乾燥血液スポットの自己採集によるHIV外来モニタリング評価 (HOME-1)

uchealth感染症クリニックでケアを受けているHIV感染者（PWH）は、定期的なクリニック訪問で研究に登録されます 採血が標準的なケアとして計画されています。 同意が得られると、人口統計学的および臨床データが取得されます。 参加者と医療記録から収集される臨床データには、年齢、性別、人種、民族性、薬歴、ARV 治療の期間、検査室への訪問 (ヘマトクリット、CD4 カウント、HIV VL など)、および自己報告されたアドヒアランスが含まれます。

静脈穿刺からの血液は、診療所訪問時に EDTA で収集され、コロラド抗ウイルス薬理学研究所 (CAVP) に運ばれ、乾燥血液スポット (DBS) の処理、保管、および分析が行われます。 さらに、参加者には、903 プロテイン セーバー カード、ランセット、ガーゼ、パック済みアルコール綿棒、バンドエイド、保存袋、乾燥剤、プリペイド、自己回収用の住所宛ての郵送用封筒 (3 回分が提供されます)。 彼らは、サンプルの収集、取り扱い、および郵送に関する短い対面トレーニングを受けます (Web アクセス可能な説明ビデオと、参加者が自由に見ることができる説明配布資料を含む)。 参加者には、自宅で回答するための短い紙のアンケートも提供されます。このアンケートでは、DBS 自己収集の好み、受容性、および能力を調査します。

参加者は、クリニック訪問から 24 時間以内に提供された DBS カードに 2 ～ 3 滴の血液を見つけ、最初の 1 滴の血液を捨てるよう求められます。 収集日時は DBS カードに記録されます。 研究員による収集時間の確認は、FaceTime またはタイムスタンプ付きの DBS 自己収集のビデオ (つまり、直接観察された自己収集) を介して行われます。 来院から 24 時間以内に DBS を自己収集する根拠は、半減期が 17 日であることを考えると、TFV-DP 濃度は同等であると予想されるからです。

スポッティング後、参加者は DBS カードを少なくとも 2 時間 (最長で一晩) 乾燥させ、収集から 24 時間以内に提供された宛先指定の郵送用封筒に入れて DBS カードを CAVP に郵送します。 CAVP に受領後、DBS カードは分析まで -80°C で保存されます。