategier ble vurdert ved bruk av den fullstendige Protective Behavioral Strategies Scale-20 (PBSS-20), som måler hyppigheten av bruk av strategier for å begrense alkoholbruk og relaterte konsekvenser. PBSS-20 består av 20 spørsmål vurdert på en 6-punkts Likert-type skala (1 = Aldri til 6 = Alltid). Poengene er gjennomsnittet på tvers av spørsmålene, med høyere verdier som indikerer større bruk av beskyttende atferdsstrategier (dvs. et mer gunstig utfall).
Utgangspunkt
Alkoholbeskyttende atferdsstrategier
Tidsramme: 2 måneder
Alkoholbeskyttende atferdsstrategier (dvs. tips og strategier som brukes for å redusere skade ved drikking) vil bli vurdert med Protective Behavioral Strategies Survey-20. Alkoholbeskyttende atferdsstrategier ble vurdert ved bruk av den fullstendige Protective Behavioral Strategies Scale-20 (PBSS-20), som måler hyppigheten av å bruke strategier for å begrense alkoholbruk og relaterte konsekvenser. PBSS-20 består av 20 elementer vurdert på en 6-punkts Likert-type skala (1 = Aldri til 6 = Alltid). Resultatene blir gjennomsnittet på tvers av elementene, med høyere verdier som indikerer større bruk av beskyttende atferdsstrategier (dvs. et mer gunstig utfall).
2 måneder
Gjennomsnittlig antall dager med cannabisbruk de siste to månedene
Tidsramme: Utgangspunkt
Denne målingen vil vurdere typiske dager cannabis ble brukt de siste to månedene.
Utgangspunkt
Gjennomsnittlig antall dager med cannabisbruk de siste to månedene
Tidsramme: 2 måneder
Denne målingen vil vurdere typiske dager hvor cannabis ble brukt de siste to månedene.
2 måneder
Cannabis Beskyttende Atferdsstrategier
Tidsramme: Uten behandling
Cannabis Protective Behavioral Strategies ble vurdert ved hjelp av Protective Behavioral Strategies for Marijuana Scale, et 26-punkts mål som evaluerer hyppigheten av strategier som brukes for å redusere cannabisbruk og relatert skade. Elementene vurderes på en 6-punkts Likert-skala (1 = Aldri til 6 = Alltid). Poengsummer gjennomsnittsberegnes på tvers av elementene, der høyere poengsummer indikerer større bruk av beskyttende atferdsstrategier (dvs. et mer gunstig utfall).
Uten behandling
Cannabis Beskyttende Atferdsstrategier
Tidsramme: 2 måneder
Cannabis Protective Behavioral Strategies ble vurdert ved bruk av Protective Behavioral Strategies for Marijuana Scale, et 26-spørsmålers mål som evaluerer hyppigheten av strategier brukt for å redusere cannabisbruk og relatert skade. Spørsmålene vurderes på en 6-punkts Likert-skala (1 = Aldri til 6 = Alltid). Poengsummer gjennomsnittsberegnes på tvers av spørsmålene, hvor høyere poengsummer indikerer større bruk av beskyttende atferdsstrategier (dvs. et mer gunstig utfall).
2 måneder
Gjennomførbarhet - Antall deltakere som besøkte den digitale intervensjonen
Tidsramme: 2 måneder
Antall deltakere som besøkte den digitale intervensjonen
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa A Lewis, PhD, University of North Texas Health Science Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7R34AA028730-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Et utvalgt antall forskere vil ha tilgang til uidentifiserte deltakerdata ved slutten av studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere