Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra kvaliteten i skyddsstrategier (EQUIP)

14 november 2025 uppdaterad av: Melissa Lewis, PhD, University of North Texas Health Science Center

Undersöka motiven för och kvaliteten på alkohol och marijuana Skyddsbeteende Strategianvändning: Förbättra förebyggande av farlig användning av unga vuxna.

De mest framgångsrika alkohol- eller marijuanainterventionerna för unga vuxna involverar tillhandahållande av korrekt, icke-dömande personlig feedback, men framför allt är inkluderingen och effektiviteten av innehållet i skyddande beteendestrategier (PBS) inkonsekvent. Dessutom är aktiva komponenter i korta interventioner inte väl förstådda, och resultaten har varit ofullständiga angående huruvida PBS förmedlar interventionseffektivitet av personaliserade återkopplingsinterventioner för collegestudenter (PFI), med endast några studier som visar bevis på medling. En möjlig orsak till dessa fynd är att utredarna ofta inte känner till unga vuxnas motiv för att använda (eller inte använda) PBS eller kvaliteten på PBS-användning mellan individer eller vid dryckestillfällen. Den föreslagna studien kommer att ge en fördjupad undersökning av vilka PBS unga vuxna är motiverade att använda (inklusive implementeringskvalitet) och orsaker till att unga vuxna kan eller inte får använda PBS. Att förstå varför unga vuxna väljer att inte använda PBS vid specifika tillfällen eller inte ägnar sig åt effektiv eller högkvalitativ PBS-användning vid vissa tillfällen har betydande kliniska implikationer, varvid interventioner kan behöva lägga mer tid på att öka motivationen att använda PBS på ett effektivt sätt eller arbeta med att minska upplevda barriärer (dvs. anledningar till att individer inte använder PBS). Kliniker kan då bli bättre på att arbeta med unga vuxna i olika miljöer för att minska eller förhindra överdriven alkohol- och marijuanaanvändning och relaterade konsekvenser. Den föreslagna forskningen har stor potential för att göra en betydande inverkan på området och folkhälsan (särskilt eftersom fler stater tillåter laglig tillgång till marijuana för personer över 21) eftersom den kommer att ta itu med ett problem av stor betydelse (alkohol och marijuanaanvändning) genom att vara först att utveckla och förfina en PBS-intervention som specifikt fokuserar på motiv för alkohol och marijuana PBS-användning och icke-användning samt kvaliteten på användningen, vilket är en förbisedd aspekt av nuvarande PBS-relaterade interventionsmetoder. Utvecklingen av mer effektiva insatser för att minska andelen unga vuxna som ägnar sig åt överdriven alkoholkonsumtion och som upplever konsekvenser är en nyckelprioritering för NIAAA. Relaterat, utveckling av mer effektiva insatser för att minska risken från marijuanaanvändning är ett område av stor betydelse för NIDA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av unga vuxna som använder både alkohol och marijuana gör det samtidigt. Samtidig användning av alkohol och marijuana (SAM) definieras som användning av alkohol och marijuana samtidigt så att deras effekter överlappar varandra. Individer som ägnar sig åt samtidig användning av alkohol och marijuana (CAM) karakteriseras ofta som de som rapporterar både alkohol- och marijuanaanvändning inom samma tidsperiod (t.ex. senaste månaden, senaste veckan). En ökande mängd litteratur har dokumenterat användning av CAM och SAM en viss dag bland unga vuxna. Fynd på händelsenivå visar att SAM-användning är associerad med ökad risk för konsekvenser, jämfört med användning av enbart marijuana eller CAM-användning. Med tanke på att utredarnas fokus i denna ansökan ligger på dagliga substansanvändningsbeteenden, definierar utredarna CAM-användning som att använda båda substanserna på samma dag, men inte så att deras effekter överlappar varandra. Interventioner bör fokusera på att minska drickandet såväl som drickandet som förekommer i samband med marijuanaanvändning för att ge en mer omfattande utvärdering av interventionens effektivitet. Den föreslagna forskningen i denna applikation kommer att utveckla och testa en ny online- och textmeddelande (TM) skyddande beteendestrategi (PBS) intervention för att minska alkohol, marijuana, CAM och SAM-användning och relaterade negativa konsekvenser bland unga vuxna.

Ett sätt som interventioner kan förhindra eller minska alkohol- och marijuanarelaterade konsekvenser är genom att främja användningen av PBS, vilket är beteenden som individer kan använda för att begränsa konsekvenserna och/eller minska droganvändningen. PBS inkorporeras ofta i korta interventioner eller TM-interventioner i form av färdighetsträning. Trots det empiriska stödet för att inkludera PBS-innehåll i korta interventioner, har resultaten varit osäkra angående huruvida PBS förmedlar interventionseffektivitet bland högskolestudenter. En möjlig förklaring är att kompetensbaserade PBS-interventioner i förtid fokuserar på "hur" man använder PBS, men inte "varför" PBS kan användas eller användas med hög kvalitet. Forskning behövs för att fastställa motiv för när och varför unga vuxna kanske eller inte kan besluta att använda PBS för att minska skadorna när de använder alkohol och/eller marijuana, vilket sedan kan göra det möjligt för utredare att bättre ta itu med dessa motiv i korta interventioner. Forskning har ännu inte undersökt hur alkohol och marijuana PBS-användning en viss dag relaterar till en individs användning av enbart alkohol eller marijuana ensam i jämförelse med CAM- eller SAM-användning. Den föreslagna studien kommer att fylla dessa kritiska luckor genom att identifiera i vilken utsträckning motivationerna för PBS-användning och icke-användning (marijuana eller alkohol) och kvaliteten på PBS-användning (grad av effektivitet eller implementeringsgrad) skiljer sig vid användning av alkohol ensam jämfört med samtidigt eller samtidigt med marijuana . Det övergripande målet med denna forskning är att informera en pilotstudie av en nyutvecklad alkohol- och marijuana-PBS-intervention. Den föreslagna forskningen kommer (1) att samla in pilotdata för att fastställa genomförbarhet och acceptans och testa den interaktiva online- och TM PBS-interventionen (baslinje, 2 månader) samtidigt som den (2) samlar in data på händelsenivå för att undersöka samband på daglig nivå bland PBS-motivation /kvalitet, PBS-användning och icke-användning, alkohol- och/eller marijuanaanvändning, och negativa konsekvenser med fokus på hur PBS kan skilja sig åt på CAM- eller SAM-användningsdagar jämfört med dagar med enbart alkohol.

Syfte 1: Undersök motivationerna för alkohol och marijuana PBS-användning (och icke-användning av PBS) samt kvaliteten på PBS-användning bland unga vuxna (18-24 år) som använder både alkohol och marijuana. Den aktuella studien kommer att genomföra onlinefokusgrupper (10 grupper, N=10 individer per grupp) och kognitiva intervjuer (N=10) för att avgöra varför unga vuxna använder eller inte använder specifik PBS relaterad till alkohol- och/eller marijuanaanvändning. Fokusgrupper kommer att ta upp hur PBS-användning eller motivation för att undvika konsekvenser kan skilja sig åt beroende på kön (man, kvinna, icke-binär). Fokusgrupper och kognitiva intervjuer kommer att diskutera den kvalitetsnivå som PBS används i och olika sammanhang där PBS kan eller inte får användas. Diskussionerna kommer att överväga användningen av endera substansen ensam på en viss dag såväl som SAM- eller CAM-användning på en given dag och kommer att inkludera sätt på vilka motiven och kvaliteten hos PBS skulle kunna införlivas i en online- och TM PBS-intervention, samt framkalla feedback på skenmaterial. Med hjälp av en utforskande sekventiell design av blandade metoder, kommer en iterativ process av fokusgrupper och kognitiva intervjuer att informera om utvecklingen och leveransen av interventionen som ska testas i pilotstudien (Syfte 2). Mål 1 är inte en klinisk prövning.

Mål 2: Genomför en pilotstudie med unga vuxna (N=200; åldrarna 18-24), som vanligtvis använder alkohol och marijuana minst två dagar i veckan, för att fastställa genomförbarhet, acceptans och preliminära effektstorlekar (för att informera en framtida R01) Ansökan). Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventionen eller väntelistan. Interventionen är en kort interaktiv onlineintervention med fokus på självvalda alkohol- och marijuana-PBS-meddelanden och motiv för att använda alkohol- och marijuana-relaterad PBS och inkluderar interventionsinnehåll som levereras via TMs tre dagar i veckan (slumpmässiga dagar, fredagar, lördagar) över åtta på varandra följande helger. Alla deltagare kommer att rapportera PBS-användning, motiv för PBS-användning (och icke-användning), kvaliteten på PBS-användning, beredskap att förändras och alkohol- och marijuanaanvändning i morgonundersökningar som beräknas inträffa dagen efter interventionens TMs för de i interventionsgruppen . Den föreslagna forskningen i denna applikation kommer att ge en djupgående förståelse av unga vuxnas PBS-användning och har potential att utveckla en mer effektiv intervention för dessa samtidigt förekommande eller samtidiga alkohol- och marijuanabeteenden. Mål 2 är den kliniska prövningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-24
  2. Bor i Texas
  3. Giltig e-postadress
  4. Äg en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner
  5. Okej med att ta emot meddelanden
  6. Dricker vanligtvis minst 2 dagar i veckan
  7. Använd vanligtvis marijuana minst 2 dagar i veckan
  8. Rapportera att du har haft minst 1 alkoholrelaterad och 1 marijuanarelaterad konsekvens under den senaste månaden
  9. Rapportera att du befinner dig i kontemplations- eller handlingsstadiet baserat på beredskap att ändra skala för alkohol eller marijuana (dvs. inte i precontemplationsstadiet)
  10. Om hon är, inte gravid eller försöker bli gravid
  11. Inte för närvarande i behandling för alkohol- eller droganvändning
  12. Villig att delta i antingen onlinefokusgrupp eller kognitiv intervju online (Fas I) eller pilotstudie med dagliga morgonundersökningar (Fas II), och villig att ta emot studiemeddelanden på telefon (t.ex. påminnelser om enkäter) [Fas II]
  13. Deras enhet måste uppfylla systemkraven för att delta i fokusgruppen online eller kognitiva intervjuer (har iOS 8.0 eller senare, Android 4.0x eller senare, eller har en annan videoaktiverad enhet) [Fas I]

Exklusions kriterier:

  1. Uppfyller inte inklusionskriterierna
  2. Ovilja att delta
  3. Underlåtenhet att ge samtycke
  4. Ge inkonsekventa svar (t.ex. ålder) och
  5. Att redan ha deltagit i studien som identifierats av överlappning eller konsistens i e-postadresser, kontaktinformation och demografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention online och SMS
Deltagare som randomiserats till interventionen kommer att få en länk till online-interventionen efter baslinjens slutförande. Interventionen online och textmeddelanden, och dess leverans, kommer att utformas och anpassas baserat på resultaten från de formativa fokusgrupperna och kognitiva intervjuerna och är tänkt att vara icke-konfronterande i tonen, syftar till att öka motivationen för att öka kvaliteten på användningen av PBS och minska motivationen för att inte använda PBS. Interventionsdeltagare kommer att få personliga PBS-textmeddelanden 3 gånger per vecka (baserat på självval från den interaktiva online-interventionen) under 8 veckor i följd, tidsinställda för att inträffa en slumpmässig vardag såväl som fredag ​​och lördag.
Online- och TM-interventionen, och dess leverans, kommer att utformas och anpassas utifrån resultaten från de formativa fokusgrupperna och kognitiva intervjuerna och är tänkt att vara icke-konfronterande i tonen, syftar till att öka motivationen för att öka kvaliteten på användningen av PBS och minska motivationen för att inte använda PBS.
Inget ingripande: Endast bedömningskontroll
Bedömningskontrollens endast kontrollvillkor kommer inte att få något interventionsinnehåll under 8-veckors perioden för datainsamling, men kommer att fullborda baslinjen, 2-månaders och dagliga undersökningar enligt samma schema som interventionsgruppen för att bedöma PBS-användning av evenemangsnivå, PBS-icke-användning, alkohol och marijuana-användning, CAM och SAM-användning och relaterade konsekvenser för upp till 24 dagar över en 8-veckors period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet- antalet online-moduler valda
Tidsram: Baslinje
Antalet moduler Deltagare i det interventionsvillkor som valts för att visa.
Baslinje
Konsekvenser av unga alkoholkonsekvenser
Tidsram: Baslinje
De unga vuxna alkoholkonsekvenserna frågeformulär kommer att göra konsekvenser av att dricka.
Baslinje
Konsekvenser av unga alkoholkonsekvenser
Tidsram: 2 månad
De unga vuxna alkoholkonsekvenserna frågeformulär kommer att göra konsekvenser av att dricka.
2 månad
Marijuana konsekvenser frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Marijuana -konsekvenserna av frågeformuläret och en modifierad version kommer att mäta ett brett utbud av negativa cannabis -konsekvenser.
Baslinje
Marijuana konsekvenser frågeformulär
Tidsram: 2 månad
Marijuana -konsekvenserna av frågeformuläret och en modifierad version kommer att mäta ett brett utbud av negativa cannabis -konsekvenser.
2 månad
Samtidig alkohol och marijuana -användning
Tidsram: Baslinje
Frågor angående SAM -användning kommer att anpassas från MTF.
Baslinje
Samtidig alkohol och marijuana -användning
Tidsram: 2 månad
Frågor angående SAM -användning kommer att anpassas från MTF.
2 månad
Acceptabilitet- Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Efterinträde
Poäng på ett mått på subjektiva bedömningar av användbarhet (SUS) från deltagarna i interventionsvillkoret. Total poäng från 0 till 100 med högre poäng som indikerar högre användbarhet.
Efterinträde
Typiskt antal drinkar per tillfälle
Tidsram: Baslinje
Mäter det typiska antalet drycker som konsumeras per tillfälle.
Baslinje
Typiskt antal drinkar per tillfälle
Tidsram: 2 månader
Mäter det typiska antalet drycker som konsumeras per tillfälle.
2 månader
Alkoholskyddande beteendestrategier
Tidsram: Baslinje
Alkoholskyddande beteendestrategier (dvs. tips och strategier som används för att minska skadorna vid drickande) kommer att utvärderas med Protective Behavioral Strategies Survey-20. Skyddande beteendestrategier utvärderades med den fullständiga Protective Behavioral Strategies Scale-20 (PBSS-20), som mäter frekvensen av användningen av strategier för att begränsa alkoholkonsumtion och relaterade konsekvenser. PBSS-20 består av 20 frågor som bedöms på en 6-gradig Likertskala (1 = Aldrig till 6 = Alltid). Poängen beräknas som ett medelvärde över frågorna, där högre värden indikerar en större användning av skyddande beteendestrategier (dvs. ett mer gynnsamt utfall).
Baslinje
Alkoholskyddande beteendestrategier
Tidsram: 2 månader
Alkoholskyddande beteendestrategier (dvs. tips och strategier som används för att minska skador vid drickande) kommer att bedömas med Protective Behavioral Strategies Survey-20. Skyddande beteendestrategier bedömdes med den fullständiga Protective Behavioral Strategies Scale-20 (PBSS-20), som mäter frekvensen av att använda strategier för att begränsa alkoholanvändning och relaterade konsekvenser. PBSS-20 består av 20 frågor som bedöms på en 6-gradig Likert-skala (1 = Aldrig till 6 = Alltid). Poängen medelvärdesberäknas över frågorna, där högre värden indikerar större användning av skyddande beteendestrategier (dvs. ett mer gynnsamt utfall).
2 månader
Genomsnittligt antal dagar med cannabisbruk under de senaste två månaderna
Tidsram: Baslinje
Detta mått kommer att bedöma typiska dagar då cannabis användes de senaste två månaderna.
Baslinje
Genomsnittliga dagar med cannabisbruk under de senaste två månaderna
Tidsram: 2 månader
Denna åtgärd kommer att bedöma typiska dagar cannabis användes under de senaste två månaderna.
2 månader
Cannabis Skyddande Beteendestrategier
Tidsram: Baslinje
Cannabis Protective Behavioral Strategies bedömdes med hjälp av Protective Behavioral Strategies for Marijuana Scale, ett 26-punkts mått som utvärderar frekvensen av strategier som används för att minska cannabisbruk och relaterad skada. Punkterna bedöms på en 6-gradig Likertskala (1 = Aldrig till 6 = Alltid). Poäng beräknas som ett medelvärde över punkterna, där högre poäng indikerar större användning av skyddande beteendestrategier (dvs. ett mer gynnsamt utfall).
Baslinje
Cannabisskyddande beteendestrategier
Tidsram: 2 månader
Cannabis Protective Behavioral Strategies bedömdes med Protective Behavioral Strategies for Marijuana Scale, ett 26-punkts mått som utvärderar frekvensen av strategier som används för att minska cannabisbruk och relaterad skada. Punkterna bedöms på en 6-gradig Likertskala (1 = Aldrig till 6 = Alltid). Poängen medelvärdesberäknas över punkterna, där högre poäng indikerar större användning av skyddande beteendestrategier (dvs. ett mer gynnsamt utfall).
2 månader
Genomförbarhet - Antal deltagare som besökte det digitala interventionsprogrammet
Tidsram: 2 månader
Antalet deltagare som besökte den digitala interventionen
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa A Lewis, PhD, University of North Texas Health Science Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (Faktisk)

27 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 7R34AA028730-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ett utvalt antal forskare kommer att ha tillgång till oidentifierade deltagardata i slutet av studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera