Évaluation de la surveillance ambulatoire du VIH grâce à l'auto-collecte de taches de sang séché (HOME-1)

Les personnes vivant avec le VIH (PWH) recevant des soins à la clinique des maladies infectieuses uchealth seront inscrites à l'étude lors d'une visite de routine à la clinique où la collecte de sang est prévue comme norme de soins. Une fois consenti, des données démographiques et cliniques seront obtenues. Les données cliniques qui seront recueillies à partir des dossiers des participants et des dossiers médicaux comprendront : l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique, les antécédents de médication, la durée du traitement ARV, les visites de laboratoire (par exemple, l'hématocrite, le nombre de CD4, la CV du VIH) et l'observance autodéclarée.

Le sang provenant de la ponction veineuse sera recueilli dans de l'EDTA au moment de leur visite à la clinique, qui sera transporté au Laboratoire de pharmacologie antivirale du Colorado (CAVP) pour le traitement, le stockage et l'analyse des taches de sang séché (DBS). En outre, les participants recevront le matériel nécessaire pour l'auto-collecte à domicile de DBS, notamment des cartes 903 Protein Saver, des lancettes, des gazes, des tampons d'alcool pré-emballés, des pansements, des sacs de stockage, des déshydratants et des pré-payés, pré- enveloppes postales adressées pour l'auto-collecte (des fournitures pour 3 tentatives seront fournies). Ils recevront une courte formation en personne pour la collecte, la manipulation et l'envoi d'échantillons (y compris une vidéo d'instruction accessible sur le Web et un document d'instruction que le participant peut visionner à sa guise). Les participants recevront également un court questionnaire sur papier auquel ils devront répondre à la maison, qui étudiera la préférence, l'acceptabilité et la capacité de l'auto-collecte DBS.

Les participants seront invités à déposer 2 à 3 gouttes de sang sur une carte DBS fournie dans les 24 heures suivant leur visite à la clinique, en jetant la première goutte de sang. La date et l'heure de la collecte seront documentées sur la carte DBS. La vérification du temps de collecte par le personnel de recherche se fera via FaceTime ou une vidéo horodatée de l'auto-collecte DBS (c'est-à-dire l'auto-collecte directement observée). La justification de l'auto-collecte du DBS dans les 24 heures suivant la visite à la clinique est que les concentrations de TFV-DP devraient être comparables compte tenu de la demi-vie de 17 jours.

Après avoir repéré, les participants laisseront la carte DBS sécher pendant au moins 2 heures (jusqu'à la nuit) et enverront la carte DBS dans les enveloppes postales pré-adressées fournies à CAVP dans les 24 heures suivant la collecte. Dès leur réception au CAVP, les cartes DBS seront conservées à -80°C jusqu'à analyse.